Profil bezpieczeństwa leku
Sabril 500 mg

Wigabatryna wymaga zachowania szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów, w tym kobiet karmiących, seniorów oraz osób z zaburzeniami czynności nerek. Lek przenika do mleka matki, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka przy kontynuacji karmienia piersią. U pacjentów w podeszłym wieku oraz z klirensem kreatyniny poniżej 60 mL/min konieczne jest dostosowanie dawki i monitorowanie działań niepożądanych, takich jak uspokojenie czy splątanie. Hemodializa może obniżać stężenie wigabatryny u pacjentów z niewydolnością nerek. W przypadku zaburzeń czynności wątroby nie stwierdzono przeciwwskazań, gdyż lek nie jest metabolizowany w wątrobie i nie wykazuje hepatotoksyczności.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Wigabatryna przenika do mleka ludzkiego. Brakuje wystarczających danych dotyczących wpływu wigabatryny na noworodki/niemowlęta. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia lekiem Sabril należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. Zalecana jest ostrożność.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Stosowanie wigabatryny wiąże się z ryzykiem wystąpienia senności oraz ubytków pola widzenia, które mogą znacznie wpłynąć na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności, a pacjenci powinni być regularnie badani pod kątem tych działań niepożądanych.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji brak jest danych dotyczących interakcji wigabatryny z alkoholem. Nie ma jednoznacznych zaleceń ani ostrzeżeń w tym zakresie.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się ostrożność, ponieważ wigabatryna jest wydalana głównie przez nerki. Może być konieczne dostosowanie dawki i ścisła kontrola pod kątem działań niepożądanych, takich jak uspokojenie lub splątanie.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Wigabatryna jest wydalana głównie przez nerki. U pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 60 mL/min należy stosować lek ostrożnie, rozważyć dostosowanie dawki i monitorować działania niepożądane. U pacjentów z niewydolnością nerek hemodializa może zmniejszać stężenie leku.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Można stosować
    Brak szczególnych zaleceń dotyczących stosowania wigabatryny u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Wigabatryna nie jest metabolizowana w wątrobie i nie indukuje enzymów wątrobowych, a dane laboratoryjne nie wskazują na toksyczne uszkodzenie wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Wigabatryna przenika do mleka ludzkiego. Brakuje wystarczających danych dotyczących wpływu wigabatryny na noworodki/niemowlęta. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia lekiem Sabril należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. Zalecana jest ostrożność.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Stosowanie wigabatryny wiąże się z ryzykiem wystąpienia senności oraz ubytków pola widzenia, które mogą znacznie wpłynąć na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności, a pacjenci powinni być regularnie badani pod kątem tych działań niepożądanych.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji brak jest danych dotyczących interakcji wigabatryny z alkoholem. Nie ma jednoznacznych zaleceń ani ostrzeżeń w tym zakresie.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się ostrożność, ponieważ wigabatryna jest wydalana głównie przez nerki. Może być konieczne dostosowanie dawki i ścisła kontrola pod kątem działań niepożądanych, takich jak uspokojenie lub splątanie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Wigabatryna jest wydalana głównie przez nerki. U pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 60 mL/min należy stosować lek ostrożnie, rozważyć dostosowanie dawki i monitorować działania niepożądane. U pacjentów z niewydolnością nerek hemodializa może zmniejszać stężenie leku.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Można stosować Brak szczególnych zaleceń dotyczących stosowania wigabatryny u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Wigabatryna nie jest metabolizowana w wątrobie i nie indukuje enzymów wątrobowych, a dane laboratoryjne nie wskazują na toksyczne uszkodzenie wątroby.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: