Skład i postać leku
Hederoin 15 mg

Skład produktu leczniczego Hederoin

Produkt leczniczy Hederoin występuje w postaci tabletek zawierających 15 mg wyciągu suchego z liścia bluszczu (Hedera helix L, folium) jako substancję czynną. Współczynnik DER (Drug Extract Ratio) wynosi 4-8:1, co oznacza, że do uzyskania 1 części wyciągu suchego użyto od 4 do 8 części surowca roślinnego. Rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym wykorzystywanym w procesie produkcji jest etanol o stężeniu 30% (m/m). ¹

Substancje pomocnicze

Skład Hederoinu obejmuje szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizyczne i chemiczne preparatu. Pełna lista substancji pomocniczych zawartych w produkcie to: ²

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca zapewniająca odpowiednią objętość tabletki
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, przyspieszająca rozpad tabletki po podaniu
• Olejek eteryczny anyżowy – substancja aromatyzująca poprawiająca właściwości organoleptyczne
• Skrobia ziemniaczana – substancja wiążąca i wypełniająca
• Sacharoza – substancja słodząca i wypełniająca
• Powidon – środek wiążący
• Talk – substancja przeciwzbrylająca i poślizgowa

Należy zwrócić szczególną uwagę, że jedna tabletka zawiera 197,30 mg sacharozy, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu. Informacja ta jest istotna dla pacjentów z zaburzeniami metabolizmu glukozy, np. cukrzycą. ³

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Hederoin jest dostępny w postaci tabletek. ⁴ Produkt jest pakowany w blistry z folii Al/PVC, zawierające po 10 tabletek. Standardowe opakowanie handlowe zawiera 30 tabletek (3 blistry po 10 tabletek), umieszczone w tekturowym pudełku wraz z ulotką informacyjną. ⁵

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Hederoin powinien być przechowywany w temperaturze nie wyższej niż 25°C. ⁶ Okres ważności preparatu wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. ⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Hederoin nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. ⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Produkt nie wymaga specjalnych wymagań dotyczących usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. ⁹