Wskazania do stosowania
Antygen koagulacyjny czynnika VIII

Antygen koagulacyjny czynnika VIII – wskazania do stosowania

Antygen koagulacyjny czynnika VIII (F VIII C:Ag) stanowi składnik kompleksowego produktu leczniczego FEIBA NF, który jest zespołem czynników krzepnięcia przeciw inhibitorowi czynnika VIII. W produkcie FEIBA NF antygen koagulacyjny czynnika VIII występuje w stężeniu do 0,1 jednostki na 1 jednostkę FEIBA, co jest istotnym elementem składu tego preparatu. FEIBA NF zawiera także czynniki II, IX i X głównie w postaci nieaktywowanej oraz aktywowany czynnik VII, co wpływa na jego działanie omijające inhibitor czynnika VIII.¹

Zastosowanie w hemofilii A powikłanej inhibitorem czynnika VIII

Podstawowym wskazaniem do zastosowania produktu FEIBA NF zawierającego antygen koagulacyjny czynnika VIII jest leczenie i zapobieganie krwawieniom u pacjentów z hemofilią A, u których rozwinęły się inhibitory czynnika VIII. W tej grupie pacjentów standardowa terapia substytucyjna koncentratami czynnika VIII jest nieefektywna z powodu obecności przeciwciał neutralizujących. Produkt FEIBA NF, działając poprzez alternatywny mechanizm hemostazy, pozwala na ominięcie blokady wywołanej przez inhibitor.²

Zastosowanie w hemofilii B powikłanej inhibitorem czynnika IX

Kolejnym ważnym wskazaniem do stosowania produktu zawierającego antygen koagulacyjny czynnika VIII jest leczenie i zapobieganie krwawieniom u pacjentów z hemofilią B, u których występują inhibitory czynnika IX. Podobnie jak w przypadku hemofilii A z inhibitorem, obecność przeciwciał neutralizujących czynnik IX uniemożliwia skuteczne leczenie substytucyjne, co uzasadnia zastosowanie produktu omijającego inhibitor.³

Zastosowanie w nabytych inhibitorach czynników krzepnięcia

Produkt FEIBA NF zawierający antygen koagulacyjny czynnika VIII jest również wskazany w leczeniu i zapobieganiu krwawieniom u pacjentów bez hemofilii, ale z nabytymi inhibitorami czynników VIII, IX i XI. Dotyczy to przypadków, gdy przeciwciała przeciwko czynnikom krzepnięcia rozwinęły się wtórnie do innych stanów patologicznych, takich jak choroby autoimmunologiczne, nowotwory czy powikłania ciąży.⁴

Terapia kombinowana w eliminacji inhibitora

Istotnym wskazaniem do stosowania produktu FEIBA NF zawierającego antygen koagulacyjny czynnika VIII jest terapia kombinowana z koncentratem czynnika VIII. Takie połączenie stosuje się podczas długotrwałego leczenia mającego na celu całkowite i trwałe wyeliminowanie inhibitora czynnika VIII. Strategia ta jest wykorzystywana w protokołach indukcji immunotolerancji u pacjentów z hemofilią A powikłaną inhibitorem.⁵

Zastosowanie w chorobie von Willebranda z inhibitorem

W odosobnionych przypadkach produkt FEIBA NF zawierający antygen koagulacyjny czynnika VIII może być zastosowany u pacjentów z inhibitorem czynnika von Willebranda. Jest to rzadkie wskazanie, stosowane w sytuacjach, gdy standardowe metody leczenia choroby von Willebranda są nieskuteczne z powodu obecności inhibitora.⁶

Charakterystyka produktu zawierającego antygen koagulacyjny czynnika VIII

Produkt FEIBA NF zawierający antygen koagulacyjny czynnika VIII dostępny jest w różnych dawkach, w tym 1000 j. zawierającej 1000 jednostek czynnika VIII z aktywnością omijającą inhibitor czynnika w 400-1200 mg białka ludzkiego osocza. Jedna jednostka FEIBA powoduje skrócenie czasu kaolinowo-kefalinowego (aPTT) osocza z inhibitorem czynnika VIII do 50% wartości buforowej, co stanowi podstawę do określenia aktywności produktu.⁷

Produkt jest dostępny w postaci liofilizowanego proszku lub miałkiej substancji stałej o kolorze białym, białawym lub bladozielonym, który po rekonstytucji tworzy roztwór o pH między 6,8 i 7,6, przeznaczony do podawania w formie wstrzyknięć.⁸

Należy pamiętać, że FEIBA NF zawiera około 80 mg sodu na fiolkę, co może być istotne u pacjentów na diecie kontrolowanej pod względem zawartości sodu.⁹