Przeciwwskazania stosowania leku Crealb 40 g/l

Roztwór do infuzji Crealb 40 g/l zawierający 40 g/l (4%) białka całkowitego, w tym co najmniej 95% albuminy ludzkiej, posiada jedno główne przeciwwskazanie do stosowania. Lek ten nie powinien być podawany pacjentom, u których stwierdzono nadwrażliwość na substancję czynną (albuminę ludzką) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.¹

Nadwrażliwość jako główne przeciwwskazanie

Nadwrażliwość na albuminę ludzką może manifestować się różnymi objawami reakcji alergicznej – od łagodnych reakcji skórnych po ciężkie reakcje anafilaktyczne zagrażające życiu. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów nadwrażliwości w przeszłości po podaniu preparatów zawierających albuminę ludzką, należy bezwzględnie odradzić pacjentowi stosowanie leku Crealb 40 g/l.²

Substancje pomocnicze jako potencjalne źródło nadwrażliwości

Należy zwrócić szczególną uwagę na fakt, że przeciwwskazanie dotyczy również nadwrażliwości na substancje pomocnicze zawarte w produkcie. Crealb 40 g/l zawiera znaczącą ilość sodu – 140 mmol/l (3,2 g/l), co przekłada się na 320 mg sodu w fiolce 100 ml, 800 mg sodu w fiolce 250 ml i 1280 mg sodu w fiolce 400 ml.³

Odradzenie stosowania leku w praktyce klinicznej

W praktyce klinicznej należy odradzić stosowanie leku Crealb 40 g/l w następujących przypadkach:

• U pacjentów z udokumentowaną historią reakcji alergicznych na preparaty albuminy ludzkiej
• U pacjentów, którzy zgłaszali objawy nadwrażliwości po wcześniejszym podaniu albuminy ludzkiej
• U pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na którąkolwiek z substancji pomocniczych preparatu

Przed zastosowaniem leku Crealb 40 g/l należy dokładnie zebrać wywiad alergologiczny od pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem wcześniejszych ekspozycji na preparaty zawierające albuminę ludzką. Wszelkie wątpliwości dotyczące potencjalnej nadwrażliwości powinny skutkować odradzeniem stosowania tego leku i rozważeniem alternatywnych metod leczenia.⁴

Postępowanie w przypadku braku jednoznacznych danych

W sytuacjach, gdy nie ma jednoznacznych danych dotyczących ewentualnej nadwrażliwości pacjenta na składniki preparatu Crealb 40 g/l, a istnieją wskazania kliniczne do zastosowania albuminy, decyzję o podaniu leku należy podejmować indywidualnie, po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka. W takich przypadkach zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności podczas podawania pierwszej dawki leku i zapewnienie możliwości natychmiastowego leczenia potencjalnych reakcji nadwrażliwości.⁵

Warto pamiętać, że Crealb 40 g/l jest roztworem lekko hipoonkotycznym, przejrzystym, lekko lepkim, prawie bezbarwnym, żółtym, bursztynowym lub zielonym.⁶ Jest dostępny w fiolkach o różnej objętości, zawierających odpowiednio 4 g/100 ml, 10 g/250 ml lub 16 g/400 ml albuminy ludzkiej.⁷