Profil bezpieczeństwa leku
Normosan caps 15 mg glukofrangulin w przeliczeniu na glukofrangulinę A
Produkt zawierający metabolity antranoidów, takie jak reina, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie tych substancji do mleka kobiecego. W przypadku pacjentów w podeszłym wieku oraz osób z zaburzeniami czynności nerek zaleca się zachowanie ostrożności, głównie z uwagi na ryzyko zaburzeń równowagi elektrolitowej. Stosowanie u tych grup powinno być krótkotrwałe i monitorowane, a w przypadku nasilenia objawów konieczna jest konsultacja lekarska.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane, ponieważ aktywne metabolity antranoidów, takie jak reina, przenikają do mleka kobiecego. Informacja ta wynika z sekcji 4.6, gdzie wyraźnie wskazano przeciwwskazanie do stosowania u kobiet karmiących piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak jednoznacznych danych, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji produktu z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćProdukt może być stosowany u pacjentów w podeszłym wieku, jednak należy zachować ostrożność ze względu na ryzyko zaburzeń równowagi elektrolitowej oraz ogólne zalecenia dotyczące krótkotrwałego stosowania środków przeczyszczających. W sekcji dawkowania podano, że seniorzy mogą stosować lek w tej samej dawce co dorośli, ale w ostrzeżeniach podkreślono konieczność konsultacji lekarskiej przy dłuższym stosowaniu.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności nerek stosowanie przetworów z kory kruszyny może spowodować zaburzenia równowagi elektrolitowej. Zaleca się zachowanie ostrożności i konsultację z lekarzem w przypadku nasilenia objawów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Stosowanie zabronione | Stosowanie w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane, ponieważ aktywne metabolity antranoidów, takie jak reina, przenikają do mleka kobiecego. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak jednoznacznych danych, dlatego zaleca się ostrożność. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji produktu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Produkt może być stosowany u pacjentów w podeszłym wieku, jednak należy zachować ostrożność ze względu na ryzyko zaburzeń równowagi elektrolitowej oraz ogólne zalecenia dotyczące krótkotrwałego stosowania środków przeczyszczających. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek stosowanie przetworów z kory kruszyny może spowodować zaburzenia równowagi elektrolitowej. Zaleca się ostrożność i konsultację z lekarzem w przypadku nasilenia objawów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania