Przeciwwskazania
FANHDI 100 j.m./ml; 1000 j.m. + 120 j.m./ml; 1200 j.m.

Przeciwwskazania stosowania leku FANHDI. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Preparat FANHDI, będący koncentratem zawierającym zespół ludzkiego czynnika krzepnięcia VIII oraz ludzkiego czynnika von Willebranda, posiada ściśle określone przeciwwskazania, które należy uwzględnić przy kwalifikacji pacjenta do leczenia tym produktem leczniczym. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii pacjentom wymagającym suplementacji czynników krzepnięcia.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania leku FANHDI jest stwierdzona nadwrażliwość na substancje czynne zawarte w preparacie, czyli na ludzki czynnik krzepnięcia VIII oraz ludzki czynnik von Willebranda, które stanowią główne składniki aktywne leku. W przypadku wystąpienia w przeszłości reakcji alergicznej na te białka, zastosowanie FANHDI jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko wystąpienia poważnych reakcji nadwrażliwości.²

Przeciwwskazaniem do stosowania leku FANHDI jest również nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w charakterystyce produktu leczniczego. Reakcje alergiczne na składniki pomocnicze mogą być równie niebezpieczne jak nadwrażliwość na substancje czynne, dlatego przed zastosowaniem leku należy dokładnie przeanalizować wywiad alergologiczny pacjenta.³

Uwagi dotyczące składu produktu

Należy pamiętać, że FANHDI jest preparatem otrzymywanym z osocza pochodzącego od ludzkich dawców, co ma znaczenie przy ocenie ryzyka wystąpienia nadwrażliwości u pacjentów z historią reakcji na produkty osoczopochodne. Produkt występuje w trzech różnych dawkach zawierających odpowiednio:⁴

• FANHDI 250 j.m. FVIII + 300 j.m. VWF: 25 j.m. ludzkiego FVIII i 30 j.m. VWF w jednym ml
• FANHDI 500 j.m. FVIII + 600 j.m. VWF: 50 j.m. ludzkiego FVIII i 60 j.m. VWF w jednym ml
• FANHDI 1000 j.m. FVIII + 1200 j.m. VWF: 100 j.m. ludzkiego FVIII i 120 j.m. VWF w jednym ml

Stężenie substancji czynnych w preparacie może mieć wpływ na prawdopodobieństwo wystąpienia reakcji nadwrażliwości, dlatego należy dostosować dawkę preparatu do indywidualnych potrzeb pacjenta, uwzględniając nie tylko wskazania terapeutyczne, ale również potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.⁵

Postępowanie kliniczne w przypadku podejrzenia nadwrażliwości

Przy podejrzeniu nadwrażliwości na składniki preparatu FANHDI należy przeprowadzić szczegółowy wywiad z pacjentem dotyczący przebytych reakcji alergicznych, zwłaszcza na produkty krwiopochodne. W przypadkach wątpliwych, przed rozpoczęciem terapii można rozważyć wykonanie testów alergologicznych, jeśli są dostępne i możliwe do przeprowadzenia.⁶

U pacjentów, u których wystąpiły w przeszłości reakcje nadwrażliwości na czynnik VIII lub czynnik von Willebranda, należy rozważyć zastosowanie alternatywnych metod leczenia, takich jak rekombinowane preparaty czynników krzepnięcia lub inne strategie terapeutyczne odpowiednie dla danej jednostki chorobowej.⁷

Warto podkreślić, że FANHDI jako preparat osoczopochodny przechodzi proces inaktywacji wirusów, jednak zawsze należy uwzględnić teoretyczne ryzyko przeniesienia czynników zakaźnych, co choć nie stanowi bezpośredniego przeciwwskazania, powinno być brane pod uwagę w procesie kwalifikacji do leczenia.⁸