rozpuszczalnik ekstrakcyjny
Rozpuszczalnik ekstrakcyjny to substancja chemiczna stosowana w procedurach laboratoryjnych i przemysłowych do selektywnego wyodrębniania związków chemicznych z mieszanin. W kontekście medycznym i farmaceutycznym, rozpuszczalniki ekstrakcyjne odgrywają kluczową rolę w izolacji substancji aktywnych biologicznie z materiałów roślinnych, zwierzęcych lub mikrobiologicznych.
W farmacji rozpuszczalniki ekstrakcyjne (takie jak etanol, metanol, aceton, eter dietylowy czy chloroform) wykorzystywane są podczas produkcji leków, gdy niezbędne jest wyizolowanie czystych substancji leczniczych. Wybór odpowiedniego rozpuszczalnika zależy od właściwości fizykochemicznych ekstrahowanej substancji oraz wymaganego stopnia czystości końcowego produktu.
Istotnym aspektem stosowania rozpuszczalników ekstrakcyjnych w procesach medycznych jest ich potencjalna toksyczność. Regulacje farmakopei ściśle określają dopuszczalne ilości pozostałości rozpuszczalników w produktach leczniczych. Nowoczesne metody ekstrakcji dążą do wykorzystania rozpuszczalników bardziej przyjaznych środowisku i bezpieczniejszych dla pacjentów, takich jak woda czy rozpuszczalniki pochodzenia naturalnego.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Farfaron 325 mg/5 ml
FARFARON w formie syropu zawiera wyciąg gęsty z liścia podbiału pospolitego (Tussilago farfara L., folium) w stężeniu 5 g/100 g produktu, uzyskiwany wodnym ekstraktem o stosunku 4,5-6:1. Preparat jest wskazany do stosowania doustnego, z precyzyjnym dawkowanie: u młodzieży od 13 roku życia i dorosłych dawka pojedyncza wynosi 5 ml, podawana 2 razy na dobę, co daje dawkę dobową 10 ml. Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 13 roku życia. Maksymalny czas jednej kuracji nie powinien przekraczać 7 dni, a łączny czas stosowania w ciągu roku 4-6 tygodni, aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych i zapewnić skuteczność terapeutyczną.
brak efektu terapeutycznego, cykl terapeutyczny, dawkowanie leku, działanie niepożądane, efekt terapeutyczny, interakcja lekowa, kuracja lecznicza, leczenie alternatywne, ograniczenie czasowe terapii, podanie doustne, podbiał pospolity, reakcja alergiczna, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, skuteczność terapeutyczna, syrop, wyciąg z podbiału pospolitego, wywiad medyczny - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z pelargonii – Właściwości farmakokinetyczne
Wyciąg z korzenia pelargonii (Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt.) stanowi substancję czynną w produktach leczniczych takich jak Pelafen MED oraz PELAVO Med, które zawierają 20 mg suchego wyciągu w każdej dawce. Produkty te różnią się stosunkiem ekstrakcji (Pelafen MED: 4-7:1, PELAVO Med: 4-25:1) oraz stężeniem etanolu użytego jako rozpuszczalnika (Pelafen MED: 14% V/V, PELAVO Med: 11% m/m). Postacie farmaceutyczne obejmują tabletki powlekane, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej oraz roztwór doustny, co może wpływać na biodostępność, jednak brak jest szczegółowych danych farmakokinetycznych dotyczących absorpcji, dystrybucji, metabolizmu i wydalania substancji czynnej.
ADME, badanie farmakokinetyczne, biodostępność, etanol 11%, etanol 14%, parametr farmakokinetyczny, Pelargonii radicis extractum siccum, Pelargonium reniforme, Pelargonium sidoides, postać farmaceutyczna, potencjał terapeutyczny, produkt leczniczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, roztwór doustny, stosunek ekstrakcji, substancja czynna, suchy wyciąg z korzenia pelargonii, tabletka powlekana, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, właściwości farmakokinetyczne, wyciąg z pelargonii - Leksykon substancji czynnych
Carum carvi – Właściwości farmakokinetyczne
Carum carvi, czyli kminek zwyczajny, jest kluczowym składnikiem preparatu Iberogast, występującym w formie ekstraktu z owoców kminku (Carvi fructus extractum) w stosunku 1:2,5-3,5, ekstrahowanym za pomocą 30% etanolu (v/v). W preparacie Iberogast ekstrakt ten stanowi 10,0 ml na 100 ml płynu doustnego, a całość zawiera 29,5-32,6% (v/v) etanolu, co wpływa na farmakokinetykę substancji czynnych, zwiększając ich rozpuszczalność i absorpcję, zwłaszcza związków lipofilnych. Farmakokinetyka ekstraktu charakteryzuje się szybkim wchłanianiem w przewodzie pokarmowym, obejmującym zarówno żołądek, jak i jelita, co jest istotne dla jego działania miejscowego oraz potencjalnej dystrybucji ogólnoustrojowej.
badanie toksykologiczne, biodostępność, błona śluzowa żołądka, dystrybucja ogólnoustrojowa, działanie miejscowe, ekstrakt z owoców kminku, etanol, interakcja farmakokinetyczna, kminek zwyczajny, kumulacja tkankowa, parametr farmakokinetyczny, płyn doustny, profil farmakokinetyczny, przewód pokarmowy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, wchłanianie, związek lipofilny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Fitoprost 160 mg
Produkt leczniczy Fitoprost zawiera 160 mg wyciągu z owoców Serenoa repens (boczni piłkowanej), uzyskanego metodą ekstrakcji nadkrytycznym dwutlenkiem węgla, co odpowiada 1040-1440 mg surowca roślinnego na kapsułkę miękką. W dokumentacji produktu brak jest danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, w tym badań toksyczności ostrej i przewlekłej, genotoksyczności, potencjału rakotwórczego oraz wpływu na reprodukcję. W związku z tym ocena bezpieczeństwa opiera się głównie na dostępnych danych klinicznych oraz doświadczeniu klinicznym z innymi preparatami zawierającymi wyciąg z Serenoa repens. Ze względu na brak szczegółowych badań przedklinicznych, personel medyczny powinien zachować ostrożność przy przepisywaniu Fitoprostu, monitorując potencjalne działania niepożądane i uwzględniając znane profile bezpieczeństwa innych produktów z bocznią piłkowaną. Decyzje terapeutyczne powinny być podejmowane na podstawie analizy stosunku korzyści do ryzyka oraz dostępnych danych klinicznych, a standardowe środki ostrożności pozostają wskazane w celu minimalizacji potencjalnych zagrożeń dla pacjenta.
badanie przedkliniczne, boczen piłkowana, charakterystyka produktu leczniczego, dwutlenek węgla nadkrytyczny, działanie niepożądane, genotoksyczność, potencjał rakotwórczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, środek ostrożności, stosunek korzyści do ryzyka, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, wyciąg z Serenoa repens - Leksykon leków
Przedawkowanie – Veinofytil 21 mg glikozydów triterpenowych w przeliczeniu na protoescygeninę
Veinofytil to lek zawierający wyciąg suchy z nasienia kasztanowca (Aesculus hippocastanum L., semen) standaryzowany na 21 mg glikozydów triterpenowych w przeliczeniu na protoescygeninę na jedną tabletkę dojelitową, która zawiera 192-258 mg wyciągu (DER 5-8:1) z użyciem 50% etanolu jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego. Do tej pory nie odnotowano przypadków przedawkowania tego preparatu, a dawka toksyczna nie została ustalona. Ze względu na biologiczną aktywność glikozydów triterpenowych, stosowanie dawek przekraczających zalecenia producenta wymaga ostrożności, mimo braku udokumentowanych objawów toksyczności.
- Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Bronchipret TE 15 g + 1,5 g
Bronchipret TE to syrop leczniczy zawierający 16,8 g płynnego wyciągu z ziela tymianku (Thymus vulgaris L. i/lub Thymus zygis L.) oraz 1,68 g płynnego wyciągu z liści bluszczu (Hedera helix L.) na 100 ml produktu. Wyciąg z tymianku jest ekstraktowany przy użyciu mieszaniny roztworu amoniaku 10% (m/m), glicerolu 85% (m/m), etanolu 90% (V/V) i wody oczyszczonej, natomiast wyciąg z liścia bluszczu z etanolu 70% (V/V). Syrop zawiera również 7% (V/V) alkoholu oraz substancje pomocnicze, takie jak 423 mg maltitolu ciekłego i 28,76 mg sorbitolu na 1 ml produktu, które mogą wpływać na farmakokinetykę preparatu.
biodostępność, Bronchipret TE, farmakokinetyka, interakcja farmakokinetyczna, interakcja lekowa, liść bluszczu, okres półtrwania, parametr farmakokinetyczny, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, roztwór amoniaku, substancja pomocnicza, syrop, wiązanie z białkami osocza, wyciąg z liścia bluszczu, wyciąg z tymianku, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, ziele tymianku - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pelafen MED 0,8 mg/ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Pelafen MED, zawierającego nalewkę z korzenia Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt., dostarczają ograniczonych, lecz istotnych danych. Test Amesa przeprowadzony na suchym wyciągu z korzenia pelargonii wykazał brak potencjału mutagennego, co wskazuje na niskie ryzyko indukcji mutacji genetycznych przez składniki aktywne w warunkach eksperymentalnych. Niemniej jednak, brak jest kompleksowych badań dotyczących wpływu preparatu na reprodukcję, rozwój zarodka i płodu, przebieg ciąży oraz rozwój potomstwa, a także danych oceniających potencjalne działanie rakotwórcze substancji zawartych w produkcie.
badanie mutagenności, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, ekstrakt etanolowy, etanol, korzeń pelargonii, mutacja genetyczna, nalewka z korzenia pelargonii, Pelargonium reniforme, Pelargonium sidoides, potencjał mutagenny, proces nowotworowy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, rozwój zarodkowo-płodowy, suchy wyciąg z korzenia pelargonii, test Amesa, test bakteryjny, toksykologia reprodukcyjna - Leksykon leków
Interakcje leku – Ladiva 226 mg
Produkt leczniczy Ladiva, zawierający 226 mg wyciągu suchego z liści maliny właściwej (Rubus idaeus L.) w każdej kapsułce twardej, nie wykazuje klinicznie istotnych interakcji z innymi lekami, suplementami diety, żywnością ani alkoholem na podstawie dostępnych danych klinicznych i obserwacji po wprowadzeniu do obrotu. W trakcie badań nie odnotowano żadnych potwierdzonych interakcji, a poziom istotności potencjalnych interakcji oceniono jako niski. Rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym wyciągu jest woda, co może wpływać na profil farmakokinetyczny produktu.
Mimo braku udokumentowanych interakcji, zaleca się zachowanie standardowej ostrożności przy jednoczesnym stosowaniu produktu Ladiva z innymi lekami, zwłaszcza tymi o wąskim indeksie terapeutycznym, oraz przy spożywaniu alkoholu, ze względu na potencjalne ryzyko nasilenia działań niepożądanych lub zmniejszenia skuteczności terapii. W przypadku wystąpienia nieoczekiwanych efektów klinicznych podczas kojarzonego stosowania, należy rozważyć możliwość dotychczas nieopisanej interakcji i odpowiednio monitorować pacjenta.
- Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Valdispert Stres 200 mg + 68 mg
Valdispert Stres to tradycyjny produkt leczniczy roślinny w postaci tabletek drażowanych, zawierający 200 mg wodno-alkoholowego wyciągu suchego z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L. s.l.) oraz 68 mg suchego wyciągu z szyszek chmielu (Humulus lupulus L.). Wyciąg z kozłka jest ekstrahowany w stosunku 4–6,7:1, co odpowiada 800–1340 mg surowca roślinnego, z użyciem 70% etanolu jako rozpuszczalnika, natomiast wyciąg z chmielu w stosunku 4–8:1, odpowiadający 272–544 mg surowca, z 40% etanolem. Produkt nie wymaga szczegółowych danych farmakokinetycznych zgodnie z Artykułem 16c (1) (a) (iii) dyrektywy 2001/83/WE, dotyczącym tradycyjnych produktów roślinnych.
etanol 70%, glukoza, Humulus lupulus, korzeń kozłka lekarskiego, laktoza, postać farmaceutyczna, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sacharoza, substancja pomocnicza o znanym działaniu, szyszka chmielu, tabletka drażowana, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, Valdispert Stres, Valeriana officinalis, właściwość farmakokinetyczna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Azulan –
Lek Azulan, zawierający płynny wyciąg etanolowy z kwiatów rumianku (Matricaria recutita L. lub Chamomilla recutita (L.) Rauschert), jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na rumianek oraz inne rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae), ze względu na ryzyko reakcji krzyżowych alergicznych. Substancja czynna to wyciąg etanolowy w proporcji 0,5:1, uzyskany przy użyciu 70% (V/V) etanolu, a zawartość etanolu w preparacie wynosi 65%-72% (V/V). Preparat dostępny jest w formie koncentratu do sporządzania roztworów doustnych, do stosowania w jamie ustnej oraz na skórę, a przeciwwskazania dotyczą wszystkich dróg podania ze względu na identyczny skład jakościowy.
alergen, arnika, asteraceae, astrowate, atopia, bylica, chamomilla recutita, chryzantema, jeżówka, koncentrat do sporządzania, Matricaria recutita, mniszek lekarski, nadwrażliwość, nadwrażliwość krzyżowa, nagietek, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, roztwór do jamy ustnej, roztwór doustny, roztwór na skórę, słonecznik, substancja czynna, test alergiczny, uczulenie, wyciąg etanolowy, wyciąg z rumianku, wywiad alergologiczny - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny z liścia szałwii – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wyciąg płynny z liścia szałwii (Salvia officinalis L.), stosowany m.in. w preparacie Dentosept A, zawiera ekstrakt w proporcji 0,65:1, z dominującym udziałem szałwii, rozpuszczony w 70% etanolu (V/V). Brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tego wyciągu u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Ze względu na potencjalne ryzyko działania składników czynnych na rozwijający się płód oraz możliwość przenikania do mleka matki, nie zaleca się stosowania preparatów zawierających wyciąg z liścia szałwii w tych okresach. Dodatkowo, zawartość etanolu w Dentosept A wynosi 35-45% (V/V), co stanowi istotny czynnik ryzyka w kontekście stosowania u kobiet ciężarnych i karmiących.
alternatywne metody leczenia, bezpieczeństwo stosowania w ciąży, Dentosept A, etanol, funkcje rozrodcze, karmienie piersią, laktacja, preparat leczniczy złożony, profil bezpieczeństwa, przenikanie składników aktywnych, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, rozwój płodu, Salvia officinalis, substancja pomocnicza, układ rozrodczy, wyciąg płynny złożony, wyciąg z liścia szałwii - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Lipomal 97 mg/5 ml
Preparat Lipomal w formie syropu zawiera 97,089 mg suchego wyciągu z kwiatostanu lipy (Tilia cordata, Tilia platyphyllos, Tilia vulgaris lub ich mieszaniny) w 5 ml, z czego 85% stanowi wyciąg natywny, ekstraktowany przy użyciu 40% etanolu V/V. Kwiatostan lipy jest tradycyjnie stosowany jako łagodny środek napotny, jednak aktualne dane medyczne nie pozwalają na jednoznaczne określenie substancji czynnych odpowiedzialnych za ten efekt farmakologiczny. Syrop zawiera również substancje pomocnicze: sacharozę (4033,67 mg/5 ml), benzoesan sodu (10,44 mg/5 ml), glikol propylenowy (9,708 mg/5 ml) oraz glukozę jako składnik maltodekstryny.
benzoesan sodu, działanie farmakologiczne, działanie napotne, efekt terapeutyczny, etanol, glikol propylenowy, glukoza, kwiatostan lipy, maltodekstryna, medycyna tradycyjna, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sacharoza, środek napotny, substancja pomocnicza, syrop, Tilia cordata, Tilia platyphyllos, Tilia vulgaris, wyciąg natywny, wyciąg suchy, związek bioaktywny - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny z liści babki lancetowatej – Właściwości farmakodynamiczne
Wyciąg płynny z liści babki lancetowatej (Plantago lanceolatae folii extractum fluidum), będący głównym składnikiem aktywnym syropu Lancetan (648 mg/5 ml), wykazuje przede wszystkim działanie przeciwzapalne oraz umiarkowanie wykrztuśne. Preparat jest standaryzowany w stosunku 1:1-2, z wykorzystaniem 30% etanolu jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego, co zapewnia zawartość 10 g wyciągu na 100 g syropu. Działanie przeciwzapalne jest kluczowe w terapii stanów zapalnych górnych dróg oddechowych, natomiast efekt wykrztuśny ułatwia odkrztuszanie nadmiernej wydzieliny śluzowej, co jest istotne w leczeniu schorzeń przebiegających z nadprodukcją śluzu.
babka lancetowata, drogi oddechowe, działanie przeciwzapalne, działanie wykrztuśne, efekt farmakodynamiczny, ekstrakt z babki lancetowatej, etanol, nadmierna produkcja śluzu, odkrztuszanie wydzieliny, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, schorzenie dróg oddechowych, stan zapalny górnych dróg oddechowych, substancja czynna, syrop wykrztuśny, tradycyjny lek roślinny, wyciąg płynny z liści babki lancetowatej - Leksykon leków
Skład i postać leku – Hederasal MAX 52,5 mg
Produkt leczniczy Hederasal MAX zawiera 52,5 mg wyciągu suchego z liścia Hedera helix L. w jednej tabletce, z pierwotnym stosunkiem surowca do produktu gotowego (DER) wynoszącym 4-8:1. Ekstrakcja prowadzona jest przy użyciu 30% etanolu (m/m). Tabletki mają postać okrągłych, dwustronnie wypukłych tabletek o średnicy 11 mm, beżowobrązowym zabarwieniu z marmurkowym wzorem oraz charakterystycznym zapachu. Substancje pomocnicze obejmują celulozę mikrokrystaliczną (typ 102), kroskarmelozę sodową, olejek eteryczny anyżowy, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz stearynian magnezu, które wpływają na właściwości fizyczne, rozpad oraz smak preparatu.
blistry PVC, celuloza mikrokrystaliczna, DER, etanol, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, liść bluszczu, niezgodność farmaceutyczna, olejek anyżowy, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja rozsadzająca, wyciąg suchy z bluszczu - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Cepasmel (608 mg + 122 mg)/5 ml
Cepasmel to syrop zawierający wyciąg płynny z cebuli (10 g/100 g) oraz wyciąg z czosnku (2 g/100 g), przygotowane z użyciem 70% etanolu jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego (stosunek 1:1 dla cebuli i 1:5 dla czosnku). Produkt wykazuje bakteriostatyczną aktywność nie mniejszą niż 20 I.U. na ml, co wskazuje na jego potencjalne działanie terapeutyczne. Syrop zawiera etanol w stężeniu 4-6% (v/v), co może mieć znaczenie kliniczne w kontekście interakcji lekowych oraz ograniczeń stosowania u wybranych grup pacjentów. Postać farmaceutyczna – przezroczysty lub lekko opalizujący syrop o barwie jasnożółtej do żółtobrunatnej – może wpływać na szybkość wchłaniania składników aktywnych, jednak brak szczegółowych badań farmakokinetycznych uniemożliwia precyzyjną ocenę biodostępności.
aktywność bakteriostatyczna, biodostępność, ekstrakt cebuli, ekstrakt czosnku, etanol 70%, farmakokinetyka, interakcja lekowa, postać syropowa, produkt złożony leczniczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, składnik aktywny, właściwości farmakokinetyczne, wyciąg czosnkowy, wyciąg płynny cebulowy, związek biologicznie czynny, związek siarkowy - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z prawoślazu – Właściwości farmakodynamiczne
Wyciąg z korzenia prawoślazu (Althaea officinalis L., radix) stosowany w preparacie Bronchostop Duo na kaszel występuje w formie wyciągu płynnego o proporcji ekstrakcyjnej 1:12-14, z rozpuszczalnikiem wodnym, w dawce terapeutycznej 830 mg/15 ml syropu. Mechanizm działania opiera się na tworzeniu ochronnej, mukoadhezyjnej warstwy na błonach śluzowych dróg oddechowych, co zmniejsza ich podrażnienie i reaktywność na czynniki drażniące. Polisacharydy zawarte w wyciągu wykazują właściwości hydrofilowe, wiążąc wodę i tworząc lepką powłokę, która osłania zakończenia nerwowe i redukuje odruch kaszlowy bez wpływu na ośrodkowy układ nerwowy. Działanie to jest szczególnie efektywne w przypadku kaszlu suchego i drażniącego, związanych z podrażnieniem błony śluzowej gardła i krtani.
błona śluzowa, działanie antyseptyczne, działanie przeciwkaszlowe, kaszel suchy, klasyfikacja ATC, korzeń prawoślazu, łagodzenie kaszlu, odkrztuszanie śluzu, olejek tymianku, ośrodkowy układ nerwowy, podrażnienie błony śluzowej, polisacharydy, receptory kaszlowe, regeneracja nabłonka, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, schorzenia dróg oddechowych, wyciąg z korzenia prawoślazu, zakończenia nerwowe - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Valdispert Stres 200 mg + 68 mg
Preparat Valdispert Stres, zawierający 200 mg wodno-alkoholowego wyciągu z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis) oraz 68 mg wyciągu z szyszek chmielu (Humulus lupulus) w postaci tabletek drażowanych, wykazuje działanie uspokajające, które może istotnie wpływać na zdolności psychomotoryczne pacjentów. Główne objawy niepożądane to senność oraz zmniejszona zdolność reagowania, co przekłada się na wydłużenie czasu reakcji, osłabienie koncentracji i zwiększone ryzyko mikrosnów. W związku z tym, stosowanie leku stanowi przeciwwskazanie do prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn, zwłaszcza w przypadku wystąpienia wymienionych objawów. Lekarz ma obowiązek poinformować pacjenta o tych potencjalnych zagrożeniach oraz o możliwych interakcjach z innymi lekami i alkoholem, które mogą nasilać działanie sedatywne preparatu.
działanie sedatywne, działanie uspokajające, efekt uboczny, etanol, funkcje poznawcze, Humulus lupulus, kozłek lekarski, mikrosen, ośrodkowy układ nerwowy, reakcje psychomotoryczne, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, senność, substancja czynna, szyszki chmielu, tabletka drażowana, Valdispert Stres, Valeriana officinalis, wyciąg suchy wodno-alkoholowy, zdolności psychomotoryczne, zmniejszona zdolność reagowania - Leksykon leków
Skład i postać leku – Hedussin 33 mg/4 ml
Hedussin to syrop o stężeniu 33 mg/4 ml, zawierający suchy wyciąg z liści bluszczu (Hedera helix L., folium) w ilości 8,25 mg/ml, uzyskany w stosunku ekstrakcji 4-8:1 przy użyciu 30% etanolu jako rozpuszczalnika. Preparat ma postać brązowej, opalizującej cieczy o słodkim smaku, z możliwym niewielkim osadem. Syrop zawiera substancje pomocnicze takie jak sorbitol ciekły (do 469 mg/ml), potasu sorbinian, gumę ksantan, kwas cytrynowy bezwodny oraz wodę oczyszczoną. Opakowanie zawiera 100 ml syropu oraz łyżkę miarową z podziałką na 2 ml i 4 ml. Produkt jest stabilny przez 3 lata w oryginalnym, zamkniętym opakowaniu oraz przez 3 miesiące po otwarciu, pod warunkiem przechowywania w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.
bluszcz pospolity, forma farmaceutyczna, konserwant, ksantan, kwas cytrynowy, niezgodność farmaceutyczna, regulator pH, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sorbinian potasu, sorbitol, stężenie leku, substancja czynna, substancja pomocnicza, termin ważności, współczynnik ekstrakcji, wyciąg z liści bluszczu, zagęszczacz - Leksykon substancji czynnych
Nalewka z ziela arniki – Działania niepożądane
Nalewka z ziela arniki (Arnicae herbae tinctura) stosowana w preparacie Venoforton w stężeniu 3 g/100 g produktu (DER 1:5, rozpuszczalnik: etanol 70% V/V) może wywoływać działania niepożądane, choć ich częstość jest bardzo niska. Do najczęściej obserwowanych należą bardzo rzadkie podrażnienia błony śluzowej przewodu pokarmowego, manifestujące się dyskomfortem, bólem lub pieczeniem w obrębie żołądka i jelit, oraz sporadyczne nudności. Podrażnienia mogą prowadzić do zaostrzenia istniejących schorzeń przewodu pokarmowego, takich jak choroba wrzodowa czy zespół jelita drażliwego, a nudności mogą skutkować ograniczeniem przyjmowania pokarmów i płynów, co jest szczególnie istotne u pacjentów w podeszłym wieku. W przypadku wystąpienia objawów zaleca się ocenę nasilenia, ewentualną modyfikację dawkowania lub przerwanie terapii oraz leczenie objawowe.
Arnicae herbae tinctura, choroba wrzodowa, dolegliwość bólowa, dyskomfort w jamie brzusznej, etanol 70%, monitorowanie bezpieczeństwa, monitorowanie niepożądanych działań produktów leczniczych, nalewka z ziela arniki, niedożywienie, nudności, odwodnienie, podrażnienie błony śluzowej, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, uczucie pieczenia, wymioty, zaburzenie absorpcji, zespół jelita drażliwego - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z kwiatostanu lipy – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Wyciąg z kwiatostanu lipy (Tilia cordata, T. platyphyllos, T. vulgaris) stosowany w preparacie Lipomal (97,089 mg/5 ml wyciągu suchego, standaryzowany 6-7:1, 85% wyciągu natywnego) nie wykazuje negatywnego wpływu na funkcje psychomotoryczne pacjentów. Ekstrakt pozyskiwany jest przy użyciu 40% etanolu i nie posiada właściwości sedatywnych w stopniu wpływającym na zdolności percepcyjne i motoryczne, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania u osób prowadzących pojazdy mechaniczne oraz obsługujących maszyny. W praktyce klinicznej nie ma konieczności ograniczania aktywności wymagającej pełnej koncentracji podczas terapii tym preparatem.
benzoesan sodu, bezpieczeństwo terapii, charakterystyka produktu leczniczego, dysfagia, działanie łagodzące, etanol 40%, funkcja psychomotoryczna, glikol propylenowy, glukoza, inflorescentia, interakcja lekowa, Lipomal, maltodekstryna, profil bezpieczeństwa, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sacharoza, sprawność psychofizyczna, sprawność psychomotoryczna, standaryzowany wyciąg, substancja aktywna, substancja pomocnicza, Tilia cordata, Tilia platyphyllos, Tilia vulgaris, właściwość sedatywna, wyciąg natywny, wyciąg suchy z kwiatostanu lipy, wyciąg z kwiatostanu lipy, zdolność percepcyjna - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z boczni piłkowanej – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Produkt leczniczy Fitoprost zawiera 160 mg wyciągu z Serenoa repens (boczni piłkowanej), odpowiadającego 1040-1440 mg owoców tej rośliny, pozyskiwanego metodą ekstrakcji nadkrytycznym dwutlenkiem węgla. W dostępnej dokumentacji brak jest szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego wyciągu w formie zastosowanej w Fitoprost, w tym ocen toksyczności ostrej, przewlekłej, genotoksyczności, potencjału rakotwórczego oraz toksyczności reprodukcyjnej i rozwojowej. Brak tych danych ogranicza możliwość pełnej oceny profilu bezpieczeństwa produktu na etapie przedklinicznym.
bocznie piłkowana, dane przedkliniczne, doświadczenie kliniczne, dwutlenek węgla w warunkach nadkrytycznych, Fitoprost, genotoksyczność, owoc boczni piłkowanej, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, stosunek korzyści do ryzyka, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność rozwojowa, wyciąg z Serenoa repens - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Prostamol Uno 320 mg
Przeciwwskazania do stosowania leku Prostamol Uno (320 mg, kapsułki miękkie) obejmują przede wszystkim nadwrażliwość na substancję czynną, czyli wyciąg z owoców palmy sabal (Serenoa repens), obecny w każdej kapsułce w dawce 320 mg, oraz na jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość reakcji alergicznych u pacjentów z historią nadwrażliwości na składniki leku, w tym na żelatynę i barwniki czerwono-czarnej otoczki kapsułek miękkich. Zawartość kapsułki to oleisty płyn o barwie od brązowej do zielonkawo-brązowej, który również może wywoływać reakcje alergiczne u wrażliwych pacjentów.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Pelavo Med 20 mg
Lek PELAVO Med 20 mg w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną – wyciąg z korzenia pelargonii (Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt., radix) oraz na inne rośliny z rodziny Geraniaceae ze względu na ryzyko reakcji krzyżowych. Ponadto, przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancje pomocnicze, w tym dwutlenek siarki (E 220) obecny w ilości 0,000032 mg na tabletkę, który może wywoływać reakcje alergiczne u osób uczulonych na związki siarki, oraz glukoza (do 2 mg na tabletkę), co stanowi istotne ograniczenie u pacjentów z rzadkimi zespołami niewłaściwego wchłaniania glukozy i galaktozy. Ze względu na obecność etanolu 11% (m/m) jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego, stosowanie leku wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami wątroby.
Tabletki PELAVO Med mogą być przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami połykania lub schorzeniami jamy ustnej, które uniemożliwiają prawidłowe przyjęcie leku. Należy poinformować pacjentów o konieczności natychmiastowego przerwania terapii i konsultacji lekarskiej w przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości, takich jak wysypka, świąd, obrzęki twarzy, warg lub języka oraz trudności w oddychaniu. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z nierozpoznaną wcześniej alergią na składniki preparatu, aby zapobiec poważnym reakcjom alergicznym.
dwutlenek siarki, nadwrażliwość na substancję czynną, nadwrażliwość na substancję pomocniczą, nadwrażliwość na związki siarki, obrzęk, Pelargonium reniforme, Pelargonium sidoides, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, rodzina Geraniaceae, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, schorzenie jamy ustnej, schorzenie wątroby, świąd, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, trudność w oddychaniu, wyciąg alkoholowy, wyciąg z korzenia pelargonii, wysypka skórna, zaburzenie połykania - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Hederoin 15 mg
Produkt leczniczy Hederoin, zawierający 15 mg standaryzowanego wyciągu suchego z liścia bluszczu (Hedera helix L., DER 4-8:1) ekstrahowanego 30% etanolem, nie wykazuje udokumentowanego wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjentów. Brak jest danych klinicznych potwierdzających negatywny wpływ tego preparatu na prowadzenie pojazdów mechanicznych czy obsługę maszyn. Substancje czynne zawarte w wyciągu z bluszczu nie wykazują działania ośrodkowego, które mogłoby upośledzać funkcje poznawcze lub zdolności psychomotoryczne, a zawarta w tabletce sacharoza (197,30 mg) również nie wpływa na te funkcje.
bezpieczeństwo farmakoterapii, dokumentacja medyczna, działanie ośrodkowe, ekstrakcja etanolem, ekstrakt DER, funkcja psychomotoryczna, Hedera helix, liść bluszczu, reakcja organizmu, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sacharoza, substancja czynna, substancja pomocnicza, świadoma zgoda, wyciąg z bluszczu, wyciąg z liścia bluszczu, zdolność psychomotoryczna - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg suchy z bluszczu – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Bezpieczeństwo stosowania wyciągu suchego z bluszczu (Hedera helix L., folium) w okresie ciąży i laktacji nie zostało jednoznacznie potwierdzone w badaniach klinicznych, co skutkuje brakiem rekomendacji do jego stosowania u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. Preparaty takie jak Prospan, zawierające 35 mg wyciągu suchego z bluszczu na 5 ml płynu (DER 5-7,5:1), nie są zalecane ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa oraz potencjalne ryzyko związane z obecnością substancji pomocniczych, takich jak sorbitol, glukoza i etanol. Lekarze powinni informować pacjentki o braku potwierdzonych działań niepożądanych, ale także o braku odpowiednich badań klinicznych, co wymusza ostrożność i preferowanie alternatywnych terapii o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w tych okresach.
cukrzyca ciążowa, funkcja rozrodcza, Hedera helix, karmienie piersią, leczenie wykrztuśne, lek wykrztuśny, liść bluszczu, mleko matki, parametr płodności, płodność, profil bezpieczeństwa, Prospan, przenikanie składników aktywnych, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, substancja aktywna, wyciąg suchy z bluszczu, zaburzenie gospodarki węglowodanowej - Leksykon leków
Skład i postać leku – Biostymina –
Biostymina to preparat w postaci płynu doustnego, zawierający jako substancję czynną wyciąg płynny ze świeżych liści aloesu drzewiastego (Aloe arborescens folii recentis extractum) w proporcji 1:4, rozpuszczony w wodzie. Każdy mililitr płynu zawiera dokładnie 1 ml wyciągu, a preparat nie zawiera żadnych substancji pomocniczych, co czyni go produktem o czystym składzie. Lek jest konfekcjonowany w szklanych ampułkach o pojemności 1 ml, pakowanych po 10 sztuk wraz z ulotką informacyjną, co umożliwia precyzyjne dawkowanie i zapewnia odpowiednią ochronę substancji czynnej. Preparat przeznaczony jest do stosowania wyłącznie drogą doustną, co należy uwzględnić podczas ordynacji.
aktywność biologiczna, aloes drzewiasty, ampułka szklana, dawkowanie leku, droga doustna, interakcja lekowa, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, ordynacja leku, płyn doustny, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, substancja czynna, substancja pomocnicza, ulotka dla pacjenta, wyciąg z aloesu drzewiastego - Leksykon substancji czynnych
Kwiat rumianku – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Kwiat rumianku (Matricaria recutita L., flos) jako substancja czynna w produktach leczniczych nie wykazuje udokumentowanego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże wpływ ten może być modyfikowany przez postać farmaceutyczną, dawkę oraz obecność innych składników, zwłaszcza etanolu. Przykładowo, Iberogast Balance zawiera 0,30 ml wyciągu płynnego z kwiatu rumianku na 1 ml produktu oraz około 31% (V/V) etanolu i nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów. Natomiast Digestonic, zawierający 2,84 części kwiatu rumianku na 1 ml i 60,0-68,0% (V/V) etanolu, wpływa negatywnie na zdolność kierowania pojazdami, co wynika głównie z wysokiej zawartości etanolu (dawka jednorazowa 5 ml zawiera do 2,7 g etanolu). Produkty w postaci czopków (np. Hemorol z 50 mg wyciągu gęstego 3:1) oraz mieszanki ziołowe do zaparzania (np. Vagosan z 20,0 g kwiatu rumianku na 100 g mieszanki) nie wykazują wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W przypadku preparatów takich jak Imupret (6,00 mg sproszkowanego kwiatu rumianku na tabletkę) brak jest danych dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, co wymaga zachowania ostrożności.
charakterystyka produktu leczniczego, choroba współistniejąca, czopek, droga podania leku, etanol, interakcja lekowa, kwiat rumianku, mieszanka ziołowa, pacjent w podeszłym wieku, postać farmaceutyczna, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sprawność psychomotoryczna, stosowanie zewnętrzne, substancja czynna, tabletka drażowana, wyciąg gęsty, wyciąg płynny, zaburzenie neurologiczne - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z głogu – Dawkowanie i sposób podawania
Wyciąg z głogu (Crataegi folii cum flore) w preparacie Neo-Cardiol dostarczany jest w dawce 124,8 mg wyciągu gęstego z kwiatostanu głogu na tabletkę (ekstrakt 5-6,5:1, rozpuszczalnik: etanol 70% V/V). Zalecane dawkowanie dla dorosłych to 2 tabletki 3 razy na dobę, co odpowiada 748,8 mg wyciągu z głogu dziennie, mieszczącemu się w zakresie terapeutycznym. Kuracja powinna trwać minimum 4-6 tygodni, aby uzyskać optymalne efekty terapeutyczne. Preparat jest przeznaczony wyłącznie do podania doustnego, a tabletki są niebieskie, okrągłe i dwustronnie wypukłe, co ułatwia ich identyfikację. Produkt zawiera laktozę jednowodną (198,32 mg na tabletkę), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Prospan 26 mg
Produkt leczniczy Prospan w postaci pastylek miękkich zawiera 26 mg suchego wyciągu z liści bluszczu (Hedera helix L.), pozyskanego przy użyciu 30% etanolu jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego, w stosunku surowca do produktu końcowego 5-7,5:1. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, Prospan nie wykazuje działania sedatywnego ani innych efektów zaburzających zdolności psychomotoryczne, co oznacza, że stosowany zgodnie z zaleceniami nie wpływa negatywnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak dedykowanych badań klinicznych w tym zakresie jest rekompensowany przez dotychczasowe doświadczenie kliniczne, które potwierdza bezpieczeństwo preparatu w kontekście funkcji psychomotorycznych.
charakterystyka produktu leczniczego, dawkowanie leku, doświadczenie kliniczne, działanie sedatywne, efekt niepożądany, etanol, Hedera helix, leczenie farmakologiczne, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, schemat dawkowania, suchy wyciąg, właściwości farmakologiczne, wyciąg z liści bluszczu, wyciąg z liścia bluszczu, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Castagnus 45 mg
W przypadku stosowania leku Castagnus w dawce 45 mg (tabletki zawierające 4,5 mg wyciągu z owoców Vitex agnus castus, odpowiadającego 45 mg świeżego owocu) nie przeprowadzono dedykowanych badań klinicznych oceniających wpływ preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Lek zawiera również laktozę jednowodną w ilości 98,8 mg, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy. Wobec braku jednoznacznych danych, lekarz powinien poinformować pacjenta o braku specyficznych badań oraz zalecić obserwację własnej reakcji na lek, szczególnie w początkowym okresie terapii, a także zgłaszanie wszelkich objawów mogących wpływać na zdolności psychomotoryczne.
charakterystyka produktu leczniczego, ChPL, działanie niepożądane, farmakoterapia, interakcja lekowa, laktoza jednowodna, niepokalanek zwyczajny, nietolerancja laktozy, postać farmaceutyczna, praktyka kliniczna, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, substancja pomocnicza, Vitex agnus-castus, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Succus Urticae Phytopharm 2,425 g/2,5 ml
Produkt leczniczy Succus Urticae Phytopharm zawiera jako substancję czynną sok ze świeżego ziela pokrzywy stabilizowany etanolem w stosunku 1:1 (Urticae herbae succus). Preparat dostępny jest w formie płynu doustnego o dawce 2,425 g/2,5 ml, a rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym jest mieszanina etanolu 96% V/V i wody. Zawartość etanolu w gotowym produkcie wynosi od 20 do 25% V/V, co może wpływać na dystrybucję substancji czynnych w organizmie.
Brak jest jednak dostępnych danych dotyczących farmakokinetyki tego preparatu, w tym parametrów wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania. Taki stan jest charakterystyczny dla wielu produktów roślinnych, ze względu na ich złożony skład fitochemiczny, który utrudnia precyzyjne określenie indywidualnych właściwości farmakokinetycznych poszczególnych związków biologicznie czynnych. W związku z tym, kliniczne zastosowanie preparatu opiera się głównie na danych empirycznych i tradycyjnym wykorzystaniu surowca roślinnego.
badanie farmakokinetyczne, etanol 96%, farmakokinetyka, parametr farmakokinetyczny, płyn doustny, produkt roślinny, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, skład fitochemiczny, sok z ziela pokrzywy, substancja czynna, Succus Urticae Phytopharm, Urticae herbae succus, właściwość farmakokinetyczna, zawartość etanolu, związek biologicznie czynny - Leksykon substancji czynnych
Arcydzięgiel – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Arcydzięgiel (Angelica archangelica L.) jest składnikiem wielu preparatów leczniczych, takich jak Melis-Tonic, Melisal Forte, Nervosol oraz Nervosol-K, które ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa, nie są zalecane do stosowania w okresie ciąży i laktacji. Szczególnie istotnym czynnikiem przeciwwskazującym jest wysoka zawartość etanolu w preparatach Nervosol i Nervosol-K (50-57% V/V), a także w Melis-Tonic (30-35% V/V), co może stanowić ryzyko dla rozwijającego się płodu oraz dziecka karmionego piersią. Melisal Forte zawiera etanol w ilości nieprzekraczającej 0,4% (m/m), jednak również brak jest danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w tych okresach. Ponadto, brak jest badań oceniających wpływ arcydzięgla na płodność zarówno u kobiet, jak i mężczyzn, co uniemożliwia jednoznaczną ocenę bezpieczeństwa w kontekście planowania ciąży.
alkohol a rozwój płodu, alkohol etylowy, arcydzięgiel, bezpieczeństwo stosowania, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, etanol, karmienie piersią, korzeń arcydzięgla, laktacja, Melis-Tonic, Melisal forte, Nervosol, Nervosol K, płodność, produkt leczniczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, środek uspokajający, wyciąg złożony - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z męczennicy – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania toksykologiczne wyciągu z męczennicy (Passiflora incarnata L.), stosowanego m.in. w preparacie Sedistress, wykazały niski profil toksyczności zarówno w testach ostrej, jak i przewlekłej toksyczności po podaniu doustnym. Ekstrakt suchy z ziela, standaryzowany na 200 mg na tabletkę (odpowiadający 700-1000 mg kwiatów), pozyskiwany jest metodą ekstrakcji 60% etanolem, co zapewnia powtarzalność zawartości substancji czynnych. Test Amesa nie wykazał aktywności mutagennej wyciągu, co potwierdza brak potencjału genotoksycznego. Niemniej jednak, brak jest danych dotyczących rakotwórczości, gdyż nie przeprowadzono standardowych badań w tym zakresie, co stanowi istotne ograniczenie w pełnej ocenie bezpieczeństwa długoterminowego stosowania tej substancji.
aktywność mutagenna, badanie genotoksyczności, badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, działanie rakotwórcze, ekstrakt z ziela męczennicy, funkcja reprodukcyjna, ocena bezpieczeństwa, Passiflora incarnata, potencjał genotoksyczny, profil bezpieczeństwa, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, ryzyko onkogenne, składnik czynny, substancja roślinna, test Amesa, test toksyczności ostrej, toksyczność ostra i przewlekła, właściwość mutagenna, wpływ na reprodukcję, wyciąg suchy, wyciąg wodno-alkoholowy, wyciąg z męczennicy, zachowanie kopulacyjne, zachowanie seksualne - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Baldivian Noc 441,35 mg
Baldivian Noc to roślinny produkt leczniczy zawierający 441,35 mg suchego wyciągu z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L.) o stężeniu 6,0-7,4:1, ekstraktowany 70% etanolem. Lek jest wskazany do łagodzenia zaburzeń snu u osób dorosłych oraz młodzieży w wieku 12-18 lat, natomiast nie jest zalecany dla dzieci poniżej 12 roku życia. Preparat występuje w formie drażowanych tabletek o jasnoniebieskim kolorze, średnicy około 12,4 mm i wysokości 7,5 mm, co ułatwia identyfikację leku. Każda tabletka zawiera również 145,8 mg sacharozy, co należy uwzględnić u pacjentów z cukrzycą lub na diecie niskocukrowej.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Tinctura Salviae Phytopharm 4,5 g/5 ml
Tinctura Salviae Phytopharm to koncentrat do sporządzania roztworu do płukania gardła, zawierający nalewkę z liści szałwii lekarskiej (Salviae folii tinctura) w stężeniu 4,5 g/5 ml. W 100 ml produktu znajduje się 100 ml nalewki w stosunku ekstrakcji 1:5, z użyciem 70% V/V etanolu jako rozpuszczalnika, co skutkuje zawartością etanolu na poziomie 60-70% V/V w gotowym preparacie. Produkt jest przeznaczony do stosowania miejscowego w jamie ustnej i gardle, nie zawiera substancji pomocniczych, co minimalizuje ryzyko reakcji alergicznych i nietolerancji. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych ani interakcji fizykochemicznych z innymi lekami.
Okres ważności Tinctura Salviae Phytopharm wynosi 36 miesięcy od daty produkcji, przy przechowywaniu w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Produkt jest konfekcjonowany w butelce z barwnego szkła z zakrętką z polietylenu i ogranicznikiem wypływu, a także wyposażony w miarkę z polipropylenu do precyzyjnego dozowania. Po użyciu niewykorzystane resztki należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami, aby zminimalizować wpływ na środowisko. Zaleca się przestrzeganie terminu ważności i warunków przechowywania dla zachowania skuteczności i bezpieczeństwa stosowania.
- Leksykon substancji czynnych
Korzeń kozłka lekarskiego – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Korzeń kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., radix) jest składnikiem wielu preparatów stosowanych w stanach napięcia nerwowego i zaburzeniach snu, jednak brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących jego bezpieczeństwa w okresie ciąży i laktacji. Preparaty takie jak Neurapas (zawierający 28 mg wyciągu suchego o współczynniku DER 3,8-5,6:1, ekstrakt w etanolu 47% V/V) oraz Krople Żołądkowe (nalewka 25 g/100 g, DER 1:4,0-4,5, etanol 70% V/V) nie są zalecane u kobiet ciężarnych i karmiących ze względu na brak badań potwierdzających bezpieczeństwo oraz ryzyko związane z obecnością etanolu, który może przenikać do mleka matki i negatywnie wpływać na niemowlę.
ciąża, ekstrakt etanolowy, etanol, karmienie piersią, korzeń kozłka lekarskiego, krople żołądkowe, laktacja, nalewka z kozłka lekarskiego, napięcie nerwowe, nerwica, Neurapas, płodność, produkt leczniczy, przenikanie do mleka matki, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, współczynnik DER, wyciąg leczniczy, wyciąg suchy z kozłka lekarskiego, zaburzenia snu - Leksykon substancji czynnych
Ziele werbeny – Przedawkowanie
Ziele werbeny (Verbena officinalis L., herba) jest składnikiem preparatów złożonych, takich jak Sinupret i Sinupret extract, gdzie występuje w określonych proporcjach w mieszankach roślinnych. Przedawkowanie tych preparatów może prowadzić do nasilenia typowych działań niepożądanych, głównie ze strony przewodu pokarmowego, takich jak nudności, ból brzucha oraz biegunka. Sinupret w formie kropli doustnych zawiera 19% (V/V) etanolu, co stanowi dodatkowy czynnik ryzyka, zwłaszcza u pacjentów z grup ryzyka. W preparatach tabletkowanych, Sinupret zawiera 18 mg ziela werbeny na tabletkę, natomiast Sinupret extract zawiera 160 mg wyciągu suchego z mieszanki roślinnej, w której ziele werbeny stanowi jedną z równych części kompozycji. Nie określono dokładnych dawek wywołujących objawy przedawkowania.
antidotum, biegunka, ból brzucha, dawka wywołująca, dolegliwości przewodu pokarmowego, działania niepożądane, etanol, korzeń goryczki, leczenie objawowe, nudności, objawy niepożądane, postępowanie objawowe, preparat złożony, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, wyciąg płynny, wyciąg suchy, zaburzenia wodno-elektrolitowe, zatrucie, ziele werbeny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Gastrovit TraviComplex –
Podczas ordynacji leku Gastrovit TraviComplex, zawierającego 60-70% (V/V) etanolu jako rozpuszczalnik ekstrakcyjny, kluczowe jest uwzględnienie wpływu preparatu na zdolności psychomotoryczne pacjenta, zwłaszcza w kontekście prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Pomimo braku szczegółowych danych klinicznych dotyczących bezpośredniego wpływu na funkcje psychomotoryczne, obecność wysokiego stężenia etanolu powoduje, że alkohol może być wykrywany w wydychanym powietrzu bezpośrednio po przyjęciu leku, co stanowi istotne ograniczenie prawne i bezpieczeństwa ruchu drogowego. Producent zaleca całkowity zakaz prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych przez cały okres terapii, a nie tylko bezpośrednio po podaniu preparatu.
alkohol etylowy, bezpieczeństwo terapii, działanie niepożądane, ekstrakt roślinny, etanol, Gastrovit TraviComplex, kora dębu, kora wierzby, metoda terapeutyczna, płyn doustny, preparat ziołowy, produkt leczniczy, prowadzenie pojazdów mechanicznych, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, surowiec roślinny, wyciąg płynny, zdolność psychomotoryczna, ziele bylicy boże drzewko, ziele krwawnika, ziele szałwii, ziele tymianku - Leksykon substancji czynnych
Ziele ubiorka gorzkiego – Właściwości farmakokinetyczne
W przypadku ziela ubiorka gorzkiego (Iberis amara L., herba), będącego składnikiem preparatu Iberogast Balance, nie przeprowadzono szczegółowych badań farmakokinetycznych określających profil wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania substancji aktywnych. Wyciąg z ziela ubiorka gorzkiego występuje w produkcie w proporcji 0,15 mL na 1 mL preparatu, przygotowany w stosunku ekstrakcji 1:1,5-2,5 z użyciem 50% (V/V) etanolu jako rozpuszczalnika. Całkowita zawartość etanolu w produkcie wynosi około 31% (V/V), co może wpływać na rozpuszczalność i potencjalnie na biodostępność składników. W składzie Iberogast Balance ziele ubiorka gorzkiego stanowi jeden z siedmiu ekstraktów roślinnych, z udziałem mniejszym niż kwiatu rumianku (0,30 mL/1 mL) i owocu kminku (0,20 mL/1 mL), ale równym liściu melisy (0,15 mL/1 mL) i większym niż liść mięty pieprzowej i korzeń lukrecji (po 0,10 mL/1 mL).
badanie farmakokinetyczne, biodostępność, czas półtrwania, dystrybucja w tkankach, eliminacja substancji aktywnych, etanol, farmakokinetyka, Iberis amara, Iberogast Balance, interakcje lekowe, korzeń lukrecji, krople doustne, kwiat rumianku, liść melisy, liść mięty pieprzowej, owoc kminku, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, wyciąg płynny, ziele ubiorka gorzkiego, związek aktywny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tinctura Crataegi Herbapol w Krakowie SA –
TINCTURA CRATAEGI Herbapol w Krakowie SA to płyn doustny o stężeniu 4,63 g/5 ml, będący 100% nalewką z kwiatostanu głogu (Crataegi inflorescentiae tinctura), przygotowaną jako macerat w stosunku 1:5 na etanolu 60% (v/v). Surowcem są kwiatostany Crataegus monogyna Jacquin oraz Crataegus oxyacantha L. Produkt zawiera 53-58% objętościowych etanolu i nie zawiera substancji pomocniczych, co jest istotne w kontekście pacjentów z alergiami lub nietolerancjami. Preparat jest konfekcjonowany w butelkach ze szkła barwnego z zakrętką aluminiową lub polietylenową, co zapewnia ochronę przed światłem i czynnikami zewnętrznymi.
aktywność farmakologiczna, Crataegus monogyna, crataegus oxyacantha, etanol, interakcja chemiczna, kwiatostan głogu, macerat, nalewka z kwiatostanu głogu, nietolerancja i alergia, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, płyn doustny, postać farmaceutyczna, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, substancja pomocnicza, surowiec roślinny