Przedawkowanie
FANHDI 100 j.m./ml; 1000 j.m. + 120 j.m./ml; 1200 j.m.

Przedawkowanie koncentratu ludzkiego zespołu czynnika VIII i czynnika von Willebranda (FVIII/VWF) w postaci leku FANHDI, dostępnego w dawkach 250 j.m. FVIII + 300 j.m. VWF, 500 j.m. FVIII + 600 j.m. VWF oraz 1000 j.m. FVIII + 1200 j.m. VWF, nie zostało dotychczas klinicznie udokumentowane. Po rozpuszczeniu w 10 ml wody do wstrzykiwań stężenia czynników wynoszą odpowiednio 25-100 j.m./ml dla FVIII i 30-120 j.m./ml dla VWF. Mimo braku obserwowanych objawów przedawkowania, znaczne przekroczenie zalecanych dawek może prowadzić do zaburzenia równowagi hemostazy i zwiększenia ryzyka powikłań zakrzepowo-zatorowych, zwłaszcza u pacjentów z dodatkowymi czynnikami ryzyka, takimi jak wcześniejsze incydenty zakrzepowe, trombofilie, unieruchomienie, podeszły wiek, otyłość czy stosowanie leków prozakrzepowych.

Pobierz ChPL PDF FANHDI – Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji – 100 j.m./ml; 1000 j.m. + 120 j.m./ml; 1200 j.m.
  1. Przedawkowanie leku FANHDI
    1. Obserwacje kliniczne dotyczące przedawkowania
    2. Powikłania znacznego przedawkowania
    3. Czynniki ryzyka powikłań zakrzepowo-zatorowych
    4. Prawidłowe dawkowanie leku
    5. Postępowanie w przypadku przedawkowania
    6. Nadzór nad bezpieczeństwem stosowania
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba von Willebranda
  2. hemofilia A
  3. nabyty niedobór ludzkiego VIII czynnika krzepnięcia
Substancja czynna
  1. czynnik krzepnięcia VIII
  2. czynnik von Willebranda
Kategoria leku
  1. czynniki krzepnięcia krwi
  2. leki przeciwkrwotoczne

Przedawkowanie leku FANHDI

Przedawkowanie koncentratu ludzkiego zespołu czynnika VIII i ludzkiego czynnika von Willebranda (FVIII/VWF) jest istotnym zagadnieniem klinicznym, które wymaga szczególnej uwagi ze strony personelu medycznego. W przypadku leku FANHDI, który zawiera kompleks czynników krzepnięcia, nieprawidłowe dawkowanie może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych dla pacjenta. 1

Obserwacje kliniczne dotyczące przedawkowania

W dotychczasowych obserwacjach klinicznych nie zanotowano przypadków wystąpienia objawów przedawkowania ludzkiego zespołu FVIII/VWF podczas stosowania leku FANHDI. Brak raportów o przedawkowaniu nie wyklucza jednak możliwości wystąpienia powikłań w przypadku znacznego przekroczenia zalecanych dawek terapeutycznych. 2

Powikłania znacznego przedawkowania

Najpoważniejszym ryzykiem związanym ze znacznym przedawkowaniem leku FANHDI jest wystąpienie powikłań zakrzepowo-zatorowych. Nadmierne stężenie czynników krzepnięcia we krwi może zaburzyć fizjologiczną równowagę układu hemostazy, prowadząc do nieprawidłowej aktywacji procesów krzepnięcia. 3

Czynniki ryzyka powikłań zakrzepowo-zatorowych

Należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów z dodatkowymi czynnikami ryzyka zakrzepicy, takimi jak:

U tych pacjentów ryzyko wystąpienia powikłań w przypadku przedawkowania leku FANHDI może być szczególnie wysokie. 4

Prawidłowe dawkowanie leku

FANHDI jest dostępny w trzech dawkach nominalnych: 250 j.m., 500 j.m. lub 1000 j.m. ludzkiego VIII czynnika krzepnięcia krwi (FVIII) z odpowiednio 300 j.m., 600 j.m. lub 1200 j.m. ludzkiego czynnika von Willebranda (VWF). Po rozpuszczeniu w 10 ml wody do wstrzykiwań, w zależności od wielkości opakowania, produkt leczniczy zawiera określone stężenie czynników w roztworze. 5

Dawka nominalna Stężenie FVIII po rozpuszczeniu Stężenie VWF po rozpuszczeniu Potencjalne objawy przedawkowania Ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych
FANHDI 250 j.m. FVIII + 300 j.m. VWF 25 j.m./ml 30 j.m./ml Nie obserwowano Niskie przy dawkach terapeutycznych, wzrasta przy znacznym przedawkowaniu
FANHDI 500 j.m. FVIII + 600 j.m. VWF 50 j.m./ml 60 j.m./ml Nie obserwowano Niskie przy dawkach terapeutycznych, wzrasta przy znacznym przedawkowaniu
FANHDI 1000 j.m. FVIII + 1200 j.m. VWF 100 j.m./ml 120 j.m./ml Nie obserwowano Niskie przy dawkach terapeutycznych, wzrasta przy znacznym przedawkowaniu

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W przypadku podejrzenia przedawkowania leku FANHDI należy wdrożyć postępowanie obejmujące:

  1. Dokładną ocenę kliniczną pacjenta pod kątem objawów zakrzepowo-zatorowych
  2. Monitorowanie parametrów układu krzepnięcia, w tym oznaczenie poziomu czynnika VIII i VWF
  3. Obserwację pacjenta pod kątem wczesnych objawów powikłań zakrzepowych
  4. W razie potrzeby – wdrożenie odpowiedniej profilaktyki przeciwzakrzepowej

Należy pamiętać, że chociaż nie zaobserwowano specyficznych objawów przedawkowania FANHDI, to znaczne przekroczenie dawki terapeutycznej może prowadzić do zakłócenia równowagi procesów hemostazy i zwiększać ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych. 6

Nadzór nad bezpieczeństwem stosowania

Ze względu na brak udokumentowanych przypadków przedawkowania leku FANHDI i związanych z tym objawów, szczególnie istotne jest zgłaszanie wszelkich podejrzeń przedawkowania i obserwowanych objawów niepożądanych do odpowiednich systemów nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii. Pozwoli to na lepsze poznanie profilu bezpieczeństwa leku i potencjalnych konsekwencji jego przedawkowania. 7

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl