Przedawkowanie
Sabril 500 mg
Przedawkowanie wigabatryny, substancji czynnej leku Sabril, stanowi poważny stan kliniczny, w którym dawki przyjmowane przez pacjentów w zarejestrowanych przypadkach wahały się od 7,5 do 30 g, a w skrajnych sytuacjach sięgały nawet 90 g. Objawy przedawkowania mają charakter wieloukładowy, obejmując przede wszystkim zaburzenia świadomości od senności do śpiączki, a także objawy neurologiczne (zawroty głowy, bóle głowy, splątanie, zaburzenia mowy), psychiatryczne (psychoza, pobudzenie, drażliwość, zaburzenia zachowania) oraz kardiologiczne i oddechowe (bradykardia, niedociśnienie tętnicze, depresja oddechowa, bezdech). W około połowie przypadków pacjenci przyjmowali jednocześnie inne leki, co może modyfikować obraz kliniczny. W literaturze nie odnotowano zgonów bezpośrednio związanych z przedawkowaniem wigabatryny.
Przedawkowanie wigabatryny
Przedawkowanie wigabatryny stanowi poważny stan kliniczny wymagający natychmiastowej interwencji medycznej. Dostępne dane kliniczne wskazują na występowanie przedawkowań produktu leczniczego Sabril, którego substancją czynną jest wigabatryna, w różnych zakresach dawek.1
Zakres dawek w przedawkowaniu
W zarejestrowanych przypadkach przedawkowania wigabatryny dawki najczęściej mieściły się w zakresie od 7,5 do 30 gramów, jednak raportowano również przyjęcie dawek sięgających nawet 90 gramów. Istotne jest, że w około połowie przypadków przedawkowania wigabatryny pacjenci przyjmowali jednocześnie również inne leki, co może wpływać na obraz kliniczny i nasilenie objawów.2
Objawy kliniczne przedawkowania
Objawy przedawkowania wigabatryny mogą mieć charakter neurologiczny, psychiatryczny oraz dotyczący układu krążenia i oddechowego. Najczęściej obserwowanymi objawami są zaburzenia świadomości o różnym nasileniu, od senności do śpiączki włącznie.3
Wśród rzadziej występujących objawów przedawkowania wigabatryny opisywano: zawroty głowy, bóle głowy, psychozę, depresję oddechową lub bezdech, bradykardię, niedociśnienie tętnicze, pobudzenie, drażliwość, splątanie, zaburzenia zachowania oraz zaburzenia mowy.4
Co istotne, w literaturze medycznej nie odnotowano przypadków zgonów bezpośrednio związanych z przedawkowaniem wigabatryny.5
Postępowanie w przedawkowaniu
W przypadku przedawkowania wigabatryny nie istnieje swoiste antidotum. Leczenie ma charakter objawowy i podtrzymujący zgodnie z ogólnymi zasadami postępowania w zatruciach.6
W ramach postępowania powinno się rozważyć próbę usunięcia niewchłoniętego jeszcze leku z przewodu pokarmowego. Należy jednak pamiętać, że badania in vitro nie wykazały skutecznej adsorpcji wigabatryny przez węgiel aktywny, co ogranicza użyteczność tej metody dekontaminacji.7
Skuteczność hemodializy w leczeniu przedawkowania wigabatryny nie została jednoznacznie określona. Dane pochodzące od pacjentów z niewydolnością nerek, którzy otrzymywali terapeutyczne dawki wigabatryny, sugerują, że hemodializa może zmniejszyć stężenie leku w osoczu o 40-60%, co potencjalnie może być pomocne w przypadkach ciężkiego przedawkowania.8
Monitorowanie pacjenta
W przypadku przedawkowania wigabatryny zaleca się ścisłe monitorowanie parametrów życiowych pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem funkcji układu oddechowego i sercowo-naczyniowego, ze względu na możliwość wystąpienia depresji oddechowej, bezdechu oraz bradykardii i niedociśnienia tętniczego.
| Objawy przedawkowania wigabatryny | Opis kliniczny | Częstość występowania | Zakres dawek związany z objawem |
|---|---|---|---|
| Senność/śpiączka | Zaburzenia świadomości o różnym nasileniu, od senności do pełnej śpiączki | Najczęściej obserwowane | Odnotowywane przy różnych dawkach (7,5-90 g) |
| Zawroty głowy | Uczucie wirowania, niestabilności, zaburzenia równowagi | Rzadziej obserwowane | Brak szczegółowych danych o zależności dawki |
| Bóle głowy | Dolegliwości bólowe w obrębie głowy o różnym nasileniu i lokalizacji | Rzadziej obserwowane | Brak szczegółowych danych o zależności dawki |
| Psychoza | Zaburzenia myślenia, omamy, urojenia | Rzadziej obserwowane | Brak szczegółowych danych o zależności dawki |
| Depresja oddechowa/bezdech | Zmniejszenie częstości i głębokości oddechów aż do całkowitego zatrzymania oddychania | Rzadziej obserwowane | Brak szczegółowych danych o zależności dawki |
| Bradykardia | Zwolnienie rytmu serca poniżej 60 uderzeń na minutę | Rzadziej obserwowane | Brak szczegółowych danych o zależności dawki |
| Niedociśnienie | Obniżenie ciśnienia tętniczego krwi poniżej wartości prawidłowych | Rzadziej obserwowane | Brak szczegółowych danych o zależności dawki |
| Pobudzenie/drażliwość | Nadmierna aktywność psychomotoryczna, niepokój, wzmożona reaktywność na bodźce | Rzadziej obserwowane | Brak szczegółowych danych o zależności dawki |
| Splątanie | Zaburzenia orientacji auto- i allopsychicznej, dezorientacja | Rzadziej obserwowane | Brak szczegółowych danych o zależności dawki |
| Zaburzenia zachowania | Nieprawidłowe, nieadekwatne reakcje behawioralne | Rzadziej obserwowane | Brak szczegółowych danych o zależności dawki |
| Zaburzenia mowy | Dyzartria, afazja lub inne zaburzenia ekspresji werbalnej | Rzadziej obserwowane | Brak szczegółowych danych o zależności dawki |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania