Pełen skład leku Albunorm 20% (roztwór do infuzji)

Albunorm 20% jest roztworem do infuzji zawierającym 200 g/l białka całkowitego, w tym co najmniej 96% albuminy ludzkiej. Preparat charakteryzuje się właściwościami hyperonkotycznymi, co ma istotne znaczenie w jego zastosowaniu klinicznym. Roztwór ma postać przeźroczystej, lekko lepkiej cieczy, która może być prawie bezbarwna, żółta, bursztynowa lub zielona.¹

Dostępne dawki i zawartość albuminy

Lek dostępny jest w dwóch wielkościach opakowania:

• Butelka po 50 ml zawierająca 10 g albuminy ludzkiej²
• Butelka po 100 ml zawierająca 20 g albuminy ludzkiej³

Substancje pomocnicze i elektrolity

Pełen skład substancji pomocniczych leku Albunorm 20% obejmuje:⁴

Zawartość elektrolitów w preparacie: stężenie sodu wynosi 144-160 mmol/l, co należy uwzględnić przy stosowaniu u pacjentów na diecie z ograniczeniem sodu.⁵⁶

Postać farmaceutyczna i sposób podania

Albunorm 20% występuje w postaci roztworu do infuzji. Roztwór powinien być przeźroczysty lub lekko opalizujący. Nie należy używać roztworów, które są mętne lub zawierają osad, gdyż może to wskazywać na niestabilność białka lub zanieczyszczenie preparatu.⁷⁸

Sposób podania i przygotowanie roztworu

Preparat Albunorm 20% można podawać na dwa sposoby:⁹

• Bezpośrednie podanie dożylne – roztwór można podawać w formie niezmienionej, bezpośrednio drogą dożylną
• Podanie po rozcieńczeniu – roztwór może być rozcieńczony w roztworze izotonicznym (np. 5% roztworze glukozy lub 0,9% roztworze chlorku sodu)

Istotne jest, aby przed użyciem, szczególnie gdy podawane są duże objętości, roztwór ogrzać do temperatury pokojowej lub temperatury ciała, co zwiększa komfort pacjenta i zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne i przeciwwskazania do mieszania

W przypadku preparatu Albunorm 20% należy przestrzegać następujących zasad:¹¹

• Nie wolno mieszać roztworu albuminy ludzkiej z innymi produktami leczniczymi (z wyjątkiem roztworów izotoniczych wymienionych powyżej)
• Nie wolno mieszać preparatu z pełną krwią i koncentratem krwinek czerwonych
• Roztworu albuminy nie wolno rozcieńczać wodą do wstrzykiwań, gdyż może to spowodować hemolizę u pacjentów¹²

Informacje o przechowywaniu i stabilności

Preparat Albunorm 20% należy przechowywać zgodnie z następującymi zaleceniami:¹³

• Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 25°C
• Preparat należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem
• Nie wolno zamrażać preparatu

Okres ważności produktu wynosi 3 lata. Po otwarciu preparat należy zużyć natychmiast, co jest istotne dla zachowania jego sterylności i skuteczności.¹⁴

Rodzaje i zawartość opakowania

Albunorm 20% dostępny jest w następujących opakowaniach:¹⁵

• Butelka zawierająca 50 ml roztworu wykonana ze szkła typu II, zamknięta korkiem z gumy bromobutylowej
  • Dostępne w opakowaniach zawierających 1 lub 10 butelek
• Butelka zawierająca 100 ml roztworu wykonana ze szkła typu II, zamknięta korkiem z gumy bromobutylowej
  • Dostępne w opakowaniach zawierających 1 lub 10 butelek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowania muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.¹⁶

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu Albunorm 20% lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹⁷