Przeciwwskazania stosowania leku NanoSPECT. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Podczas kwalifikacji pacjenta do badania z wykorzystaniem nanokoloidalnej albuminy ludzkiej wyznakowanej technetem (99mTc) należy bezwzględnie uwzględnić szereg przeciwwskazań, które mogą stanowić ryzyko dla zdrowia pacjenta lub wpływać na diagnostyczną wartość procedury.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu NanoSPECT jest nadwrażliwość na substancję czynną (nanokoloidalną albuminę ludzką) lub jakąkolwiek substancję pomocniczą wchodzącą w skład preparatu. Należy również wykluczyć nadwrażliwość na którykolwiek składnik wyznakowanego radiofarmaceutyku po połączeniu z izotopem technetu.²

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z wywiadem wskazującym na wcześniejsze reakcje nadwrażliwości na produkty zawierające ludzką albuminę. U takich osób podanie NanoSPECT jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na ryzyko wystąpienia reakcji alergicznej, która może mieć poważne konsekwencje kliniczne.³

Przeciwwskazania związane z drożnością układu limfatycznego

Wykonywanie badania scyntygraficznego węzłów chłonnych jest przeciwwskazane u pacjentów z całkowitą niedrożnością limfatyczną. Podanie preparatu radiofarmaceutycznego w takiej sytuacji może prowadzić do poważnych powikłań w postaci martwicy popromiennej w miejscu wstrzyknięcia. Wynika to z faktu, że przy braku drożności układu limfatycznego, znacznik pozostaje w miejscu podania, powodując lokalną ekspozycję na promieniowanie, które może uszkodzić okoliczne tkanki.⁴

Przeciwwskazania związane z ciążą

Limfoscyntygrafia i identyfikacja węzłów wartowniczych w obrębie miednicy są bezwzględnie przeciwwskazane u kobiet w ciąży. Wynika to z faktu możliwego gromadzenia się preparatu radiofarmaceutycznego w węzłach limfatycznych miednicy, co mogłoby potencjalnie narazić płód na działanie promieniowania jonizującego.⁵

Uwagi dotyczące składu preparatu

Należy zwrócić uwagę, że roztwór do wstrzykiwań NanoSPECT po rozpuszczeniu zawiera 0,24 mg/ml sodu, co może mieć znaczenie u pacjentów na diecie niskosodowej, chociaż nie stanowi to formalnego przeciwwskazania.⁶

Ponadto warto pamiętać, że preparat zawiera albuminę surowicy ludzkiej otrzymywaną z krwi ludzkiej od dawców, badaną zgodnie z przepisami WE, co może mieć znaczenie przy ocenie ryzyka reakcji nadwrażliwości u pacjentów z historią alergii na preparaty krwiopochodne.⁷

Sytuacje wymagające szczególnej rozwagi

Mimo że nie są to formalne przeciwwskazania, należy zachować szczególną ostrożność przy kwalifikacji do badania z użyciem NanoSPECT w następujących sytuacjach klinicznych:

• Pacjenci z częściową niedrożnością układu limfatycznego, gdyż może to wpływać na dystrybucję radiofarmaceutyku i wynik badania
• Osoby z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, które mogą wpływać na farmakokinetykę preparatu
• Pacjenci z wywiadem reakcji alergicznych na inne preparaty diagnostyczne

Każdorazowo decyzja o wykonaniu badania z wykorzystaniem NanoSPECT powinna być podjęta w oparciu o indywidualną ocenę stosunku korzyści do ryzyka, z uwzględnieniem powyższych przeciwwskazań i ograniczeń.⁸