Dawkowanie leku NanoSPECT – informacje dla lekarzy

NanoSPECT (0,5 mg, zestaw do sporządzania preparatu radiofarmaceutycznego) zawierający nanokoloidalną albuminę ludzką wymaga odpowiedniego dawkowania w zależności od rodzaju badania diagnostycznego. Produkt powinien być podawany wyłącznie przez przeszkolony fachowy personel medyczny dysponujący doświadczeniem technicznym w zakresie przeprowadzania i opisu mapowania węzłów wartowniczych.¹

Dawkowanie u dorosłych i pacjentów w podeszłym wieku

Zalecana aktywność dla poszczególnych wskazań przedstawia się następująco:²

• Scyntygrafia szpiku kostnego: 185-500 MBq w pojedynczym wstrzyknięciu dożylnym³
• Obrazowanie ognisk zapalnych: 370-500 MBq w pojedynczym wstrzyknięciu dożylnym⁴
• Obrazowanie układu limfatycznego: 20-110 MBq na miejsce wstrzyknięcia podawanego podskórnie (w tkankę śródmiąższową), w jednym lub większej liczbie wstrzyknięć⁵

Dawkowanie w diagnostyce węzłów wartowniczych

Dawka radioaktywności w diagnostyce węzłów wartowniczych zależy od czasu upływającego między wstrzyknięciem a badaniem obrazowym lub zabiegiem operacyjnym.⁶ Zalecane dawkowanie dla poszczególnych lokalizacji nowotworów:

• Czerniak: 10-120 MBq w kilku dawkach we wstrzyknięciu śródskórnym w okolicę nowotworu⁷
• Rak piersi: 5-200 MBq w kilku dawkach po 5-20 MBq podawanych:
  • we wstrzyknięciu śródskórnym, podskórnym lub okołootoczkowym (dla guzów powierzchownych)
  • we wstrzyknięciu do wnętrza guza lub w okolicę guza (dla guzów głębokich)⁸
• Rak gruczołu krokowego: 65-400 MBq (mediana: 250 MBq) w jednej do czterech dawek do gruczołu krokowego pod kontrolą USG⁹
• Rak prącia: 40-130 MBq w kilku dawkach po 20 MBq podawanych śródskórnie w okolicę guza¹⁰
• Rak płaskonabłonkowy jamy ustnej: 15-120 MBq w jednym wstrzyknięciu lub w większej liczbie wstrzyknięć w okolicę nowotworu¹¹
• Rak sromu: 60-120 MBq we wstrzyknięciu w okolicę guza¹²

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby konieczne jest szczególnie staranne określenie podawanej aktywności, ponieważ u tych pacjentów może dojść do zwiększenia narażenia na promieniowanie.¹³

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Dla dzieci i młodzieży zaleca się określenie aktywności zgodnie z zalecanym zakresem aktywności podawanej dorosłym w przeliczeniu na masę ciała. Grupa Pediatryczna Europejskiego Towarzystwa Medycyny Nuklearnej (EANM, 1990) zaleca przeliczenie podawanej aktywności na podstawie masy ciała według odpowiedniej tabeli.¹⁴

Tabela dawkowania leku NanoSPECT

Sposób podawania leku NanoSPECT

Produkt NanoSPECT należy podawać zgodnie z charakterem badania, w formie:¹⁵

• wstrzyknięcia dożylnego (scyntygrafia szpiku kostnego, obrazowanie ognisk zapalnych)
• wstrzyknięcia podskórnego w tkankę śródmiąższową (obrazowanie układu limfatycznego)
• wstrzyknięcia śródskórnego, podskórnego lub do/wokół guza (diagnostyka węzłów wartowniczych)

Produkt podaje się po wcześniejszym przygotowaniu jako roztwór do wstrzykiwań z proszku zawierającego nanokoloidalną albuminę ludzką.¹⁶ Przynajmniej 95% koloidalnych cząstek albuminy ludzkiej zawartej w produkcie ma średnicę ≤ 80 nm.¹⁷

Po podaniu leku należy przeprowadzić odpowiednie badanie obrazowe lub zabieg operacyjny w zależności od typu wskazania i czasu upływającego od podania leku.¹⁸