Skład i postać leku
Normosan caps 15 mg glukofrangulin w przeliczeniu na glukofrangulinę A

Produkt leczniczy NORMOSAN caps zawiera 78,95 mg wyciągu suchego z kory kruszyny (Rhamnus frangula L. lub Frangula alnus Miller) w stosunku ekstrakcji 5-7:1, co odpowiada 15 mg glikozydów antracenowych przeliczonych na glukofrangulinę A. Ekstrakcja prowadzona jest przy użyciu 60% etanolu (m/m). Lek występuje w formie twardych kapsułek doustnych, których wypełnienie stanowi mieszanka pektyny jabłkowej, skrobi żelowanej kukurydzianej, celulozy mikrokrystalicznej, talku, stearynianu magnezu oraz dwutlenku tytanu (E 171). Osłonka kapsułki wykonana jest z żelatyny wołowej, barwiona tlenkiem żelaza żółtym i indygotyną, co nadaje charakterystyczną kolorystykę produktu.

Pobierz ChPL PDF Normosan caps – Kapsułki twarde – 15 mg glukofrangulin w przeliczeniu na glukofrangulinę A
  1. Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego NORMOSAN caps
  2. Postać farmaceutyczna
  3. Substancje pomocnicze
    1. Wypełnienie kapsułki
    2. Kapsułka żelatynowa twarda
  4. Warunki przechowywania i okres ważności
  5. Opakowanie produktu
  6. Niezgodności farmaceutyczne i środki ostrożności
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. zaparcie
Substancja czynna
  1. wyciąg suchy z kory kruszyny
Kategoria leku
  1. leki przeczyszczające
  2. leki roślinne

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego NORMOSAN caps

NORMOSAN caps to produkt leczniczy zawierający jako substancję czynną wyciąg suchy z kory kruszyny (Rhamnus frangula L. lub Frangula alnus Miller). Każda kapsułka twarda zawiera dokładnie 78,95 mg tego wyciągu, otrzymanego w stosunku 5-7:1, co odpowiada 15 mg glikozydów antracenowych w przeliczeniu na glukofrangulinę A. W procesie ekstrakcji wykorzystywany jest etanol o stężeniu 60% (m/m) jako rozpuszczalnik ekstrakcyjny.1

Postać farmaceutyczna

Produkt NORMOSAN caps występuje w formie kapsułek twardych. Jest to stała postać leku przeznaczona do podawania doustnego.2

Substancje pomocnicze

W skład produktu leczniczego NORMOSAN caps, oprócz substancji czynnej, wchodzą różne substancje pomocnicze, które dzielą się na dwie grupy: wypełnienie kapsułki oraz składniki tworzące osłonkę kapsułki.3

Wypełnienie kapsułki

Wypełnienie kapsułki stanowi mieszanina następujących substancji pomocniczych:

  • Pektyna jabłkowa – naturalny polisacharyd pełniący funkcję środka wypełniającego i wiążącego
  • Skrobia żelowana kukurydziana – modyfikowana skrobia poprawiająca właściwości technologiczne masy wypełniającej
  • Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca zwiększająca objętość i poprawiająca właściwości mechaniczne
  • Talk – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy do elementów maszyn podczas produkcji
  • Magnezu stearynian – środek poślizgowy i smarujący, ułatwiający formowanie i napełnianie kapsułek
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający odpowiednią barwę wypełnieniu

4

Kapsułka żelatynowa twarda

Osłonka kapsułki składa się z:

  • Żelatyna wołowa – podstawowy materiał tworzący twardą otoczkę kapsułki
  • Żelaza tlenek żółty – barwnik nadający kapsułce charakterystyczną kolorystykę
  • Indygotyna – barwnik (niebieski), który w połączeniu z tlenkiem żelaza żółtym tworzy specyficzny kolor kapsułki

5

Warunki przechowywania i okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego NORMOSAN caps wynosi 2 lata od daty produkcji. Produkt należy przechowywać w szczelnie zamkniętym opakowaniu, w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Istotne jest chronienie produktu przed wilgocią, gdyż może ona niekorzystnie wpływać na właściwości produktu.6

Opakowanie produktu

Produkt leczniczy NORMOSAN caps jest dostępny w blistrach wykonanych z PVC/PVDC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Na rynku dostępne są opakowania zawierające 10, 30, 60 lub 90 kapsułek twardych.7

Niezgodności farmaceutyczne i środki ostrożności

Dla produktu leczniczego NORMOSAN caps nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Nie istnieją również szczególne wymagania dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.8

Charakterystyka produktu NORMOSAN caps
Nazwa produktu leczniczego NORMOSAN caps, 15 mg glikozydów antracenowych w przeliczeniu na glukofrangulinę A, kapsułki twarde
Substancja czynna 78,95 mg wyciągu suchego z Rhamnus frangula L. (Frangula alnus Miller), cortex (kora kruszyny) (5-7:1)
Równoważna zawartość glikozydów 15 mg glikozydów antracenowych w przeliczeniu na glukofrangulinę A
Rozpuszczalnik ekstrakcyjny Etanol 60% (m/m)
Postać farmaceutyczna Kapsułka twarda
Substancje pomocnicze wypełnienia Pektyna jabłkowa, skrobia żelowana kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, talk, magnezu stearynian, tytanu dwutlenek (E 171)
Substancje pomocnicze kapsułki Żelaza tlenek żółty, indygotyna, żelatyna wołowa
Okres ważności 2 lata
Warunki przechowywania Szczelnie zamknięte opakowanie, temperatura do 25°C, chronić przed wilgocią
Dostępne opakowania Blistry PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku, zawierające 10, 30, 60 lub 90 kapsułek

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl