Działania niepożądane – Crealb 40 g/l 40 g/l

Działania niepożądane
Crealb 40 g/l 40 g/l

Crealb 40 g/l to roztwór do infuzji zawierający 40 g/l białka całkowitego, z co najmniej 95% albuminy ludzkiej, dostępny w fiolkach 100 ml, 250 ml i 400 ml, zawierających odpowiednio 4 g, 10 g i 16 g albuminy. Preparat wykazuje działanie lekko hipoonkotyczne i zawiera 140 mmol/l sodu (3,2 g/l), co przekłada się na 320 mg, 800 mg oraz 1280 mg sodu w poszczególnych objętościach fiolki, co jest istotne dla pacjentów na diecie niskosodowej. Stosowanie leku wiąże się z rzadkimi, zwykle łagodnymi działaniami niepożądanymi, takimi jak zaczerwienienie twarzy, pokrzywka, gorączka i nudności, które ustępują po zmniejszeniu szybkości infuzji lub przerwaniu podawania.

Pobierz ChPL PDF Crealb 40 g/l – Roztwór do infuzji – 40 g/l

Działania niepożądane leku Crealb 40 g/l

Charakterystyka działań niepożądanych
Zestawienie działań niepożądanych
Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
Bezpieczeństwo w zakresie przenoszenia czynników zakaźnych
Raportowanie działań niepożądanych
Uwagi dotyczące składników pomocniczych
Kolejne rozdziały

Wskazania

uzupełnienie i utrzymanie objętości krwi krążącej

Substancja czynna

albumina ludzka

Kategoria leku

Działania niepożądane leku Crealb 40 g/l

Lek Crealb 40 g/l jest roztworem do infuzji zawierającym 40 g/l (4%) białka całkowitego, w którym co najmniej 95% stanowi albumina ludzka. Roztwór ma działanie lekko hipoonkotyczne i jest dostępny w fiolkach o pojemności 100 ml, 250 ml oraz 400 ml, zawierających odpowiednio 4 g, 10 g oraz 16 g albuminy ludzkiej.¹

Charakterystyka działań niepożądanych

W trakcie stosowania leku Crealb 40 g/l rzadko obserwowane są łagodne działania niepożądane, które zwykle szybko ustępują po zmniejszeniu szybkości infuzji lub całkowitym przerwaniu podawania leku. W wyjątkowych przypadkach mogą wystąpić również reakcje o charakterze ciężkim, wymagające natychmiastowego przerwania terapii i wdrożenia odpowiedniego leczenia.²

Zestawienie działań niepożądanych

Poniższa tabela przedstawia szczegółowy wykaz obserwowanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Crealb 40 g/l, wraz z opisem i częstotliwością ich występowania.³

Działanie niepożądane	Opis	Częstotliwość występowania	Postępowanie
Zaczerwienienie twarzy	Objaw naczyniowy przejawiający się zaczerwienieniem powłok skórnych, szczególnie w obrębie twarzy, na skutek rozszerzenia naczyń krwionośnych	Rzadko	Zmniejszenie szybkości infuzji lub przerwanie podawania leku
Pokrzywka	Reakcja skórna manifestująca się jako bąble pokrzywkowe – uniesione, bladoróżowe lub czerwone zmiany o różnej wielkości, którym towarzyszy silny świąd	Rzadko	Zmniejszenie szybkości infuzji lub przerwanie podawania leku
Gorączka	Podwyższenie temperatury ciała powyżej wartości prawidłowych, najczęściej jako wyraz reakcji układu immunologicznego	Rzadko	Zmniejszenie szybkości infuzji lub przerwanie podawania leku
Nudności	Nieprzyjemne uczucie dyskomfortu w żołądku z tendencją do wymiotów	Rzadko	Zmniejszenie szybkości infuzji lub przerwanie podawania leku
Wstrząs	Ciężka reakcja ogólnoustrojowa charakteryzująca się niewydolnością krążenia i zaburzeniami perfuzji narządów	Bardzo rzadko	Natychmiastowe przerwanie infuzji i wdrożenie odpowiedniego leczenia

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia łagodnych działań niepożądanych takich jak zaczerwienienie twarzy, pokrzywka, gorączka czy nudności, wskazane jest zmniejszenie szybkości infuzji lub całkowite przerwanie podawania leku. Objawy te zwykle szybko ustępują po modyfikacji sposobu podawania preparatu.⁴

W przypadku ciężkich reakcji, szczególnie takich jak wstrząs, konieczne jest natychmiastowe przerwanie infuzji i wdrożenie odpowiedniego leczenia ratunkowego. Reakcje takie występują bardzo rzadko, jednak ze względu na potencjalne zagrożenie życia wymagają szybkiej interwencji medycznej.⁵

Bezpieczeństwo w zakresie przenoszenia czynników zakaźnych

Produkt Crealb 40 g/l, jako preparat pochodzenia ludzkiego, niesie teoretyczne ryzyko przeniesienia czynników zakaźnych. Szczegółowe informacje dotyczące bezpieczeństwa w tym zakresie zawarte są w punkcie 4.4 Charakterystyki Produktu Leczniczego.⁶

Raportowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:⁷

Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Telefon: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego.⁸

Uwagi dotyczące składników pomocniczych

Należy zwrócić uwagę, że produkt leczniczy Crealb 40 g/l zawiera 140 mmol/l sodu (3,2 g/l), co odpowiada 320 mg sodu na fiolkę 100 ml, 800 mg sodu na fiolkę 250 ml i 1280 mg sodu na fiolkę 400 ml. Jest to istotna informacja dla pacjentów na diecie niskosodowej.⁹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.