Właściwości farmakokinetyczne leku

W przypadku produktu leczniczego Herbion na kaszel (30 mg/5 ml, syrop), zawierającego jako substancję czynną wyciąg gęsty z Cetraria islandica (L.) Acharius s.l, tallus (płucnica islandzka), nie są dostępne dane dotyczące właściwości farmakokinetycznych. Badania oceniające parametry farmakokinetyczne, takie jak wchłanianie, dystrybucja, metabolizm i wydalanie wyciągu z płucnicy islandzkiej, nie zostały przeprowadzone.¹

Skład leku

Syrop Herbion na kaszel zawiera w 1 ml 6 mg wyciągu gęstego z płucnicy islandzkiej (DER pierwotny 16-18:1), co odpowiada 96–108 mg surowca roślinnego. Jako rozpuszczalnik ekstrakcyjny zastosowano wodę oczyszczoną. Preparat występuje w postaci syropu o barwie od żółtobrązowej po brązową, lekko opalizującego, o specyficznym zapachu i smaku. Produkt może zawierać lekki osad, co jest charakterystyczne dla preparatów zawierających naturalne substancje.²

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Produkt zawiera następujące substancje pomocnicze o znanym działaniu:

• Sorbitol płynny, niekrystalizujący (E 420) – 532 mg w 1 ml syropu³
• Sodu benzoesan (E 211) – 2 mg w 1 ml syropu⁴
• Etanol – 0,6 mg w 1 ml syropu⁵

Implikacje kliniczne braku danych farmakokinetycznych

Brak danych farmakokinetycznych dla wyciągu z płucnicy islandzkiej jest typowy dla wielu produktów pochodzenia roślinnego. Wynika to z faktu, że ekstrakty roślinne zawierają złożoną mieszaninę substancji biologicznie czynnych, których losy w organizmie trudno jest precyzyjnie określić. W praktyce klinicznej ocena skuteczności i bezpieczeństwa takich produktów opiera się głównie na doświadczeniu klinicznym oraz badaniach oceniających efekt terapeutyczny, a nie na szczegółowej analizie parametrów farmakokinetycznych.⁶