Skład i postać leku
Tinctura Crataegi Herbapol w Krakowie SA
TINCTURA CRATAEGI Herbapol w Krakowie SA to płyn doustny o stężeniu 4,63 g/5 ml, będący 100% nalewką z kwiatostanu głogu (Crataegi inflorescentiae tinctura), przygotowaną jako macerat w stosunku 1:5 na etanolu 60% (v/v). Surowcem są kwiatostany Crataegus monogyna Jacquin oraz Crataegus oxyacantha L. Produkt zawiera 53-58% objętościowych etanolu i nie zawiera substancji pomocniczych, co jest istotne w kontekście pacjentów z alergiami lub nietolerancjami. Preparat jest konfekcjonowany w butelkach ze szkła barwnego z zakrętką aluminiową lub polietylenową, co zapewnia ochronę przed światłem i czynnikami zewnętrznymi.
Skład produktu leczniczego TINCTURA CRATAEGI
TINCTURA CRATAEGI Herbapol w Krakowie SA to produkt leczniczy w postaci płynu doustnego o stężeniu 4,63g/5 ml. Stanowi 100% nalewkę z kwiatostanu głogu (Crataegi inflorescentiae tinctura), będącą maceratem w stosunku 1:5 sporządzonym na etanolu 60% (v/v).1
Surowcem wyjściowym użytym do przygotowania nalewki są kwiatostany głogu pochodzące z dwóch gatunków roślin: Crataegus monogyna Jacquin oraz Crataegus oxyacantha L. Produkt charakteryzuje się wysoką zawartością etanolu, która mieści się w przedziale 53-58% objętościowych.2
Substancje pomocnicze
Produkt leczniczy TINCTURA CRATAEGI nie zawiera żadnych substancji pomocniczych, co jest istotną informacją z punktu widzenia klinicznego, szczególnie w przypadku pacjentów z różnymi nietolerancjami czy alergiami.3
Postać farmaceutyczna i opakowanie produktu
Produkt TINCTURA CRATAEGI występuje w postaci płynu doustnego, co determinuje sposób jego podawania.4 Preparat konfekcjonowany jest w butelkach wykonanych ze szkła barwnego, zabezpieczonych zakrętką aluminiową lub polietylenową, co zapewnia odpowiednią ochronę przed czynnikami zewnętrznymi i światłem.5
Parametry farmaceutyczne produktu
Zgodność farmaceutyczna
Badania wykazały, że produkt TINCTURA CRATAEGI nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że substancje wchodzące w skład preparatu nie wchodzą ze sobą w niepożądane interakcje chemiczne.6
Stabilność i warunki przechowywania
Okres ważności produktu leczniczego TINCTURA CRATAEGI wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania odpowiednich warunków przechowywania.7 Produkt należy przechowywać w szczelnie zamkniętych opakowaniach oryginalnych, w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Przestrzeganie tych warunków jest niezbędne dla utrzymania stabilności i aktywności farmakologicznej preparatu.8
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt TINCTURA CRATAEGI nie wymaga specjalnych środków ostrożności związanych z usuwaniem lub przygotowaniem do stosowania, co oznacza, że może być stosowany bezpośrednio w postaci, w jakiej znajduje się w opakowaniu handlowym.9
| Parametr | Specyfikacja |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | TINCTURA CRATAEGI Herbapol w Krakowie SA |
| Postać farmaceutyczna | Płyn doustny |
| Stężenie | 4,63g/5 ml |
| Skład na 100 g produktu | Nalewka z kwiatostanu głogu (Crataegi inflorescentiae tinctura) – 100 g |
| Surowiec roślinny | Crataegus monogyna Jacquin oraz Crataegus oxyacantha L. inflorescentia |
| Rodzaj ekstraktu | Macerat (1:5) |
| Rozpuszczalnik ekstrakcyjny | Etanol 60% (v/v) |
| Zawartość etanolu w produkcie | 53-58% obj. |
| Substancje pomocnicze | Brak |
| Rodzaj opakowania | Butelka ze szkła barwnego z zakrętką aluminiową lub polietylenową |
| Okres ważności | 3 lata |
| Warunki przechowywania | W zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 25ºC |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Tinctura Crataegi Herbapol w Krakowie SA
- Działania niepożądane – Tinctura Crataegi Herbapol w Krakowie SA
- Interakcje leku – Tinctura Crataegi Herbapol w Krakowie SA
- Profil bezpieczeństwa leku – Tinctura Crataegi Herbapol w Krakowie SA
- Przeciwwskazania – Tinctura Crataegi Herbapol w Krakowie SA
- Przedawkowanie – Tinctura Crataegi Herbapol w Krakowie SA
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tinctura Crataegi Herbapol w Krakowie SA
- Skład i postać leku – Tinctura Crataegi Herbapol w Krakowie SA
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Tinctura Crataegi Herbapol w Krakowie SA
- Właściwości farmakokinetyczne – Tinctura Crataegi Herbapol w Krakowie SA
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tinctura Crataegi Herbapol w Krakowie SA
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tinctura Crataegi Herbapol w Krakowie SA
- Wskazania do stosowania – Tinctura Crataegi Herbapol w Krakowie SA