Dawkowanie i sposób podawania
Feiba NF 2 500 j. (2 500 j. FEIBA), 50 j./ml

Dawkowanie i sposób podawania leku FEIBA NF

Leczenie preparatem FEIBA NF powinno być rozpoczęte i prowadzone wyłącznie pod nadzorem lekarza posiadającego doświadczenie w leczeniu zaburzeń krzepnięcia. Właściwy schemat dawkowania oraz czas leczenia są uzależnione od szeregu czynników klinicznych, w tym ciężkości zaburzenia, umiejscowienia i rozległości krwawienia oraz stanu klinicznego pacjenta.¹

Ogólne zasady dawkowania

Dawkę oraz częstość podawania leku należy zawsze dostosowywać do skuteczności klinicznej obserwowanej u konkretnego pacjenta. Ogólnie zalecana dawka wynosi 50-100 jednostek FEIBA NF na kilogram masy ciała (mc.), przy czym jednorazowa dawka nie powinna przekraczać 100 j./kg mc., a maksymalna dawka dobowa nie powinna być wyższa niż 200 j./kg mc. Stosowanie dawek wyższych niż zalecane można rozważyć jedynie w przypadkach, gdy ciężkość krwawienia uzasadnia takie postępowanie.²

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Doświadczenie kliniczne w stosowaniu leku FEIBA NF u dzieci poniżej 6. roku życia jest ograniczone. W tej grupie wiekowej należy stosować taki sam schemat dawkowania jak u pacjentów dorosłych, jednak dawki powinny być dostosowane do stanu klinicznego dziecka.³

Schemat dawkowania w krwotokach samoistnych

Krwotoki do stawów, mięśni i tkanek miękkich

W przypadku małych lub umiarkowanych krwawień zalecane jest podawanie dawki 50-75 j./kg mc. w odstępach co 12 godzin. Leczenie należy kontynuować do momentu uzyskania wyraźnej poprawy klinicznej, objawiającej się ustąpieniem bólu, zmniejszeniem obrzęku lub zwiększeniem ruchomości stawu.⁴

W przypadku dużych krwotoków do mięśni i tkanek miękkich, w tym krwawień do przestrzeni zaotrzewnowej, zaleca się podawanie dawki 100 j./kg mc. co 12 godzin.⁵

Krwotoki z błon śluzowych

W przypadku krwawień z błon śluzowych zaleca się dawkę 50 j./kg mc. podawaną co 6 godzin. Pacjent powinien być dokładnie monitorowany, co obejmuje obserwację miejsca krwawienia oraz regularne oznaczenia hematokrytu. Jeśli krwawienie nie ustępuje pomimo zastosowanego leczenia, dawkę można zwiększyć do 100 j./kg mc., pamiętając o nieprzekraczaniu maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 200 j./kg mc.⁶

Inne ciężkie krwotoki

W przypadku ciężkich krwotoków, takich jak krwawienie do centralnego układu nerwowego, zalecana dawka wynosi 100 j./kg mc. podawana co 12 godzin. W indywidualnych przypadkach można rozważyć podawanie leku FEIBA NF w odstępach 6-godzinnych, kontynuując leczenie do momentu uzyskania wyraźnej poprawy klinicznej. Należy bezwzględnie przestrzegać zasady nieprzekraczania maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 200 j./kg mc.⁷

Dawkowanie przy zabiegach chirurgicznych

W przypadku procedur chirurgicznych zaleca się podawanie dawki 50-100 j./kg mc. co 6 godzin. Również w tym przypadku należy przestrzegać zasady nieprzekraczania maksymalnej dawki dobowej.⁸

Dawkowanie w profilaktyce krwawień

Leczenie profilaktyczne krwawień może być stosowane w dwóch głównych sytuacjach klinicznych:

• U pacjentów z wysokim mianem inhibitora i częstymi krwawieniami, u których indukcja stanu tolerancji immunologicznej (ITI) nie powiodła się lub nie jest rozważana: zalecane jest podawanie dawki 70-100 j./kg mc. co drugi dzień. Jeżeli krwawienie u pacjenta nie ustępuje, dawkę można zwiększyć do 100 j./kg mc. podawanych codziennie lub stopniowo ją zmniejszać, w zależności od odpowiedzi klinicznej.⁹
• U pacjentów z wysokim mianem inhibitorów w trakcie indukcji stanu tolerancji immunologicznej (ITI): lek FEIBA NF można podawać jednocześnie z koncentratami czynnika VIII, w dawkach 50-100 j./kg mc. dwa razy na dobę, aż do momentu obniżenia miana inhibitora poniżej 2 jednostek Bethesda (j.B.).<sup data-drug="Feiba NF" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Leczenie profilaktyczne krwawień u pacjentów z wysokim mianem inhibitorów w trakcie indukcji stanu tolerancji immunologicznej (ITI): FEIBA NF można podawać jednocześnie z koncentratami czynnika VIII, w dawkach 50-100 j./kg mc. dwa razy na dobę, aż miano inhibitora obniży się do 10

Jednostka Bethesda (j.B.) jest definiowana jako ilość przeciwciała, która zmniejsza o 50% aktywność czynnika VIII w świeżym prawidłowym osoczu ludzkim po 2-godzinnej inkubacji w temperaturze 37°C.¹¹

Monitorowanie leczenia

W przypadku niedostatecznej odpowiedzi klinicznej na leczenie produktem FEIBA NF zaleca się oznaczenie liczby płytek krwi, ponieważ odpowiednia ilość czynnościowo sprawnych płytek jest niezbędna do osiągnięcia pełnej skuteczności terapeutycznej tego leku.¹²

Ze względu na złożony mechanizm działania produktu FEIBA NF, nie istnieje bezpośrednia metoda monitorowania substancji czynnych zawartych w preparacie. Standardowe badania układu krzepnięcia, takie jak czas krzepnięcia krwi pełnej (WBCT), tromboelastogram (TEG, r-wskaźnik) czy czas krzepnięcia kaolinowo-kefalinowy (aPTT), zwykle wykazują jedynie niewielkie skrócenie i niekoniecznie odzwierciedlają rzeczywistą poprawę kliniczną. Z tego względu badania te mają bardzo ograniczoną wartość w monitorowaniu skuteczności leczenia produktem FEIBA NF.¹³

Sposób podawania

FEIBA NF musi być podawana drogą dożylną – we wstrzyknięciu lub w infuzji. Szybkość podawania powinna zapewniać komfort pacjenta i nie powinna przekraczać maksymalnej szybkości 2 j./kg mc. na minutę.¹⁴

Szczegółowa tabela dawkowania FEIBA NF

Uwaga: We wszystkich przypadkach należy przestrzegać zasady maksymalnej jednorazowej dawki nieprzekraczającej 100 j./kg mc. oraz maksymalnej dobowej dawki nieprzekraczającej 200 j./kg mc., chyba że ciężkość krwawienia uzasadnia zastosowanie wyższych dawek.¹⁵