Właściwości farmakokinetyczne
Ladiva 226 mg

Właściwości farmakokinetyczne leku

W przypadku produktu leczniczego Ladiva zawierającego wyciąg suchy z liści maliny właściwej (Rubus idaeus L., folium) w dawce 226 mg na kapsułkę twardą, nie przeprowadzono badań farmakokinetycznych¹.

Skład produktu leczniczego

Produkt leczniczy Ladiva występuje w postaci kapsułek twardych, gdzie każda kapsułka zawiera 226 mg wyciągu (jako wyciąg suchy) z liści maliny właściwej (Rubus idaeus L., folium) w stosunku ekstraktu 3-5:1. Jako rozpuszczalnik ekstrakcyjny stosowana jest woda².

Charakterystyka farmakokinetyczna

Ze względu na złożony charakter produktów pochodzenia roślinnego i brak przeprowadzonych badań farmakokinetycznych dla produktu Ladiva, nie są dostępne informacje dotyczące³:

• Wchłaniania – brak danych o stopniu i szybkości absorpcji substancji czynnych z przewodu pokarmowego
• Dystrybucji – brak informacji o rozmieszczeniu składników aktywnych w tkankach i płynach ustrojowych
• Metabolizmu – brak danych o przemianach biochemicznych związków aktywnych w organizmie
• Eliminacji – brak informacji o drogach i szybkości wydalania substancji czynnych lub ich metabolitów
• Biodostępności – brak danych o ilości substancji czynnej docierającej do krążenia ogólnego

Postać farmaceutyczna

Produkt Ladiva jest dostępny w postaci kapsułek twardych o charakterystycznym wyglądzie: kapsułka z beżowym wieczkiem i jasnoróżowym korpusem zawierająca jasnobrązowy proszek. Fizyczne parametry kapsułki to: długość około 21-22 mm oraz średnica w przybliżeniu 7-8 mm⁴.

Ograniczenia dostępnych danych

Brak dostępnych badań farmakokinetycznych dla produktu Ladiva oznacza, że nie można przedstawić szczegółowych informacji na temat losów substancji czynnych zawartych w wyciągu z liści maliny właściwej w organizmie po podaniu doustnym⁵. Jest to typowa sytuacja dla wielu produktów pochodzenia roślinnego, gdzie złożony skład ekstraktu utrudnia przeprowadzenie kompleksowych badań farmakokinetycznych.