Działania niepożądane
Polcylin 250 mg/ml

Fenoksymetylopenicylina potasowa (Polcylin) wykazuje działania niepożądane u około 5% pacjentów, z dominującymi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi, takimi jak nudności i biegunka (częstość ≥1/100, <1/10). Inne objawy obejmują wymioty, zapalenie jamy ustnej i języka oraz rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego o nieznanej częstości, które wymaga natychmiastowego przerwania terapii. Zaburzenia hematologiczne, takie jak eozynofilia (niezbyt często, ≥1/1000, <1/100), oraz bardzo rzadkie powikłania, w tym niedokrwistość hemolityczna, leukopenia, małopłytkowość i agranulocytoza (<1/10 000), mogą wystąpić podczas leczenia. Reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny (rzadko, ≥1/10 000, <1/1000), stanowią poważne zagrożenie życia i wymagają natychmiastowej interwencji.

Pobierz ChPL PDF Polcylin – Granulat do sporządzania roztworu doustnego – 250 mg/ml
  1. Działania niepożądane leku Polcylin
    1. Spektrum działań niepożądanych i ich częstość występowania
    2. Zaburzenia hematologiczne i immunologiczne
    3. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
    4. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
    5. Inne działania niepożądane
    6. Zestawienie działań niepożądanych leku Polcylin
  2. Szczegółowa analiza ryzyka związanego z działaniami niepożądanymi
    1. Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowej interwencji
    2. Monitorowanie pacjentów i postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
    3. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. niepowikłane zakażenie skóry i tkanek miękkich
  2. ostre borelioza skórna (rumień wędrujący)
  3. ostre zapalenie ucha środkowego
  4. ostre zapalenie zatok
  5. pozaszpitalne zapalenie płuc
  6. ropień zębowy u dzieci
  7. zapalenie gardła i migdałków
Substancja czynna
  1. fenoksymetylopenicylina potasowa
Kategoria leku
  1. antybiotyki
  2. penicyliny

Działania niepożądane leku Polcylin

Podczas stosowania produktu leczniczego Polcylin (fenoksymetylopenicylina potasowa) działania niepożądane mogą wystąpić u około 5% wszystkich pacjentów. W praktyce klinicznej najczęściej obserwowanymi powikłaniami terapii są zaburzenia żołądkowo-jelitowe, ze szczególnym uwzględnieniem biegunki.1

Spektrum działań niepożądanych i ich częstość występowania

Działania niepożądane fenoksymetylopenicyliny potasowej obejmują szerokie spektrum objawów, które klasyfikowane są według układów narządowych z określoną częstością występowania. W praktyce klinicznej istotne jest uwzględnienie poniższej interpretacji częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100, <1/10), niezbyt często (≥1/1000, <1/100), rzadko (≥1/10 000, <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).2

Zaburzenia hematologiczne i immunologiczne

W trakcie leczenia fenoksymetylopenicyliną potasową możliwe jest wystąpienie zaburzeń hematologicznych, głównie o charakterze niezbyt częstym, jak eozynofilia. Znacznie rzadziej odnotowuje się poważniejsze komplikacje hematologiczne, takie jak niedokrwistość hemolityczna, leukopenia, małopłytkowość czy agranulocytoza, które klasyfikowane są jako bardzo rzadkie działania niepożądane.3

W kontekście zaburzeń immunologicznych szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia reakcji anafilaktycznej, włącznie z zagrażającym życiu wstrząsem anafilaktycznym. Mimo że zdarzenia te klasyfikowane są jako rzadkie, wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.4

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Najczęstszym powikłaniem terapii lekiem Polcylin są zaburzenia żołądkowo-jelitowe, które manifestują się przede wszystkim jako nudności i biegunka (występujące często). Mniej powszechne dolegliwości z tego zakresu obejmują wymioty, zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka oraz niestrawność.5

W trakcie stosowania fenoksymetylopenicyliny potasowej, podobnie jak w przypadku innych antybiotyków, może wystąpić rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego (częstość nieznana). Jest to poważne powikłanie wymagające natychmiastowego przerwania terapii i wdrożenia odpowiedniego leczenia.6

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Reakcje skórne należą do stosunkowo częstych działań niepożądanych leku Polcylin. Wykwity skórne obserwowane są często, podczas gdy pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, rumień wielopostaciowy oraz złuszczające zapalenie skóry występują niezbyt często. Świąd klasyfikowany jest jako bardzo rzadkie działanie niepożądane.7

Inne działania niepożądane

W trakcie leczenia fenoksymetylopenicyliną potasową mogą również wystąpić bóle stawów (niezbyt często) oraz gorączka (niezbyt często). W badaniach diagnostycznych bardzo rzadko obserwuje się dodatni wynik bezpośredniego testu Coombsa.8

Zestawienie działań niepożądanych leku Polcylin

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Eozynofilia Niezbyt często Zwiększenie liczby eozynofilów we krwi, często związane z reakcją alergiczną
Niedokrwistość hemolityczna Bardzo rzadko Rozpad krwinek czerwonych prowadzący do niedokrwistości
Leukopenia Bardzo rzadko Zmniejszenie liczby leukocytów (białych krwinek)
Małopłytkowość Bardzo rzadko Zmniejszenie liczby płytek krwi, zwiększające ryzyko krwawień
Agranulocytoza Bardzo rzadko Drastyczne zmniejszenie liczby granulocytów obojętnochłonnych, prowadzące do zwiększonej podatności na infekcje
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcja anafilaktyczna, w tym wstrząs anafilaktyczny Rzadko Nagła, ciężka reakcja alergiczna, potencjalnie zagrażająca życiu
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności Często Nieprzyjemne uczucie dyskomfortu w nadbrzuszu, często z odruchem wymiotnym
Biegunka Często Zwiększona częstotliwość wypróżnień, luźne stolce
Wymioty Niezbyt często Gwałtowne opróżnienie zawartości żołądka przez usta
Zapalenie jamy ustnej Niezbyt często Stan zapalny błony śluzowej jamy ustnej
Zapalenie języka Niezbyt często Stan zapalny języka, często z bolesnością i obrzękiem
Rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego Częstość nieznana Ciężkie zapalenie jelita grubego związane z nadmiernym wzrostem Clostridioides difficile po antybiotykoterapii
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wykwity skórne Często Zmiany chorobowe na skórze (wysypka)
Pokrzywka Niezbyt często Swędząca wysypka z obrzękiem skóry i rumieniem
Obrzęk naczynioruchowy Niezbyt często Szybko postępujący obrzęk skóry, tkanki podskórnej i błon śluzowych
Rumień wielopostaciowy Niezbyt często Ostre, samoustępujące schorzenie skórne charakteryzujące się typowymi zmianami tarczowatymi
Złuszczające zapalenie skóry Niezbyt często Stan zapalny skóry prowadzący do łuszczenia się naskórka
Świąd Bardzo rzadko Nieprzyjemne odczucie skórne prowokujące drapanie
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Bóle stawów Niezbyt często Dolegliwości bólowe zlokalizowane w obszarze stawów
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Gorączka Niezbyt często Podwyższona temperatura ciała powyżej normy
Badania diagnostyczne Dodatni wynik bezpośredniego testu Coombsa Bardzo rzadko Wykrycie przeciwciał przyczepionych do powierzchni erytrocytów, może wskazywać na niedokrwistość autoimmunohemolityczną

Szczegółowa analiza ryzyka związanego z działaniami niepożądanymi

Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowej interwencji

Wśród działań niepożądanych leku Polcylin szczególną uwagę należy zwrócić na te, które mogą zagrażać życiu pacjenta i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. Należą do nich:

  • Reakcja anafilaktyczna i wstrząs anafilaktyczny – mimo rzadkiego występowania, stanowią bezpośrednie zagrożenie życia wymagające natychmiastowego postępowania ratunkowego
  • Rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego – ciężkie powikłanie antybiotykoterapii, manifestujące się ciężką biegunką, często z domieszką krwi i śluzu, wymagające przerwania leczenia fenoksymetylopenicyliną i wdrożenia odpowiedniej terapii
  • Ciężkie zaburzenia hematologiczne (agranulocytoza, niedokrwistość hemolityczna) – mimo bardzo rzadkiego występowania, mogą prowadzić do poważnych konsekwencji klinicznych

Monitorowanie pacjentów i postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W trakcie terapii lekiem Polcylin zaleca się regularne monitorowanie pacjentów, szczególnie w początkowym okresie leczenia, pod kątem wystąpienia reakcji alergicznych. W przypadku pojawienia się objawów ciężkiej reakcji nadwrażliwości należy natychmiast przerwać podawanie leku i wdrożyć odpowiednie postępowanie ratunkowe.9

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl).10

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku Polcylin do obrotu.11

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 19.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl