Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Wyciąg płynny z koszyczka rumianku

Wyciąg płynny z koszyczka rumianku (Matricaria recutita L.), będący jednym z głównych składników produktu leczniczego Dentosept A, nie posiada szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. Dokumentacja produktu, w tym Charakterystyka Produktu Leczniczego Dentosept A (punkt 5.3), nie zawiera informacji o badaniach toksykologicznych, mutagennych, kancerogennych ani wpływie na płodność dla tego wyciągu. Wyciąg ten występuje w formie złożonego ekstraktu o stosunku 0,65:1, gdzie koszyczek rumianku jest jednym z trzech składników o najwyższej zawartości, a rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym jest etanol 70% (V/V). Proporcje składników w wyciągu złożonym wynoszą 2/2/2/1/1/1/1, z koszyczkiem rumianku jako istotnym komponentem.

  1. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania wyciągu płynnego z koszyczka rumianku
    1. Brak danych przedklinicznych w charakterystyce produktu leczniczego
    2. Skład produktu zawierającego wyciąg z koszyczka rumianku
    3. Wnioski dotyczące bezpieczeństwa stosowania
    4. Kolejne rozdziały

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania wyciągu płynnego z koszyczka rumianku

W przypadku wyciągu płynnego z koszyczka rumianku (Matricaria recutita L.), który jest jednym z głównych składników produktu leczniczego Dentosept A, brak jest szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tej substancji w dokumentacji produktu.1

Brak danych przedklinicznych w charakterystyce produktu leczniczego

Charakterystyka Produktu Leczniczego Dentosept A w punkcie 5.3 dotyczącym przedklinicznych danych o bezpieczeństwie nie dostarcza informacji odnośnie badań toksykologicznych, mutagennych, kancerogennych czy wpływu na płodność dla wyciągu płynnego z koszyczka rumianku.2

Skład produktu zawierającego wyciąg z koszyczka rumianku

Wyciąg płynny z koszyczka rumianku stanowi składnik złożonego wyciągu w produkcie leczniczym Dentosept A, gdzie występuje w mieszaninie z innymi substancjami roślinnymi. Produkt ten zawiera wyciąg płynny złożony (0,65:1) składający się z koszyczka rumianku oraz innych składników roślinnych w określonych proporcjach, gdzie rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym jest etanol 70% (V/V).3

Proporcje składników w wyciągu złożonym

W wyciągu złożonym zastosowanym w Dentosept A, koszyczek rumianku (Matricaria recutita L.) stanowi istotny składnik, występujący w jednej z większych proporcji w stosunku do pozostałych składników. Proporcje składników w wyciągu złożonym wynoszą (2/2/2/1/1/1/1), gdzie koszyczek rumianku stanowi jeden z trzech składników o najwyższej zawartości.4

Wnioski dotyczące bezpieczeństwa stosowania

Ze względu na brak szczegółowych danych przedklinicznych w dokumentacji produktu Dentosept A, nie można przedstawić konkretnych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania wyciągu płynnego z koszyczka rumianku w zakresie badań toksyczności ostrej i przewlekłej, potencjału mutagennego i kancerogennego, wpływu na reprodukcję czy innych aspektów bezpieczeństwa przedklinicznego.5

Ocena bezpieczeństwa stosowania wyciągu płynnego z koszyczka rumianku w produkcie Dentosept A opiera się prawdopodobnie na danych klinicznych oraz długoletnim doświadczeniu w stosowaniu, a nie na szczegółowych badaniach przedklinicznych, co jest często spotykane w przypadku tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych.6

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl