Leki zawierające w składzie
antygen koagulacyjny czynnika VIII
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
Antygen koagulacyjny czynnika VIII (FVIII:Ag) to białko odgrywające kluczową rolę w procesie krzepnięcia krwi. Jest on produkowany głównie w wątrobie i krąży we krwi w połączeniu z czynnikiem von Willebranda. Czynnik VIII uczestniczy w tzw. wewnątrzpochodnym szlaku krzepnięcia, gdzie służy jako kofaktor dla aktywowanego czynnika IX, znacząco przyspieszając aktywację czynnika X. Dzięki temu mechanizmowi możliwe jest prawidłowe tworzenie skrzepu i hamowanie krwawień.
Niedobór czynnika VIII prowadzi do hemofilii A, dziedzicznej choroby krwotocznej, charakteryzującej się przedłużonymi i nawracającymi krwawieniami. W terapii tej choroby stosuje się preparaty zawierające rekombinowany czynnik VIII lub koncentraty osoczopochodne. Do leków dostępnych w Polsce należą: Advate, Afstyla, Elocta, Kogenate, NovoEight, Nuwiq, Obizur oraz Recombinate. Pomiar antygenu czynnika VIII (FVIII:Ag) ma duże znaczenie diagnostyczne w różnicowaniu rodzajów hemofilii.
Największą zaletą stosowania preparatów z czynnikiem VIII jest możliwość skutecznego kontrolowania krwawień u pacjentów z hemofilią A, zarówno w leczeniu doraźnym, jak i w profilaktyce. Nowoczesne preparaty rekombinowane charakteryzują się wysokim profilem bezpieczeństwa i przedłużonym czasem działania, co pozwala na rzadsze podawanie leku. Terapia zastępcza czynnikiem VIII umożliwia pacjentom prowadzenie normalnego trybu życia i zapobiega powstawaniu artropatii hemofilowej.
Stosowanie czynnika VIII wiąże się jednak z pewnymi zagrożeniami. Najpoważniejszym z nich jest rozwój inhibitora – przeciwciał neutralizujących podawany czynnik VIII, co występuje u około 20-30% pacjentów z ciężką hemofilią A. Inhibitor drastycznie zmniejsza skuteczność terapii i wymaga zastosowania alternatywnych metod leczenia. Inne potencjalne zagrożenia obejmują reakcje alergiczne, zakrzepicę (rzadko) oraz teoretyczne ryzyko przeniesienia czynników zakaźnych w przypadku preparatów osoczopochodnych, choć współczesne metody inaktywacji wirusów praktycznie wyeliminowały to ryzyko.
Lista leków z tym składnikiem
-
Feiba NF – Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań – 500 j.m. = 500 j. FEIBA
Produkt leczniczy zawiera zespół czynników krzepnięcia, w tym czynnik VIII z aktywnością omijającą inhibitor, a także czynniki II, IX, X oraz aktywowany czynnik VII. Jest stosowany w leczeniu i zapobieganiu krwawieniom u pacjentów z hemofilią A lub B powikłaną obecnością inhibitorów odpowiednich czynników krzepnięcia. Ponadto znajduje zastosowanie u osób bez hemofilii, które mają nabyte inhibitory czynników VIII, IX i XI. Preparat jest również używany w terapii skojarzonej w celu całkowitego wyeliminowania inhibitorów czynnika VIII.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Feiba NF – Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań – 2 500 j. (2 500 j. FEIBA), 50 j./ml
Produkt leczniczy jest zespołem czynników krzepnięcia, w skład którego wchodzą czynniki II, IX, X (głównie nieaktywowane) oraz aktywowany czynnik VII, a także śladowe ilości antygenu koagulacyjnego czynnika VIII. Preparat jest stosowany w leczeniu i zapobieganiu krwawieniom u osób z hemofilią A lub B powikłaną obecnością inhibitorów czynników VIII lub IX, jak również u pacjentów z nabytymi inhibitorami tych czynników. Może być także wykorzystywany razem z koncentratem czynnika VIII w celu trwałego wyeliminowania inhibitora. Produkt dostępny jest w postaci proszku do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Feiba NF – Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań – 500 j. (500 j. FEIBA), 50 j./ml
Produkt leczniczy zawiera zespół czynników krzepnięcia przeciw inhibitorowi czynnika VIII, w tym czynniki II, IX, X oraz aktywowany czynnik VII. Jest dostępny w formie proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Stosuje się go w leczeniu i zapobieganiu krwawieniom u pacjentów z hemofilią A i B powikłaną obecnością inhibitorów czynników krzepnięcia. Może być również używany u osób bez hemofilii, które posiadają nabyte inhibitory czynników VIII, IX i XI.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Feiba NF – Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań – 1000 j. (1000 j. FEIBA), 50 j./ml
Produkt zawiera zespół czynników krzepnięcia, w tym czynniki II, VII, IX i X oraz przeciwciała przeciw inhibitorowi czynnika VIII. Stosowany jest w leczeniu i zapobieganiu krwawieniom u pacjentów z hemofilią A i B powikłaną obecnością inhibitorów czynników krzepnięcia. Wskazany jest także dla osób bez hemofilii z nabytymi inhibitorami czynników VIII, IX i XI. Preparat podaje się w postaci roztworu do wstrzykiwań po rekonstytucji liofilizowanego proszku.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna