Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Tinctura Crataegi Herbapol w Krakowie SA
Produkt leczniczy TINCTURA CRATAEGI Herbapol w Krakowie SA, będący maceratem (1:5) z kwiatostanów Crataegus monogyna Jacquin oraz Crataegus oxyacantha L. w etanolu 60% (v/v), zawiera w końcowym produkcie 53-58% obj. etanolu. Nie przeprowadzono dla tego preparatu specyficznych badań przedklinicznych na modelach zwierzęcych, w tym oceny toksyczności ostrej i przewlekłej, potencjału mutagennego i kancerogennego, wpływu na rozrodczość i rozwój oraz badań farmakodynamicznych i farmakokinetycznych. Brak jest zatem danych przedklinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania nalewki z kwiatostanu głogu na poziomie eksperymentalnym.
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku
W odniesieniu do produktu leczniczego TINCTURA CRATAEGI Herbapol w Krakowie SA, będącego nalewką z kwiatostanu głogu (Crataegi inflorescentiae tinctura), nie przeprowadzono specyficznych badań przedklinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania preparatu na modelach zwierzęcych. 1
Produkt stanowi macerat (1:5) z kwiatostanów Crataegus monogyna Jacquin oraz Crataegus oxyacantha L. w etanolu 60% (v/v), z zawartością etanolu w końcowym produkcie na poziomie 53-58% obj. 2
Brak dostępnych danych przedklinicznych
Dla omawianego produktu leczniczego TINCTURA CRATAEGI nie są dostępne wyniki następujących badań przedklinicznych:
- Toksyczność ostra
- Toksyczność przewlekła
- Potencjał mutagenny
- Potencjał kancerogenny
- Wpływ na rozrodczość i rozwój
- Badania farmakodynamiczne i farmakokinetyczne na modelach zwierzęcych
Według informacji zawartych w Charakterystyce Produktu Leczniczego, nie wykonano badań przedklinicznych na zwierzętach dla tego preparatu. 3
Ze względu na brak specyficznych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania nalewki z kwiatostanu głogu, ocena bezpieczeństwa preparatu opiera się głównie na danych klinicznych i doświadczeniu związanym z długotrwałym stosowaniem preparatów na bazie głogu w praktyce medycznej.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Tinctura Crataegi Herbapol w Krakowie SA
- Działania niepożądane – Tinctura Crataegi Herbapol w Krakowie SA
- Interakcje leku – Tinctura Crataegi Herbapol w Krakowie SA
- Profil bezpieczeństwa leku – Tinctura Crataegi Herbapol w Krakowie SA
- Przeciwwskazania – Tinctura Crataegi Herbapol w Krakowie SA
- Przedawkowanie – Tinctura Crataegi Herbapol w Krakowie SA
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tinctura Crataegi Herbapol w Krakowie SA
- Skład i postać leku – Tinctura Crataegi Herbapol w Krakowie SA
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Tinctura Crataegi Herbapol w Krakowie SA
- Właściwości farmakokinetyczne – Tinctura Crataegi Herbapol w Krakowie SA
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tinctura Crataegi Herbapol w Krakowie SA
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tinctura Crataegi Herbapol w Krakowie SA
- Wskazania do stosowania – Tinctura Crataegi Herbapol w Krakowie SA