Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Aloes drzewiasty
Biostymina zawiera wyciąg płynny ze świeżych liści aloesu drzewiastego (Aloe arborescens folii recentis extractum) w stężeniu 1 ml wyciągu na 1 ml płynu doustnego (proporcja 1:4, rozpuszczalnik: woda). W Charakterystyce Produktu Leczniczego brak jest danych dotyczących wpływu tej substancji czynnej na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługi maszyn. W związku z tym, lekarz powinien stosować ogólne zasady ostrożności i informować pacjentów o braku badań klinicznych oceniających wpływ preparatu na funkcje psychomotoryczne, zwłaszcza w początkowym okresie terapii.
Wpływ aloesu drzewiastego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
W charakterystyce produktu leczniczego Biostymina, którego substancją czynną jest wyciąg płynny ze świeżych liści aloesu drzewiastego (Aloe arborescens folii recentis extractum) w stężeniu 1 ml wyciągu w 1 ml płynu doustnego (proporcja 1:4, rozpuszczalnik ekstrakcyjny: woda), nie ma dostępnych danych dotyczących wpływu tej substancji na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. 1 2
Implikacje kliniczne dla lekarzy
Biorąc pod uwagę brak danych dotyczących wpływu aloesu drzewiastego zawartego w produkcie Biostymina na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, lekarz powinien kierować się ogólnymi zasadami ostrożności przy doradzaniu pacjentom w tej kwestii. 3
Zalecenia dla lekarzy odnośnie informowania pacjentów
Przy braku konkretnych danych dotyczących wpływu aloesu drzewiastego na zdolności psychomotoryczne, lekarz przepisujący preparat Biostymina powinien poinformować pacjenta o braku badań w tym zakresie i zalecić zachowanie ostrożności, szczególnie podczas pierwszego okresu stosowania leku. 4
Wnioski i rekomendacje praktyczne
Ze względu na brak specyficznych danych w Charakterystyce Produktu Leczniczego Biostymina dotyczących wpływu aloesu drzewiastego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, zaleca się, aby lekarz:
- Poinformował pacjenta o braku badań oceniających wpływ preparatu na zdolności psychomotoryczne
- Zalecił ostrożność, zwłaszcza na początku terapii
- Zasugerował obserwację indywidualnej reakcji organizmu na lek przed podjęciem czynności wymagających pełnej sprawności psychofizycznej
5
Należy zaznaczyć, że brak danych nie jest równoznaczny z brakiem wpływu – oznacza jedynie, że nie przeprowadzono odpowiednich badań klinicznych oceniających oddziaływanie wyciągu z aloesu drzewiastego zawartego w preparacie Biostymina na funkcje psychomotoryczne istotne podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. 6
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania