Skład i postać leku
Polcylin 100 mg/ml

Polcylin to preparat zawierający fenoksymetylopenicylinę potasową, antybiotyk z grupy penicylin naturalnych, dostępny w trzech dawkach: 50 mg/ml i 250 mg/ml w formie granulatu do sporządzania roztworu doustnego oraz 100 mg/ml jako granulat do sporządzania zawiesiny doustnej. Substancja czynna występuje w stężeniach odpowiednio 50 mg/ml, 100 mg/ml i 250 mg/ml. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak aspartam (5-10 mg/ml), glikol propylenowy (0-0,07 mg/ml), sód (2,2-6,6 mg/ml), benzoesan sodu (1,5-7,8 mg/ml) oraz sacharozę (49-660 mg/ml), które mogą mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z określonymi schorzeniami lub nietolerancjami. Różnice w składzie substancji pomocniczych dotyczą także aromatów i barwników, co wpływa na smak i wygląd rekonstytuowanych postaci.

Pobierz ChPL PDF Polcylin – Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej – 100 mg/ml
  1. Pełen skład leku Polcylin, jego postać oraz forma podania
    1. Skład jakościowy i ilościowy poszczególnych dawek
    2. Substancje pomocnicze o znanym działaniu
    3. Pełny wykaz substancji pomocniczych
  2. Przygotowanie leku do stosowania
    1. Instrukcja rekonstytucji poszczególnych dawek leku
    2. Opakowanie i akcesoria dozujące
    3. Okres ważności i warunki przechowywania
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. niepowikłane zakażenie skóry i tkanek miękkich
  2. ostre boreliozy skórne (rumień wędrujący)
  3. ostre zapalenie ucha środkowego
  4. ostre zapalenie zatok
  5. pozaszpitalne zapalenie płuc
  6. ropień zębowy u dzieci
  7. zapalenie gardła i migdałków
Substancja czynna
  1. fenoksymetylopenicylina potasowa
Kategoria leku
  1. antybiotyki
  2. penicyliny

Pełen skład leku Polcylin, jego postać oraz forma podania

Polcylin jest dostępny w trzech różnych dawkach jako granulat do sporządzania postaci doustnych zawierających fenoksymetylopenicylinę potasową – antybiotyk z grupy penicylin naturalnych. W zależności od mocy, preparat występuje w postaci granulatu do sporządzania roztworu doustnego (50 mg/ml i 250 mg/ml) lub granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej (100 mg/ml). Produkt przed rekonstytucją ma postać białego lub prawie białego granulatu.1

Skład jakościowy i ilościowy poszczególnych dawek

Wszystkie trzy dostępne moce preparatu Polcylin zawierają jako substancję czynną fenoksymetylopenicylinę potasową w odpowiednich stężeniach (50 mg/ml, 100 mg/ml lub 250 mg/ml). Poza substancją czynną, preparat zawiera szereg substancji pomocniczych, w tym substancje o znanym działaniu, które różnią się ilościowo w zależności od mocy produktu.2

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Substancja Polcylin 50 mg/ml Polcylin 100 mg/ml Polcylin 250 mg/ml
Aspartam (E951) 5 mg/ml 10 mg/ml 10 mg/ml
Glikol propylenowy (E1520) 0,02 mg/ml 0,07 mg/ml nie zawiera
Sód 3,3 mg/ml 6,6 mg/ml 2,2 mg/ml
Sodu benzoesan (E211) 3,9 mg/ml 7,8 mg/ml 1,5 mg/ml
Sacharoza 330 mg/ml 660 mg/ml 49 mg/ml

Pacjenci z określonymi schorzeniami lub nietolerancjami powinni zwrócić uwagę na zawartość wymienionych substancji pomocniczych.3

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Poza substancjami o znanym działaniu, w skład poszczególnych mocy preparatu Polcylin wchodzą również inne substancje pomocnicze:4

