Skład i postać leku
Hedussin 33 mg/4 ml
Hedussin to syrop o stężeniu 33 mg/4 ml, zawierający suchy wyciąg z liści bluszczu (Hedera helix L., folium) w ilości 8,25 mg/ml, uzyskany w stosunku ekstrakcji 4-8:1 przy użyciu 30% etanolu jako rozpuszczalnika. Preparat ma postać brązowej, opalizującej cieczy o słodkim smaku, z możliwym niewielkim osadem. Syrop zawiera substancje pomocnicze takie jak sorbitol ciekły (do 469 mg/ml), potasu sorbinian, gumę ksantan, kwas cytrynowy bezwodny oraz wodę oczyszczoną. Opakowanie zawiera 100 ml syropu oraz łyżkę miarową z podziałką na 2 ml i 4 ml. Produkt jest stabilny przez 3 lata w oryginalnym, zamkniętym opakowaniu oraz przez 3 miesiące po otwarciu, pod warunkiem przechowywania w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.
Pełny skład leku Hedussin, jego postać oraz forma podania
Hedussin jest dostępny w postaci syropu o stężeniu 33 mg/4 ml. Produkt leczniczy ma formę brązowej, opalizującej cieczy o słodkim smaku, z możliwym niewielkim osadem.1
Skład jakościowy i ilościowy
Substancją czynną preparatu Hedussin jest suchy wyciąg z liści bluszczu (Hedera helix L., folium). Każdy mililitr syropu zawiera 8,25 mg tego wyciągu, uzyskanego w stosunku ekstrakcji 4-8:1, przy zastosowaniu 30% etanolu (m/m) jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego.2
Substancje pomocnicze
Preparat Hedussin zawiera następujące substancje pomocnicze:3
- Sorbitol ciekły (niekrystalizujący) (E420) – należy zwrócić uwagę, że jest to substancja pomocnicza o znanym działaniu; 1 ml syropu zawiera do 469 mg sorbitolu4
- Potasu sorbinian (E202) – substancja konserwująca zapewniająca trwałość mikrobiologiczną preparatu
- Guma ksantan (E415) – naturalna substancja zagęszczająca zapewniająca odpowiednią konsystencję syropu
- Kwas cytrynowy bezwodny (E330) – regulator kwasowości
- Woda oczyszczona – rozpuszczalnik
Opakowanie i forma podania
Hedussin jest dostępny w butelkach z brązowego szkła zabezpieczonych białymi zakrętkami wykonanymi z polietylenu (PE). Każde opakowanie zawiera 100 ml syropu oraz łyżkę miarową wykonaną z polipropylenu (PP) z podziałką umożliwiającą odmierzenie 2 ml i 4 ml preparatu.5
Okres ważności i warunki przechowywania
Okres ważności preparatu Hedussin w oryginalnie zamkniętym opakowaniu wynosi 3 lata. Po pierwszym otwarciu butelki preparat zachowuje stabilność przez 3 miesiące.6
Po pierwszym otwarciu butelki preparat należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego leku – należy postępować zgodnie z lokalnymi przepisami.7
Niezgodności farmaceutyczne
W przypadku preparatu Hedussin nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.8 Oznacza to, że nie zaobserwowano interakcji pomiędzy substancją czynną a substancjami pomocniczymi oraz opakowaniem, które mogłyby wpływać na jakość, bezpieczeństwo i skuteczność produktu leczniczego.
| Parametr | Specyfikacja |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | Hedussin, 33 mg/4 ml, syrop |
| Substancja czynna | Suchy wyciąg z liści bluszczu (Hedera helix L., folium) |
| Stężenie substancji czynnej | 8,25 mg/ml |
| Stosunek ekstrakcji | 4-8:1 |
| Rozpuszczalnik ekstrakcyjny | Etanol 30% (m/m) |
| Postać farmaceutyczna | Syrop |
| Wygląd | Brązowa, opalizująca ciecz o słodkim smaku, z możliwym niewielkim osadem |
| Substancje pomocnicze | Sorbitol ciekły (E420), Potasu sorbinian (E202), Guma ksantan (E415), Kwas cytrynowy bezwodny (E330), Woda oczyszczona |
| Zawartość sorbitolu | Do 469 mg/ml |
| Wielkość opakowania | 100 ml |
| Okres ważności (zamknięte opakowanie) | 3 lata |
| Okres ważności (po otwarciu) | 3 miesiące |
| Warunki przechowywania po otwarciu | Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania