Właściwości farmakokinetyczne

W przypadku produktu leczniczego BRONCHOSTOP Duo na kaszel (120 mg + 830 mg) / 15 ml, syrop, zawierającego 120 mg wyciągu suchego z Thymus vulgaris L. i/lub Thymus zygis L., herba (ziele tymianku) oraz 830 mg wyciągu płynnego z Althaea officinalis L., radix (korzeń prawoślazu), dane dotyczące właściwości farmakokinetycznych nie mają zastosowania. ¹

Zgodnie z postanowieniami artykułu 16c(1)(a)(iii) Dyrektywy 2001/83/WE z późniejszymi zmianami, dla tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych, takich jak BRONCHOSTOP Duo na kaszel, nie jest wymagane przeprowadzanie badań farmakokinetycznych. ²

Syrop BRONCHOSTOP Duo na kaszel jest złożonym preparatem roślinnym zawierającym wyciąg z tymianku i prawoślazu, który występuje w postaci lepkiego, brązowego płynu. Może być on mętny i zawierać osad, co jest charakterystyczne dla wyciągów roślinnych i nie wpływa na jakość ani skuteczność produktu. ³

Ze względu na złożony charakter preparatu roślinnego, zawierającego wiele różnych substancji czynnych pochodzenia naturalnego, określenie parametrów farmakokinetycznych, takich jak wchłanianie, dystrybucja, metabolizm i wydalanie poszczególnych składników, jest niezwykle trudne i nie zostało szczegółowo zbadane. ⁴

Warto zauważyć, że specyfika tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych, do których należy BRONCHOSTOP Duo na kaszel, polega na wielokierunkowym działaniu wielu składników, które mogą wzajemnie wpływać na swoje właściwości farmakokinetyczne, co dodatkowo utrudnia przeprowadzenie klasycznych badań farmakokinetycznych. ⁵