Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Sok ze świeżego ziela pokrzywy

Wpływ soku ze świeżego ziela pokrzywy na płodność, ciążę i laktację

Substancją czynną preparatu Succus Urticae Phytopharm jest sok ze świeżego ziela pokrzywy (Urticae herbae succus) w postaci płynu doustnego. Produkt zawiera 2,425 g substancji czynnej w 2,5 ml preparatu, co stanowi standardową dawkę leczniczą. Sok ze świeżego ziela pokrzywy jest stabilizowany etanolem, a zawartość etanolu w produkcie leczniczym wynosi 20-25% V/V.¹

Informacje dotyczące stosowania w okresie ciąży

W przypadku soku ze świeżego ziela pokrzywy, obecnego w preparacie Succus Urticae Phytopharm, nie ma dostępnych danych na temat bezpieczeństwa stosowania podczas ciąży. Z uwagi na brak wystarczających badań klinicznych oraz danych dotyczących wpływu tej substancji na rozwój płodu, stosowanie preparatu w okresie ciąży nie jest zalecane. Lekarze powinni poinformować pacjentki o braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa oraz o potencjalnym ryzyku związanym z zawartością etanolu w produkcie.²

Informacje dotyczące stosowania w okresie laktacji

Podobnie jak w przypadku ciąży, brak jest danych na temat bezpieczeństwa stosowania soku ze świeżego ziela pokrzywy w okresie karmienia piersią. W charakterystyce produktu leczniczego Succus Urticae Phytopharm jednoznacznie wskazano, że z powodu braku wystarczających danych, stosowanie leku podczas laktacji nie jest zalecane. Należy poinformować pacjentki o możliwości przenikania składników preparatu do mleka matki oraz o potencjalnym wpływie na organizm karmionego dziecka.³

Wpływ na płodność

W dostępnej dokumentacji produktu Succus Urticae Phytopharm nie przedstawiono danych dotyczących wpływu soku ze świeżego ziela pokrzywy na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. Charakterystyka produktu leczniczego wskazuje na brak wystarczających danych w tym zakresie, co powinno być uwzględnione przy podejmowaniu decyzji o zastosowaniu preparatu u pacjentów w wieku reprodukcyjnym, szczególnie planujących potomstwo.⁴

Zalecenia dla lekarzy dotyczące informowania pacjentek

Lekarze przepisujący Succus Urticae Phytopharm powinni przekazać kobietom w ciąży lub karmiącym piersią następujące informacje:

• Brak jest wystarczających danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania soku ze świeżego ziela pokrzywy w okresie ciąży
• Nie zaleca się stosowania preparatu podczas ciąży z uwagi na potencjalne, nieznane ryzyko dla płodu
• Preparat zawiera etanol w stężeniu 20-25% V/V, co stanowi dodatkowy czynnik ryzyka w okresie ciąży
• Brak jest danych dotyczących przenikania składników preparatu do mleka matki
• Nie zaleca się stosowania preparatu podczas karmienia piersią
• Brak jest danych dotyczących wpływu preparatu na płodność

^5
6

Alternatywne opcje terapeutyczne

Ze względu na przeciwwskazania do stosowania preparatu Succus Urticae Phytopharm w okresie ciąży i laktacji, lekarz powinien rozważyć alternatywne metody terapeutyczne o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w tych szczególnych okresach życia kobiety. W przypadku konieczności zastosowania leczenia z wykorzystaniem preparatów roślinnych, należy wybierać produkty lecznicze posiadające udokumentowane badania bezpieczeństwa w ciąży i podczas karmienia piersią.⁷