Właściwości farmakokinetyczne
Hederasal MAX 52,5 mg
Produkt leczniczy Hederasal MAX zawiera 52,5 mg wyciągu suchego z liści bluszczu (Hedera helix L., folium) o pierwotnym współczynniku DER 4-8:1, uzyskanego przy użyciu 30% (m/m) etanolu jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego. Preparat dostępny jest w formie tabletek o średnicy 11 mm, dwustronnie wypukłych, gładkich, beżowobrązowych z marmurkowaniem i charakterystycznym zapachu, z dopuszczalnym występowaniem beżowobrązowych smug na powierzchni. Substancja czynna to kompleksowy wyciąg roślinny, co wpływa na specyfikę farmakologiczną produktu. Brak jest dedykowanych badań farmakokinetycznych dotyczących wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu oraz eliminacji wyciągu z liści bluszczu w preparacie Hederasal MAX. Taka sytuacja jest typowa dla produktów roślinnych, gdzie złożony skład chemiczny wyciągu utrudnia klasyczne badania farmakokinetyczne, które zwykle przeprowadza się dla pojedynczych substancji aktywnych. W związku z tym, dane dotyczące parametrów farmakokinetycznych tego preparatu pozostają niekompletne, co należy uwzględnić przy ocenie jego działania i stosowaniu klinicznym.
Właściwości farmakokinetyczne leku Hederasal MAX
W przypadku produktu leczniczego Hederasal MAX zawierającego 52,5 mg wyciągu suchego z liści bluszczu (Hedera helix L., folium) z pierwotnym współczynnikiem DER 4-8:1, przy zastosowaniu rozpuszczalnika ekstrakcyjnego w postaci etanolu 30% (m/m), nie przeprowadzono specyficznych badań farmakokinetycznych.1
Informacje ogólne o preparacie
Hederasal MAX występuje w postaci tabletek, które charakteryzują się okrągłym kształtem o średnicy 11 mm, są dwustronnie wypukłe, gładkie, o beżowobrązowym kolorze z marmurkiem i swoistym zapachu. Na powierzchni tabletek dopuszczalne jest występowanie beżowobrązowych smug.2
Skład leku
Substancją czynną preparatu jest wyciąg suchy z liści bluszczu (Hedera helix L., folium). Jedna tabletka zawiera 52,5 mg tego wyciągu, przy czym pierwotny współczynnik DER (Drug Extract Ratio) wynosi 4-8:1. Do ekstrakcji stosowany jest etanol 30% (m/m) jako rozpuszczalnik.3
Ograniczenia wiedzy farmakokinetycznej
Brak jest szczegółowych danych dotyczących parametrów farmakokinetycznych wyciągu z liści bluszczu zawartego w preparacie Hederasal MAX, takich jak wchłanianie, dystrybucja, metabolizm czy eliminacja. Wynika to z faktu, że dla tego produktu nie przeprowadzono dedykowanych badań farmakokinetycznych.4
Ta luka w danych farmakokinetycznych jest charakterystyczna dla wielu produktów pochodzenia roślinnego, gdzie kompleksowy skład wyciągu (zawierający wiele różnych związków czynnych) utrudnia przeprowadzenie klasycznych badań farmakokinetycznych, które standardowo wykonuje się dla pojedynczych substancji aktywnych.5
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania