Skład i postać leku
Hederasal MAX 52,5 mg
Produkt leczniczy Hederasal MAX zawiera 52,5 mg wyciągu suchego z liścia Hedera helix L. w jednej tabletce, z pierwotnym stosunkiem surowca do produktu gotowego (DER) wynoszącym 4-8:1. Ekstrakcja prowadzona jest przy użyciu 30% etanolu (m/m). Tabletki mają postać okrągłych, dwustronnie wypukłych tabletek o średnicy 11 mm, beżowobrązowym zabarwieniu z marmurkowym wzorem oraz charakterystycznym zapachu. Substancje pomocnicze obejmują celulozę mikrokrystaliczną (typ 102), kroskarmelozę sodową, olejek eteryczny anyżowy, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz stearynian magnezu, które wpływają na właściwości fizyczne, rozpad oraz smak preparatu.
Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Hederasal MAX
Produkt leczniczy Hederasal MAX występuje w postaci tabletek zawierających w jednej tabletce 52,5 mg wyciągu suchego z Hedera helix L., folium (liść bluszczu). Wyciąg charakteryzuje się pierwotnym stosunkiem surowca do produktu gotowego (DER) w zakresie 4-8:1, a rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym stosowanym w procesie produkcji jest etanol 30% (m/m).1
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnej, tabletki Hederasal MAX zawierają następujące substancje pomocnicze:2
- Celuloza mikrokrystaliczna (typ 102) – substancja wypełniająca, poprawiająca właściwości fizyczne tabletek i ich trwałość
- Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
- Olejek eteryczny anyżowy – substancja korygująca smak i zapach preparatu
- Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe mieszaniny proszkowej
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących
Postać farmaceutyczna
Hederasal MAX ma postać tabletek o charakterystycznych cechach fizycznych. Są to tabletki okrągłe o średnicy 11 mm, dwustronnie wypukłe i gładkie. Charakteryzują się beżowobrązowym zabarwieniem z widocznym marmurkiem oraz swoistym zapachem. Na powierzchni tabletek dopuszczalne jest występowanie beżowobrązowych smug.3
Opakowanie i warunki przechowywania
Rodzaj i zawartość opakowania
Produkt Hederasal MAX dostępny jest w opakowaniu zawierającym 20 tabletek. Tabletki pakowane są w blistry wykonane z PVC/Aluminium, które następnie umieszczane są w pudełku tekturowym.4
Warunki przechowywania
Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.5
Informacje dodatkowe
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Hederasal MAX nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.6
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Nie istnieją specjalne wymagania dotyczące usuwania produktu Hederasal MAX. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.7
| Charakterystyka produktu leczniczego Hederasal MAX | |
|---|---|
| Nazwa produktu | Hederasal MAX, 52,5 mg, tabletki |
| Substancja czynna | Wyciąg suchy z Hedera helix L., folium (liść bluszczu) |
| Zawartość substancji czynnej | 52,5 mg na tabletkę |
| DER pierwotny | 4-8:1 |
| Rozpuszczalnik ekstrakcyjny | Etanol 30% (m/m) |
| Postać farmaceutyczna | Tabletka okrągła, dwustronnie wypukła, beżowobrązowa z marmurkiem |
| Wymiary tabletki | Średnica 11 mm |
| Substancje pomocnicze | Celuloza mikrokrystaliczna (typ 102), kroskarmeloza sodowa, olejek eteryczny anyżowy, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian |
| Zawartość opakowania | 20 tabletek |
| Rodzaj opakowania | Blistry PVC/Aluminium w pudełku tekturowym |
| Okres ważności | 3 lata |
| Warunki przechowywania | Temperatura poniżej 25°C |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania