Właściwości farmakokinetyczne
Feiba NF 2 500 j. (2 500 j. FEIBA), 50 j./ml

Właściwości farmakokinetyczne leku FEIBA NF

FEIBA NF jest złożonym produktem leczniczym zawierającym zespół czynników krzepnięcia przeciw inhibitorowi czynnika VIII. W skład tego preparatu wchodzą liczne składniki układu krzepnięcia, co determinuje jego specyficzne właściwości farmakokinetyczne. Ze względu na złożoną naturę preparatu, zawierającego różnorodne czynniki krzepnięcia krwi, nie jest możliwe jednoznaczne określenie parametrów farmakokinetycznych produktu jako całości.¹

Skład wpływający na farmakokinetykę

FEIBA NF zawiera w swoim składzie liczne czynniki krzepnięcia, których okresy półtrwania znacząco się różnią. W skład produktu wchodzą:²

• Czynnik II (protrombina) – występuje głównie w postaci nieaktywowanej
• Czynnik IX – występuje głównie w postaci nieaktywowanej
• Czynnik X – występuje głównie w postaci nieaktywowanej
• Czynnik VII – występuje w postaci aktywowanej
• Antygen koagulacyjny czynnika VIII (F VIII C:Ag) – obecny w stężeniu do 0,1 jednostki na 1 jednostkę FEIBA

Każdy z wymienionych czynników charakteryzuje się odmiennym okresem półtrwania w krwiobiegu, co wpływa na złożony profil farmakokinetyczny całego preparatu.³

Stężenie i aktywność preparatu

Jednostka aktywności preparatu FEIBA NF jest definiowana na podstawie jego zdolności do skracania czasu kaolinowo-kefalinowego (aPTT – czasu częściowej tromboplastyny po aktywacji). Jedna jednostka FEIBA powoduje skrócenie aPTT osocza z inhibitorem czynnika VIII do 50% wartości buforowej.⁴

W preparacie FEIBA NF o mocy 2500 j., 1 ml roztworu po rekonstytucji zawiera 50 jednostek zespołu czynników krzepnięcia przeciw inhibitorowi czynnika VIII. Pełne opakowanie 2500 j. zawiera 2500 j. czynnika VIII z aktywnością omijającą inhibitor w 1000-3000 mg białka ludzkiego osocza.⁵

Inne składniki wpływające na właściwości

Warto zaznaczyć, że w składzie FEIBA NF czynniki układu kalikreina-kininy są obecne tylko w śladowych ilościach lub w ogóle nie występują, co może wpływać na profil farmakokinetyczny i bezpieczeństwo stosowania produktu.⁶

Produkt po rekonstytucji charakteryzuje się wartością pH między 6,8 a 7,6, co zapewnia stabilność czynników krzepnięcia w roztworze i może wpływać na ich zachowanie farmakokinetyczne po podaniu.⁷

Podsumowanie właściwości farmakokinetycznych

Ze względu na złożoność preparatu FEIBA NF, obejmującą obecność wielu czynników krzepnięcia o różnych indywidualnych okresach półtrwania, nie można precyzyjnie określić jednoznacznych parametrów farmakokinetycznych dla całego produktu. Efekt terapeutyczny preparatu wynika z synergistycznego działania wszystkich składników aktywnych, a ich interakcje mogą wpływać na ostateczny profil farmakokinetyczny po podaniu pacjentowi.⁸