Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego BRONCHOSTOP Duo na kaszel

BRONCHOSTOP Duo na kaszel występuje w postaci syropu o stężeniu (120 mg + 830 mg)/15 ml. Pojedyncza dawka leku (15 ml, co odpowiada 16,7 g) zawiera dwie główne substancje czynne pochodzenia roślinnego:¹

• Wyciąg suchy z ziela tymianku (Thymus vulgaris L. i/lub Thymus zygis L., herba) w ilości 120 mg, uzyskany w stosunku ekstrahowania 7-13:1, gdzie rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym jest woda²
• Wyciąg płynny z korzenia prawoślazu (Althaea officinalis L., radix) w ilości 830 mg, uzyskany w stosunku ekstrahowania 1:12-14, gdzie rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym jest woda³

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie leku występują również substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie kliniczne. Pojedyncza dawka (15 ml) zawiera:⁴

• Metylu parahydroksybenzoesan (E218) – 11,59 mg
• Propylu parahydroksybenzoesan (E216) – 6,18 mg
• Cukry ogółem pochodzące z soku malinowego (sacharoza, glukoza i fruktoza) – 131 mg
• Glikol propylenowy (E1520) zawarty w aromacie malinowym – 38,9 mg

Pełen wykaz substancji pomocniczych

Poza substancjami czynnymi, BRONCHOSTOP Duo na kaszel zawiera następujące substancje pomocnicze:⁵

• Koncentrat soku malinowego – zawierający sacharozę, glukozę i fruktozę
• Ksylitol (E967) – substancja słodząca pochodzenia naturalnego
• Guma ksantan – naturalny polisacharyd stosowany jako stabilizator
• Kwas cytrynowy jednowodny (E330) – regulator kwasowości
• Metylu parahydroksybenzoesan (E218) – konserwant
• Propylu parahydroksybenzoesan (E216) – konserwant
• Aromat malinowy – składający się z substancji aromatyzujących identycznych z naturalnymi i substancji aromatyzujących naturalnych oraz glikolu propylenowego (E1520)
• Neohesperydyno-dichydrochalkon – intensywny środek słodzący
• Sacharyna sodowa (E954) – substancja słodząca
• Glicerol bezwodny (E422) – substancja utrzymująca wilgoć
• Maltodekstryna – polisacharyd stosowany jako nośnik
• Guma arabska – naturalna żywica używana jako stabilizator
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Postać farmaceutyczna

BRONCHOSTOP Duo na kaszel jest dostępny w formie syropu. Ma postać lepkiego, brązowego płynu, który może być mętny i może zawierać osad. Preparat charakteryzuje się specyficznym zapachem tymianku.⁶ Należy zauważyć, że obecność osadu lub zmętnienie syropu nie wpływa na jego skuteczność ani jakość.⁷

Opakowanie i przechowywanie

Rodzaj i zawartość opakowania

BRONCHOSTOP Duo na kaszel jest dostępny w butelce wykonanej z oranżowego szkła, zamykanej polietylenową zakrętką z zabezpieczeniem. Butelka jest umieszczona w tekturowym pudełku. Do każdego opakowania dołączona jest miarka dozująca wykonana z polipropylenu, ułatwiająca precyzyjne odmierzenie zaleconej dawki leku.⁸

Produkt jest dostępny w trzech wielkościach opakowań:⁹

• 120 ml
• 200 ml
• 240 ml

Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.¹⁰

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu leczniczego BRONCHOSTOP Duo na kaszel wynosi 3 lata. Po pierwszym otwarciu butelki syrop należy zużyć w ciągu 4 tygodni.¹¹ Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania tego produktu leczniczego.¹²

Podczas użytkowania należy upewnić się, że butelka jest szczelnie zamknięta, gdy produkt nie jest używany.¹³ Produkt nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania.¹⁴

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego BRONCHOSTOP Duo na kaszel nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁵