Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
FANHDI 100 j.m./ml; 1000 j.m. + 120 j.m./ml; 1200 j.m.

Produkt leczniczy FANHDI, zawierający ludzki czynnik VIII (FVIII) oraz czynnik von Willebranda (VWF), dostępny jest w trzech wielkościach opakowań: 250 j.m. FVIII + 300 j.m. VWF, 500 j.m. FVIII + 600 j.m. VWF oraz 1000 j.m. FVIII + 1200 j.m. VWF. Po rekonstytucji w 10 ml wody do wstrzykiwań, stężenia wynoszą odpowiednio 25 j.m. FVIII/ml i 30 j.m. VWF/ml, 50 j.m. FVIII/ml i 60 j.m. VWF/ml oraz 100 j.m. FVIII/ml i 120 j.m. VWF/ml. Aktywność FVIII oznaczana jest metodą chromogenną zgodnie z Farmakopeą Europejską, a aktywność VWF na podstawie kofaktora rystocetyny (VWF:RCo) według standardów WHO. Aktywność specyficzna FVIII w produkcie mieści się w zakresie 2,5–10 j.m. FVIII:C/mg białka, zależnie od wielkości opakowania. Produkt nie wykazuje wpływu na funkcje psychomotoryczne, w tym zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co jest potwierdzone w Charakterystyce Produktu Leczniczego.

Pobierz ChPL PDF FANHDI – Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji – 100 j.m./ml; 1000 j.m. + 120 j.m./ml; 1200 j.m.
  1. Wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
    1. Wpływ produktu FANHDI na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
    2. Znaczenie przekazania informacji pacjentowi przez lekarza
    3. Charakterystyka produktu FANHDI
    4. Rekomendacje dla lekarzy dotyczące informowania pacjentów
  2. Istotne informacje o produkcie FANHDI
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba von Willebranda
  2. hemofilia A
  3. nabyty niedobór ludzkiego VIII czynnika krzepnięcia
Substancja czynna
  1. czynnik krzepnięcia VIII
  2. czynnik von Willebranda
Kategoria leku
  1. czynniki krzepnięcia krwi
  2. leki przeciwkrwotoczne

Wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Bezpieczeństwo pacjentów podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych jest istotnym aspektem terapii, który wymaga właściwej oceny i odpowiedniego przekazania informacji przez lekarza. W przypadku stosowania produktów leczniczych zawierających czynniki krzepnięcia, takich jak zespół ludzkiego czynnika krzepnięcia VIII i ludzkiego czynnika von Willebranda, kluczowe znaczenie ma świadomość ich potencjalnego wpływu na funkcje psychomotoryczne pacjenta.1

Wpływ produktu FANHDI na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Produkt leczniczy FANHDI, dostępny w trzech wielkościach opakowania (250 j.m. FVIII + 300 j.m. VWF, 500 j.m. FVIII + 600 j.m. VWF oraz 1000 j.m. FVIII + 1200 j.m. VWF), jest koncentratem zawierającym ludzki czynnik VIII krzepnięcia krwi oraz ludzki czynnik von Willebranda. Zgodnie z informacjami zawartymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego, FANHDI nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn.2

Znaczenie przekazania informacji pacjentowi przez lekarza

Mimo jednoznacznych danych wskazujących na brak wpływu produktu FANHDI na zdolności psychomotoryczne, lekarz prowadzący terapię powinien poinformować pacjenta o tym fakcie. Jest to istotne, ponieważ pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia, takimi jak hemofilia A czy choroba von Willebranda, mogą odczuwać niepewność dotyczącą potencjalnych ograniczeń związanych z terapią produktami krwiopochodnymi. Zapewnienie pacjenta, że FANHDI nie wpływa na jego zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych, może mieć pozytywny wpływ na jego codzienne funkcjonowanie i komfort psychiczny podczas terapii.3

Charakterystyka produktu FANHDI

Produkt leczniczy FANHDI jest dostępny jako proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji. Po rekonstytucji w 10 ml wody do wstrzykiwań, w zależności od wielkości opakowania, zawiera:

  • FANHDI 250 j.m. FVIII + 300 j.m. VWF: 25 j.m. ludzkiego FVIII i 30 j.m. VWF w jednym ml4
  • FANHDI 500 j.m. FVIII + 600 j.m. VWF: 50 j.m. ludzkiego FVIII i 60 j.m. VWF w jednym ml5
  • FANHDI 1000 j.m. FVIII + 1200 j.m. VWF: 100 j.m. ludzkiego FVIII i 120 j.m. VWF w jednym ml6

Produkt jest wytwarzany z osocza pochodzącego od ludzkich dawców, a aktywność czynnika FVIII jest oznaczana metodą chromogenną, zgodnie z Farmakopeą Europejską. Aktywność specyficzna produktu FANHDI wynosi od 2,5 j.m. do 10 j.m. FVIII:C/mg białka, w zależności od wielkości opakowania. Z kolei aktywność czynnika von Willebranda jest oznaczana na podstawie aktywności kofaktora rystocetyny (VWF:RCo) według Międzynarodowego Standardu dla koncentratów czynnika von Willebranda (WHO).7

Rekomendacje dla lekarzy dotyczące informowania pacjentów

Mimo że FANHDI nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, zaleca się, aby lekarze prowadzący terapię:

  1. Wyraźnie informowali pacjentów o braku wpływu produktu na funkcje psychomotoryczne
  2. Wskazywali, że pacjenci mogą bez ograniczeń prowadzić pojazdy oraz obsługiwać urządzenia mechaniczne w trakcie terapii produktem FANHDI
  3. Dokumentowali w karcie pacjenta fakt przekazania tej informacji
  4. Przypominali o tej właściwości produktu przy każdej zmianie schematu dawkowania
  5. Uwzględniali indywidualną reakcję pacjenta na leczenie, zwłaszcza w początkowym okresie terapii

Należy pamiętać, że chociaż sam produkt FANHDI nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, symptomy choroby podstawowej (hemofilia A lub choroba von Willebranda) mogą w niektórych przypadkach stanowić przeciwwskazanie do wykonywania tych czynności. Dlatego ocena zdolności pacjenta do prowadzenia pojazdów powinna być zawsze przeprowadzana w kontekście całościowego stanu klinicznego, a nie tylko wpływu stosowanego produktu leczniczego.8

Istotne informacje o produkcie FANHDI

Wielkość opakowania Zawartość czynnika VIII Zawartość czynnika von Willebranda Stężenie po rekonstytucji Wpływ na prowadzenie pojazdów
FANHDI 250 j.m. 250 j.m. FVIII 300 j.m. VWF 25 j.m. FVIII/ml i 30 j.m. VWF/ml Brak wpływu
FANHDI 500 j.m. 500 j.m. FVIII 600 j.m. VWF 50 j.m. FVIII/ml i 60 j.m. VWF/ml
FANHDI 1000 j.m. 1000 j.m. FVIII 1200 j.m. VWF 100 j.m. FVIII/ml i 120 j.m. VWF/ml

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl