Właściwości farmakodynamiczne
CYSTINOL 265 mg wyciągu suchego z liścia mącznicy (3,5-5,5:1), co odpowiada 62,3-77,7 mg pochodnych hydrochinonu w przeliczeniu na bezwodną arbutynę
Preparat Cystinol zawiera 265 mg wyciągu suchego z liścia mącznicy (Arctostaphylos uva-ursi) o współczynniku DER 3,5-5,5:1, co odpowiada 62,3-77,7 mg pochodnych hydrochinonu w przeliczeniu na bezwodną arbutynę. Ekstrakcja prowadzona jest przy użyciu 60% etanolu (V/V). Produkt dostępny jest w formie jasnozielonych, powlekanych tabletek o wymiarach 16 mm x 8,2 mm, zawierających 59,625 mg laktozy jednowodnej jako substancję pomocniczą, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją laktozy. W dokumentacji produktu brak jest szczegółowych danych dotyczących farmakodynamiki, co jest typowe dla preparatów roślinnych opierających się na tradycyjnym zastosowaniu.
Właściwości farmakodynamiczne leku Cystinol
Cystinol zawiera jako substancję czynną 265 mg wyciągu suchego z liścia mącznicy (Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng., folium) o współczynniku DER pierwotny 3,5-5,5:1, co odpowiada 62,3-77,7 mg pochodnych hydrochinonu w przeliczeniu na bezwodną arbutynę. Rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym wykorzystywanym w procesie produkcji jest etanol 60% (V/V).1
Zgodnie z dokumentacją produktu leczniczego Cystinol, w punkcie 5.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego wskazano, że właściwości farmakodynamiczne nie mają zastosowania dla tego preparatu.2
Skład jakościowy i ilościowy
Produkt leczniczy jest dostępny w postaci tabletek powlekanych, które mają jasno zielony kolor z połyskiem, owalny kształt, długość 16 mm i szerokość 8,2 mm.3
Jako substancje pomocnicze w składzie leku znajduje się laktoza jednowodna w ilości 59,625 mg na tabletkę, co stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu i może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją laktozy.4
Charakterystyka substancji czynnej
Głównym składnikiem aktywnym preparatu Cystinol są pochodne hydrochinonu, których zawartość w jednej tabletce wynosi 62,3-77,7 mg w przeliczeniu na bezwodną arbutynę. Substancje te pochodzą z wyciągu z liścia mącznicy (Arctostaphylos uva-ursi), rośliny wykorzystywanej tradycyjnie w lecznictwie.5
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Substancja czynna | Wyciąg suchy z liścia mącznicy (Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng., folium) |
| Zawartość w 1 tabletce | 265 mg wyciągu suchego |
| Współczynnik DER pierwotny | 3,5-5,5:1 |
| Zawartość pochodnych hydrochinonu | 62,3-77,7 mg w przeliczeniu na bezwodną arbutynę |
| Rozpuszczalnik ekstrakcyjny | Etanol 60% (V/V) |
| Postać farmaceutyczna | Tabletka powlekana |
| Wymiary tabletki | 16 mm długości, 8,2 mm szerokości |
| Kolor tabletki | Jasnozielony z połyskiem |
| Zawartość laktozy jednowodnej | 59,625 mg |
Należy zauważyć, że w dokumentacji produktu leczniczego brak jest szczegółowych danych dotyczących specyficznych właściwości farmakodynamicznych. Wynika to z charakterystyki preparatów pochodzenia roślinnego, których działanie często opiera się na tradycyjnym stosowaniu, a nie na szczegółowych badaniach mechanizmów farmakodynamicznych.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – CYSTINOL 265 mg wyciągu suchego z liścia mącznicy (3,5-5,5:1), co odpowiada 62,3
- Działania niepożądane – CYSTINOL 265 mg wyciągu suchego z liścia mącznicy (3,5-5,5:1), co odpowiada 62,3
- Interakcje leku – CYSTINOL 265 mg wyciągu suchego z liścia mącznicy (3,5-5,5:1), co odpowiada 62,3
- Profil bezpieczeństwa leku – CYSTINOL 265 mg wyciągu suchego z liścia mącznicy (3,5-5,5:1), co odpowiada 62,3
- Przeciwwskazania – CYSTINOL 265 mg wyciągu suchego z liścia mącznicy (3,5-5,5:1), co odpowiada 62,3
- Przedawkowanie – CYSTINOL 265 mg wyciągu suchego z liścia mącznicy (3,5-5,5:1), co odpowiada 62,3
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – CYSTINOL 265 mg wyciągu suchego z liścia mącznicy (3,5-5,5:1), co odpowiada 62,3
- Skład i postać leku – CYSTINOL 265 mg wyciągu suchego z liścia mącznicy (3,5-5,5:1), co odpowiada 62,3
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – CYSTINOL 265 mg wyciągu suchego z liścia mącznicy (3,5-5,5:1), co odpowiada 62,3
- Właściwości farmakokinetyczne – CYSTINOL 265 mg wyciągu suchego z liścia mącznicy (3,5-5,5:1), co odpowiada 62,3
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – CYSTINOL 265 mg wyciągu suchego z liścia mącznicy (3,5-5,5:1), co odpowiada 62,3
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – CYSTINOL 265 mg wyciągu suchego z liścia mącznicy (3,5-5,5:1), co odpowiada 62,3
- Wskazania do stosowania – CYSTINOL 265 mg wyciągu suchego z liścia mącznicy (3,5-5,5:1), co odpowiada 62,3