Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Sok ze świeżego ziela pokrzywy

Produkt leczniczy Succus Urticae Phytopharm zawiera jako substancję czynną sok ze świeżego ziela pokrzywy stabilizowany etanolem w stosunku 1:1, dostępny w formie płynu doustnego o objętości 100 ml. Rozpuszczalnikami ekstrakcyjnymi są etanol 96% V/V oraz woda, a zawartość etanolu w preparacie wynosi 20-25% V/V, co jest istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa stosowania, zwłaszcza u pacjentów z przeciwwskazaniami do spożycia alkoholu. W dokumentacji produktu brak jest szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania soku z pokrzywy, co zostało wyraźnie zaznaczone w punkcie 5.3 Charakterystyki Produktu Leczniczego jako „Brak danych”.

  1. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania soku ze świeżego ziela pokrzywy
    1. Brak udokumentowanych danych z badań przedklinicznych
    2. Skład i forma farmaceutyczna produktu
    3. Implikacje dla praktyki klinicznej
    4. Kolejne rozdziały

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania soku ze świeżego ziela pokrzywy

W dostępnej dokumentacji produktu leczniczego Succus Urticae Phytopharm, zawierającego jako substancję czynną sok ze świeżego ziela pokrzywy stabilizowany etanolem (Urticae herbae succus) w stosunku 1:1, nie przedstawiono szczegółowych danych dotyczących badań przedklinicznych nad bezpieczeństwem stosowania tej substancji. 1

Brak udokumentowanych danych z badań przedklinicznych

Charakterystyka Produktu Leczniczego Succus Urticae Phytopharm wskazuje na brak konkretnych informacji dotyczących wyników badań przedklinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania soku ze świeżego ziela pokrzywy. W oficjalnej dokumentacji preparatu w punkcie 5.3 dotyczącym przedklinicznych danych o bezpieczeństwie widnieje jedynie informacja „Brak danych”. 2

Skład i forma farmaceutyczna produktu

Produkt leczniczy Succus Urticae Phytopharm występuje w postaci płynu doustnego, gdzie substancją czynną jest sok ze świeżego ziela pokrzywy stabilizowany etanolem (Urticae herbae succus) w stosunku 1:1. Preparat zawiera 100 ml soku, a jako rozpuszczalniki ekstrakcyjne wykorzystywane są etanol 96% V/V oraz woda. 3

Należy zwrócić uwagę na zawartość etanolu w produkcie leczniczym, która wynosi 20-25% V/V, co może mieć znaczenie przy ocenie bezpieczeństwa stosowania, zwłaszcza w określonych grupach pacjentów. 4

Implikacje dla praktyki klinicznej

Brak dostępnych danych przedklinicznych dla soku ze świeżego ziela pokrzywy zawartego w preparacie Succus Urticae Phytopharm oznacza, że decyzje dotyczące stosowania tego produktu leczniczego powinny być podejmowane w oparciu o dostępne dane kliniczne, doświadczenie z podobnymi preparatami roślinnymi oraz profil bezpieczeństwa wynikający z tradycyjnego stosowania pokrzywy. 5

Przy przepisywaniu produktu Succus Urticae Phytopharm lekarz powinien uwzględnić zarówno potencjalne korzyści terapeutyczne, jak i możliwe ryzyko związane z brakiem szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania soku ze świeżego ziela pokrzywy. 6

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl