Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Tinctura Crataegi Herbapol w Krakowie SA

Wpływ preparatu Tinctura Crataegi na płodność, ciążę i laktację

Tinctura Crataegi (nalewka z kwiatostanu głogu) to preparat zawierający macerat z kwiatostanu głogu (Crataegus monogyna Jacquin oraz Crataegus oxyacantha L.) w stężeniu 1:5, sporządzony przy użyciu etanolu 60% (v/v). Produkt końcowy zawiera 53-58% objętościowych etanolu, co stanowi ważną informację w kontekście jego stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią.¹

Płodność

Obecnie nie dysponujemy żadnymi danymi klinicznymi dotyczącymi wpływu nalewki z kwiatostanu głogu na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. Brak jest badań oceniających potencjalne działanie preparatu na funkcje rozrodcze, w tym na zdolność do poczęcia. Z tego powodu nie można określić ewentualnych zagrożeń związanych ze stosowaniem preparatu Tinctura Crataegi w kontekście planowania ciąży.²

Ciąża

Ze względu na brak odpowiednich danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania nalewki z kwiatostanu głogu u kobiet w ciąży, nie zaleca się stosowania preparatu Tinctura Crataegi w okresie ciąży. Należy podkreślić, że zawartość etanolu w preparacie (53-58% obj.) stanowi dodatkowy czynnik ryzyka dla rozwijającego się płodu. Etanol przenika przez barierę łożyskową i może wywierać negatywny wpływ na rozwój prenatalny.³

Lekarz powinien poinformować pacjentkę w ciąży o:

• Braku danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania preparatu w czasie ciąży
• Potencjalnym ryzyku związanym z obecnością etanolu w preparacie
• Konieczności poszukiwania alternatywnych, bezpieczniejszych metod leczenia w okresie ciąży
• Zaleceniu bezwzględnego unikania stosowania nalewki w okresie ciąży

Laktacja

Stosowanie preparatu Tinctura Crataegi w okresie karmienia piersią również nie jest zalecane ze względu na brak odpowiednich danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa jego stosowania. Należy wziąć pod uwagę, że alkohol etylowy przenika do mleka matki i może wpływać na karmione dziecko. Zawartość etanolu w preparacie (53-58% obj.) stanowi istotne przeciwwskazanie do jego stosowania w okresie laktacji.⁴

Lekarz powinien poinformować pacjentkę karmiącą piersią o:

• Braku danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania preparatu w czasie laktacji
• Ryzyku przenikania etanolu do mleka matki i potencjalnym wpływie na dziecko
• Konieczności rozważenia alternatywnych metod leczenia w okresie karmienia piersią
• Zaleceniu bezwzględnego unikania stosowania nalewki w okresie laktacji

Informacje kluczowe dla lekarza

Przekazując informacje pacjentkom w wieku rozrodczym, w ciąży lub karmiącym piersią, lekarz powinien wyraźnie podkreślić:

• Całkowity brak danych naukowych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Tinctura Crataegi w zakresie wpływu na płodność, podczas ciąży oraz w okresie laktacji⁵
• Wysoką zawartość etanolu w preparacie (53-58% obj.), co stanowi istotny czynnik ryzyka zarówno dla płodu, jak i dla dziecka karmionego piersią⁶
• Konieczność poszukiwania alternatywnych metod leczenia, które byłyby bezpieczne w tych szczególnych okresach życia kobiety
• Zalecenie bezwzględnego unikania stosowania preparatu w przypadku planowania ciąży, podczas ciąży oraz w okresie karmienia piersią