Skład leku SABRIL 500 mg

SABRIL, dostępny w postaci granulatu do sporządzania roztworu doustnego, zawiera jako substancję czynną wigabatrynę (Vigabatrinum) w ilości 500 mg w każdej saszetce. Substancja czynna ma postać białego lub białawego proszku w formie granulatu.¹

Substancje pomocnicze

W składzie preparatu SABRIL 500 mg jako substancja pomocnicza występuje wyłącznie powidon K30, który pełni rolę nośnika dla substancji czynnej. Nie zawiera innych dodatków, co minimalizuje ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych na substancje pomocnicze.²

Postać farmaceutyczna i droga podania

SABRIL 500 mg występuje w postaci granulatu do sporządzania roztworu doustnego. Jest to forma, która wymaga rozpuszczenia w wodzie bezpośrednio przed podaniem pacjentowi. Granulat charakteryzuje się białym lub białawym kolorem.³

Sposób przygotowania do podania

Granulat zawarty w saszetce należy rozpuścić w wodzie bezpośrednio przed zastosowaniem, tworząc roztwór doustny. Producent nie określa specjalnych wymagań dotyczących przygotowywania produktu do stosowania, co wskazuje na prostą procedurę rozpuszczania.⁴

Opakowanie i warunki przechowywania

SABRIL 500 mg pakowany jest w saszetki z laminowanego materiału wielowarstwowego składającego się z papieru, polietylenu, aluminium oraz kolejnej warstwy polietylenu. Taka konstrukcja zapewnia odpowiednią ochronę przed czynnikami zewnętrznymi, w tym wilgocią i światłem.⁵

Opakowanie jednostkowe zawiera 50 saszetek umieszczonych w tekturowym pudełku.⁶

Warunki przechowywania

Dla produktu SABRIL 500 mg nie określono specjalnych wymagań dotyczących przechowywania, co oznacza, że lek można przechowywać w temperaturze pokojowej, chroniąc go przed typowymi czynnikami mogącymi wpłynąć na stabilność produktu, takimi jak nadmierna wilgoć czy bezpośrednie nasłonecznienie.⁷

Termin ważności i zgodność farmaceutyczna

Okres ważności produktu leczniczego SABRIL 500 mg wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami.⁸

Produkt nie wykazuje znanych niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wchodzi w niepożądane interakcje ze składnikami opakowania ani typowymi substancjami, z którymi mógłby mieć kontakt podczas standardowego użytkowania.⁹