  • Polcylin 50 mg/ml, granulat do sporządzania roztworu doustnego:
    • Aspartam (E951) – substancja słodząca
    • Aromaty: pomarańczowy i karmelowy – nadają przyjemny smak roztworu
    • Sodu benzoesan (E211) – konserwant przedłużający trwałość roztworu
    • Sodu cytrynian (E331) – regulator kwasowości
    • Sacharoza – substancja słodząca
    • Powidon (E1201) – nośnik, który poprawia rozpuszczalność substancji czynnej
    • Glikol propylenowy (E1520) – rozpuszczalnik dla aromatów
  • Polcylin 100 mg/ml, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej:
    • Aspartam (E951) – substancja słodząca
    • Aromaty: cytrynowy i kakaowy – nadają przyjemny smak zawiesinie
    • Sodu benzoesan (E211) – konserwant przedłużający trwałość zawiesiny
    • Sodu cytrynian (E331) – regulator kwasowości
    • Sacharoza – substancja słodząca
    • Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik, nadający białą barwę zawiesinie
    • Powidon (E1201) – nośnik, który poprawia rozpuszczalność substancji czynnej
    • Glikol propylenowy (E1520) – rozpuszczalnik dla aromatów
  • Polcylin 250 mg/ml, granulat do sporządzania roztworu doustnego:
    • Aspartam (E951) – substancja słodząca
    • Aromaty: grejpfrutowy i morelowy – nadają przyjemny smak roztworu
    • Sodu benzoesan (E211) – konserwant przedłużający trwałość roztworu
    • Sodu cytrynian (E331) – regulator kwasowości
    • Sacharoza – substancja słodząca
    • Powidon (E1201) – nośnik, który poprawia rozpuszczalność substancji czynnej

Przygotowanie leku do stosowania

Preparat Polcylin we wszystkich mocach jest dostarczany w postaci granulatu, który wymaga rekonstytucji przed podaniem pacjentowi. Rekonstytucja powinna być przeprowadzona zgodnie z poniższą instrukcją:5

Instrukcja rekonstytucji poszczególnych dawek leku

Do przygotowania roztworu lub zawiesiny należy dodać odpowiednią ilość przegotowanej wody ostudzonej do temperatury pokojowej, zgodnie z poniższymi wskazówkami:6

Postać i moc leku Wielkość opakowania Ilość wody do dodania Charakterystyka po rekonstytucji
Polcylin 50 mg/ml roztwór doustny 60 ml 44 ml Przezroczysty roztwór
125 ml 94 ml
200 ml 148 ml
Polcylin 100 mg/ml zawiesina doustna 60 ml 29 ml Jednorodna, biała lub biaława zawiesina
125 ml 61 ml
200 ml 97 ml
Polcylin 250 mg/ml roztwór doustny 20 ml 17 ml Przezroczysty roztwór
40 ml 33 ml

Przed podaniem pacjentowi, zrekonstytuowaną zawiesinę należy dobrze wstrząsnąć. Po przygotowaniu, produkt leczniczy Polcylin 50 mg/ml i 100 mg/ml można przechowywać przez 14 dni, natomiast Polcylin 250 mg/ml przez 20 dni, w lodówce (2°C–8°C).7

Opakowanie i akcesoria dozujące

Preparat Polcylin dostępny jest w butelkach ze szkła oranżowego z zakrętką z polipropylenu (PP). W zależności od mocy i wielkości opakowania, do produktu dołączone są odpowiednie akcesoria dozujące:8

  • Polcylin 50 mg/ml i 100 mg/ml:
    • Dostępne wielkości opakowań: 60 ml, 125 ml i 200 ml
    • Dołączony element dozujący: polipropylenowa miarka o pojemności 10 ml z podziałką 2,5 ml, 5 ml i 10 ml
  • Polcylin 250 mg/ml:
    • Dostępne wielkości opakowań: 20 ml i 40 ml
    • Dołączony element dozujący: polietylenowa strzykawka dozująca o pojemności 5 ml z podziałką co 0,5 ml

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.9

Okres ważności i warunki przechowywania

Wszystkie postacie granulatu Polcylin przed rekonstytucją mają okres ważności 2 lata. Produktu nie należy przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.10

Po rekonstytucji, okresy ważności różnią się w zależności od mocy produktu:11

  • Polcylin 50 mg/ml – 14 dni w lodówce (2°C–8°C)
  • Polcylin 100 mg/ml – 14 dni w lodówce (2°C–8°C)
  • Polcylin 250 mg/ml – 20 dni w lodówce (2°C–8°C)

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.12

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl