badanie CAROLINA
Badanie CAROLINA (Cardiovascular Outcome Study of Linagliptin Versus Glimepiride in Type 2 Diabetes) to wieloośrodkowe, randomizowane badanie kliniczne porównujące skuteczność i bezpieczeństwo sercowo-naczyniowe linagliptyny (inhibitora DPP-4) z glimepirydem (pochodną sulfonylomocznika) u pacjentów z cukrzycą typu 2 ze zwiększonym ryzykiem sercowo-naczyniowym.
Było to pierwsze badanie bezpośrednio porównujące wpływ dwóch aktywnych leków przeciwcukrzycowych na wyniki sercowo-naczyniowe. Objęło ponad 6000 pacjentów obserwowanych przez średnio 6,3 roku. Głównym punktem końcowym był czas do pierwszego wystąpienia zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawału serca niezakończonego zgonem lub udaru mózgu niezakończonego zgonem.
Wyniki badania CAROLINA wykazały, że linagliptyna nie ustępuje glimepirydowi pod względem bezpieczeństwa sercowo-naczyniowego (HR=0,98; 95% CI: 0,84-1,14), przy jednoczesnym znacznie niższym ryzyku hipoglikemii. Badanie dostarczyło istotnych dowodów na bezpieczeństwo sercowo-naczyniowe obu leków, co ma kluczowe znaczenie dla podejmowania decyzji terapeutycznych u pacjentów z cukrzycą typu 2 obciążonych ryzykiem sercowo-naczyniowym.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Linagliptyna – Właściwości farmakodynamiczne
Linagliptyna jest selektywnym inhibitorem enzymu DPP-4, który hamuje inaktywację inkretyn GLP-1 i GIP, co prowadzi do zwiększenia glikemii-zależnego wydzielania insuliny oraz hamowania wydzielania glukagonu. W badaniach klinicznych III fazy, obejmujących 5239 pacjentów z cukrzycą typu 2, linagliptyna w dawce 5 mg raz na dobę wykazała istotne klinicznie obniżenie HbA1c o około 0,57-0,69% w monoterapii i terapii skojarzonej, niezależnie od wieku, płci, BMI oraz stopnia niewydolności nerek (w tym u pacjentów z eGFR <30 ml/min/1,73 m²). Terapia charakteryzowała się korzystnym profilem bezpieczeństwa, z częstością hipoglikemii porównywalną do placebo, a także brakiem istotnych zmian masy ciała. W badaniach porównawczych linagliptyna wykazała mniejszą częstość hipoglikemii (7,5%) i redukcję masy ciała (-1,39 kg) w porównaniu do glimepirydów (36,1% hipoglikemii, +1,29 kg masy ciała).
albuminuria, badanie CARMELINA, badanie CAROLINA, bezpieczeństwo sercowo-naczyniowe, ciężka niewydolność nerek, cukrzyca typu 2, dipeptydylopeptydaza 4, empagliflozyna, glukagon, glukagonopodobny peptyd-1, glukoza na czczo, glukoza poposiłkowa, glukozozależny polipeptyd insulinotropowy, hemoglobina glikowana A1c, homeostaza glukozy, komórki alfa trzustki, komórki beta trzustki, linagliptyna, makroalbuminuria, metformina, mikroalbuminuria, niewydolność serca, normoalbuminuria, pochodna sulfonylomocznika, schyłkowa niewydolność nerek, udar mózgu, wskaźnik masy ciała, zaburzenia czynności nerek, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Linatra 5 mg
Linagliptyna, inhibitor dipeptydylopeptydazy 4 (DPP-4) o kodzie ATC A10BH05, jest stosowana w leczeniu cukrzycy typu 2. Mechanizm działania polega na hamowaniu enzymu DPP-4, co prowadzi do zwiększenia i przedłużenia aktywności inkretyn GLP-1 i GIP, skutkując wzrostem wydzielania insuliny oraz zmniejszeniem wydzielania glukagonu w warunkach hiperglikemii. W badaniach klinicznych III fazy z udziałem 5239 pacjentów wykazano, że linagliptyna w dawce 5 mg raz na dobę znacząco obniża HbA1c o około 0,57–0,69% w różnych schematach terapeutycznych, w tym w monoterapii, terapii skojarzonej z metforminą, pochodnymi sulfonylomocznika, empagliflozyną oraz insuliną, bez istotnego wpływu na masę ciała. Efekt terapeutyczny utrzymuje się także u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz u osób starszych (≥65 i ≥70 lat). Częstość hipoglikemii jest porównywalna z placebo, a w porównaniu z glimepirydem linagliptyna wykazuje znacznie niższe ryzyko hipoglikemii (6,5% vs 30,9%) i korzystniejszy wpływ na masę ciała (-1,39 kg vs +1,29 kg).
badanie CAROLINA, ciężka hipoglikemia, cukrzyca typu 2, empagliflozyna, glimepiryd, GLP-1, glukagon, glukagonopodobny peptyd-1, glukoza na czczo, glukoza poposiłkowa, HbA1c, hemoglobina glikowana, hiperglikemia, hipoglikemia bezobjawowa, homeostaza glukozy, inhibitor DPP-4, insulinoterapia, linagliptyna, metformina, niewydolność nerek, normoglikemia, pochodna sulfonylomocznika, polipeptyd insulinotropowy, ryzyko sercowo-naczyniowe, udar mózgu, zaburzenie czynności nerek, zawał mięśnia sercowego, zdarzenie sercowo-naczyniowe