Skład farmaceutyczny syropu Herbion na kaszel

Syrop Herbion na kaszel 30 mg/5 ml zawiera jako substancję czynną wyciąg gęsty z Cetraria islandica (L.) Acharius s.l. tallus (płucnica islandzka). W 1 ml syropu znajduje się 6 mg wyciągu, co odpowiada 96-108 mg surowca roślinnego. Ekstrakt uzyskiwany jest przy użyciu współczynnika ekstraktowego DER pierwotny 16-18:1, a rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym jest woda oczyszczona.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Preparat zawiera substancje pomocnicze, które mogą mieć istotne znaczenie kliniczne. W 1 ml syropu znajduje się:²

• Sorbitol płynny, niekrystalizujący (E420) – 532 mg
• Sodu benzoesan (E211) – 2 mg
• Etanol – 0,6 mg

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Poza substancjami pomocniczymi o znanym działaniu, skład produktu leczniczego obejmuje następujące składniki:³

Postać farmaceutyczna i właściwości organoleptyczne

Produkt leczniczy Herbion na kaszel ma postać syropu. Charakteryzuje się barwą od żółtobrązowej po brązową i lekką opalizacją. Preparat wyróżnia specyficzny zapach i smak. Ze względu na pochodzenie naturalne substancji czynnej, w syropie może występować lekki osad, co jest zjawiskiem typowym dla preparatów zawierających substancje pochodzenia roślinnego.⁴

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Syrop Herbion na kaszel dostępny jest w opakowaniu zawierającym 150 ml produktu. Pakowany jest w butelkę wykonaną ze szkła oranżowego typu III, zabezpieczoną zakrętką z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości). W zestawie znajduje się dołączona łyżeczka miarowa o pojemności 5 ml, umożliwiająca dokładne odmierzenie pojedynczej dawki leku. Całość umieszczona jest w kartonowym opakowaniu zewnętrznym.⁵

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności preparatu wynosi 2 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu butelki, produkt należy zużyć w ciągu 3 miesięcy. Nie są wymagane szczególne warunki przechowywania – preparat można przechowywać w temperaturze pokojowej.⁶

Zgodność farmaceutyczna

Producent nie określa niezgodności farmaceutycznych dla preparatu Herbion na kaszel, co oznacza, że w normalnych warunkach stosowania nie zachodzą interakcje między składnikami leku a materiałem opakowania.⁷

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu leczniczego Herbion na kaszel nie przewidziano szczególnych wymagań dotyczących usuwania niezużytego preparatu lub odpadów powstałych po jego zastosowaniu. Należy postępować zgodnie z ogólnymi zasadami utylizacji produktów leczniczych.⁸