Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Liść mięty pieprzowej

Wpływ liścia mięty pieprzowej na płodność, ciążę i laktację

Liść mięty pieprzowej (Mentha x piperita L., folium) jest składnikiem wielu produktów leczniczych dostępnych na rynku farmaceutycznym. W kontekście bezpieczeństwa stosowania u kobiet w okresie rozrodczym, w ciąży oraz w okresie karmienia piersią, lekarze powinni dokładnie znać dostępne informacje dotyczące tego surowca roślinnego oraz przekazywać je pacjentkom. Niniejszy artykuł przedstawia szczegółowe dane dotyczące wpływu liścia mięty pieprzowej na płodność, przebieg ciąży oraz laktację w oparciu o charakterystyki produktów leczniczych zawierających ten składnik.¹

Wpływ na ciążę

Dane kliniczne dotyczące stosowania produktów zawierających liść mięty pieprzowej u kobiet ciężarnych są bardzo ograniczone lub całkowicie niedostępne. W przypadku produktu Iberogast Balance, który zawiera wyciąg płynny z liścia mięty pieprzowej (1:2,5-3,5), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 30% (V/V) w ilości 0,10 mL na 1 mL produktu, dostępne dane obejmują mniej niż 300 przypadków zastosowania u kobiet w ciąży, co jest niewystarczającą liczbą do wyciągnięcia jednoznacznych wniosków dotyczących bezpieczeństwa.²

W badaniach przedklinicznych produktów zawierających liść mięty pieprzowej (jak np. Iberogast Balance) nie wykazano bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję. Jednakże z racji niewystarczających danych klinicznych, jako środek ostrożności zaleca się unikanie stosowania produktów zawierających liść mięty pieprzowej w okresie ciąży.³

Podobne wnioski dotyczą innych produktów leczniczych zawierających liść mięty pieprzowej. W przypadku produktu Septosan fix, który zawiera 0,5 g liścia mięty pieprzowej w saszetce 2,0 g, również brakuje danych na temat bezpieczeństwa stosowania u kobiet w okresie ciąży.⁴

Produkt Digestonic, zawierający liść mięty pieprzowej jako jeden z komponentów wyciągu (2,84 cz. na 1 ml płynu), również nie posiada badań potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w czasie ciąży, co implikuje zalecenie niestosowania go w tym okresie.⁵

W przypadku Kropli Żołądkowych, które zawierają nalewkę z liści mięty pieprzowej (25,0 g na 100 g produktu), podobnie brak badań potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w czasie ciąży.⁶

Wpływ na laktację

Brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania składników czynnych liścia mięty pieprzowej lub ich metabolitów do mleka ludzkiego. Z tego powodu nie można wykluczyć potencjalnego zagrożenia dla dziecka karmionego piersią.⁷

W przypadku konieczności zastosowania produktu zawierającego liść mięty pieprzowej (np. Iberogast Balance) u kobiety karmiącej piersią, lekarz powinien rozważyć dwie opcje: przerwanie karmienia piersią lub wstrzymanie leczenia. Decyzja powinna być podjęta po szczegółowym przeanalizowaniu korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.⁸

Podobne zalecenia dotyczą innych produktów zawierających liść mięty pieprzowej, takich jak Septosan fix, Digestonic czy Krople Żołądkowe. Ze względu na brak wystarczających danych, stosowanie tych produktów w okresie laktacji nie jest zalecane.^{9 10 11}

Wpływ na płodność

Brak jest dostępnych danych klinicznych dotyczących wpływu liścia mięty pieprzowej i produktów go zawierających na płodność u ludzi. Ta luka w wiedzy naukowej dotyczy wszystkich analizowanych produktów leczniczych: Iberogast Balance, Septosan fix, Digestonic oraz Kropli Żołądkowych.^{12 13 14}

W przypadku produktu Iberogast Balance dostępne są wyniki badań przedklinicznych przeprowadzonych na zwierzętach, które nie wykazały wpływu tego produktu na płodność.¹⁵

Zalecenia dla lekarzy

Lekarz przepisujący lub rekomendujący produkty lecznicze zawierające liść mięty pieprzowej powinien przekazać kobiecie w ciąży lub karmiącej piersią następujące informacje:

• Brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania liścia mięty pieprzowej w okresie ciąży i karmienia piersią¹⁶
• Ze względów bezpieczeństwa zaleca się unikanie stosowania produktów zawierających liść mięty pieprzowej w okresie ciąży¹⁷
• Nie można wykluczyć przenikania składników aktywnych liścia mięty pieprzowej lub ich metabolitów do mleka matki¹⁸
• W okresie karmienia piersią należy rozważyć stosunek korzyści do ryzyka przed zastosowaniem produktów zawierających liść mięty pieprzowej¹⁹
• Brak jest danych dotyczących wpływu liścia mięty pieprzowej na płodność u ludzi²⁰
• Produkty zawierające liść mięty pieprzowej często zawierają także alkohol, co stanowi dodatkowy czynnik ryzyka w okresie ciąży i karmienia piersią²¹

Dodatkowe uwagi dotyczące zawartości alkoholu

Ważnym aspektem, na który lekarz powinien zwrócić uwagę, jest zawartość alkoholu w produktach leczniczych zawierających liść mięty pieprzowej, co stanowi dodatkowy czynnik ryzyka w przypadku stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią:

• Iberogast Balance zawiera ok. 31% (V/V) etanolu²²
• Digestonic zawiera 60,0-68,0% (V/V) etanolu²³
• Krople Żołądkowe zawierają 67-72% (V/V) etanolu²⁴

Obecność alkoholu w tych produktach stanowi dodatkowe przeciwwskazanie do ich stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią, co lekarz powinien wyraźnie zakomunikować pacjentce.²⁵

Podsumowanie informacji dla lekarza

Lekarz powinien przekazać kobiecie w ciąży lub karmiącej piersią kompleksową informację o braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania liścia mięty pieprzowej w tych okresach. Ze względu na te ograniczenia oraz potencjalne ryzyko, produkty zawierające liść mięty pieprzowej nie są zalecane w okresie ciąży i laktacji. Dodatkowo, wysoka zawartość alkoholu w większości preparatów zawierających ten składnik stanowi dodatkowe przeciwwskazanie do ich stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią.^{26 27 28 29}