Skład i postać leku
Veinofytil 21 mg glikozydów triterpenowych w przeliczeniu na protoescygeninę
Veinofytil to lek w postaci czerwonych, podłużnych tabletek dojelitowych o wymiarach 18 × 8 mm, zawierający 192-258 mg wyciągu suchego z nasienia kasztanowca (Aesculus hippocastanum L., semen), co odpowiada 21 mg glikozydów triterpenowych przeliczonych na protoescygeninę. Wyciąg suchy charakteryzuje się stosunkiem surowca do pierwotnego produktu ekstrakcji (DER) wynoszącym 5-8:1, a ekstrakcja odbywa się przy użyciu 50% etanolu. Tabletki zawierają również substancje pomocnicze, w tym maltodekstrynę, celulozę mikrokrystaliczną, talk, wapnia wodorofosforan, skrobię żelowaną, krzemionkę koloidalną bezwodną, magnezu stearynian, sodu laurylosiarczan oraz barwnik czerwień Allura AC (E 129) w ilości 5,261 mg na tabletkę, który jest znanym alergenem i może mieć znaczenie kliniczne.
Pełen skład leku, jego postać oraz forma podania
Veinofytil występuje w postaci tabletek dojelitowych. Są to czerwone, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki o wymiarach 18 × 8 mm. Każda tabletka zawiera jako substancję czynną 192-258 mg wyciągu suchego z nasienia kasztanowca (Aesculus hippocastanum L., semen), co odpowiada 21 mg glikozydów triterpenowych w przeliczeniu na protoescygeninę.1
Substancja czynna
Substancja czynna preparatu to wyciąg suchy z nasienia kasztanowca (Aesculus hippocastanum L., semen), przy czym stosunek surowca do pierwotnego produktu ekstrakcji (DER pierwotny) wynosi 5-8:1. Rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym wykorzystywanym w procesie produkcji jest etanol o stężeniu 50% V/V.2
Substancje pomocnicze
Lek zawiera szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na składniki rdzenia tabletki oraz otoczki. Warto zaznaczyć, że jedna tabletka zawiera 5,261 mg czerwieni Allura AC, laku glinowego (E 129), która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu.3
| Składniki rdzenia tabletki | Składniki otoczki |
|---|---|
| Maltodekstryna | Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) |
| Celuloza mikrokrystaliczna | Talk |
| Wapnia wodorofosforan | Tytanu dwutlenek (E 171) |
| Skrobia żelowana | Czerwień allura AC, lak glinowy (E 129) |
| Talk | Krzemionka koloidalna bezwodna |
| Krzemionka koloidalna bezwodna | Sodu wodorowęglan |
| Magnezu stearynian | Sodu laurylosiarczan |
| Trietylu cytrynian |
Ponadto w wyciągu zastosowano dodatkowe substancje pomocnicze: maltodekstrynę oraz krzemionkę koloidalną bezwodną.4
Informacje o opakowaniu
Veinofytil jest dostępny w blistrach z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium, pakowanych w tekturowe pudełka zawierające 42 tabletki lub 98 tabletek. Alternatywnie, lek może być dostępny w perforowanych blistrach jednodawkowych z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium w tekturowych pudełkach po 100 × 1 tabletka. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.5
Okres ważności i przechowywanie
Okres ważności leku Veinofytil wynosi 3 lata. Produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, przy czym nie wymaga on przechowywania w konkretnych temperaturach.6
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu Veinofytil nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.7
Szczególne środki ostrożności przy usuwaniu
Nie istnieją specjalne wymagania dotyczące usuwania produktu Veinofytil. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania