Dawkowanie i sposób podawania leku Fromilid (klarytromycyna) 250 mg/5 ml

Fromilid w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej o stężeniu 250 mg/5 ml wymaga odpowiedniego dawkowania w zależności od rodzaju zakażenia, masy ciała pacjenta oraz stanu funkcji nerek. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania, które należy uwzględnić podczas wywiadu medycznego z pacjentem oraz podczas ustalania schematu terapeutycznego.
¹

Dawkowanie standardowe

Standardowa zalecana dawka dobowa klarytromycyny w postaci zawiesiny wynosi 7,5 mg/kg masy ciała podawana dwa razy na dobę. Maksymalna dawka w leczeniu zakażeń, które nie zostały wywołane przez mykobakterie, nie powinna przekraczać 500 mg dwa razy na dobę. Czas leczenia zazwyczaj wynosi od 5 do 10 dni, w zależności od rodzaju wywołującego zakażenie drobnoustroju oraz przebiegu choroby.
²

Dawkowanie u dzieci w zależności od masy ciała

*Uwaga: Dzieciom o masie ciała mniejszej niż 8 kg dawkę należy obliczyć indywidualnie na podstawie masy ciała, stosując przelicznik 7,5 mg/kg masy ciała dwa razy na dobę.
³

Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek

U pacjentów z rozpoznaną niewydolnością nerek należy zmodyfikować dawkowanie klarytromycyny. Modyfikacja dawki dotyczy pacjentów, u których:
⁴

• Klirens kreatyniny wynosi poniżej 0,5 ml/s (30 ml/min), lub
• Stężenie kreatyniny w surowicy przekracza 290 µmol/l (3,3 mg/100 ml)

W takich przypadkach dawkę klarytromycyny należy zmniejszyć o połowę, tj.:
⁵

• 250 mg (5 ml zawiesiny) raz na dobę – w przypadku leczenia standardowego, lub
• 250 mg (5 ml zawiesiny) dwa razy na dobę – w przypadku leczenia cięższych zakażeń

Należy pamiętać, że u pacjentów z niewydolnością nerek leczenie nie powinno trwać dłużej niż 14 dni.
⁶

Dawkowanie u pacjentów z zakażeniami wywołanymi przez Mycobacterium

W przypadku stwierdzenia u dzieci rozsianych lub zlokalizowanych zakażeń wywołanych przez Mycobacterium (M. avium, M. intracellulare, M. cheloneae, M. fortuitum, M. kansasii) zalecana dobowa dawka klarytromycyny wynosi od 15 do 30 mg/kg masy ciała, podawana w dwóch dawkach podzielonych. Maksymalna dawka nie powinna przekraczać 500 mg 2 razy na dobę.
⁷

Leczenie zakażeń mykobakteryjnych należy kontynuować tak długo, jak długo obserwuje się korzystne działanie kliniczne. W niektórych przypadkach może być wskazane dodanie do terapii innych leków przeciwprątkowych działających na Mycobacterium.
⁸

Sposób podawania

Fromilid w postaci zawiesiny może być podawany zarówno podczas posiłku, jak i między posiłkami. Można podawać go również z mlekiem. Należy pamiętać, że zawiesina zawiera drobne ziarenka, których nie należy rozgryzać, ponieważ ich zawartość ma gorzki smak.
⁹

Do odmierzania właściwej dawki leku należy używać aplikatora dołączonego do opakowania. 5 ml zawiesiny odmierzonej za pomocą tego aplikatora zawiera 250 mg klarytromycyny.
¹⁰

Sporządzanie zawiesiny

Szczegółowe informacje dotyczące odtworzenia i rozcieńczenia produktu leczniczego przed podaniem znajdują się w punkcie 6.6 Charakterystyki Produktu Leczniczego. Warunki przechowywania odtworzonej zawiesiny zostały opisane w punkcie 6.4 ChPL.
¹¹