Dawkowanie i sposób podawania
FANHDI 100 j.m./ml; 1000 j.m. + 120 j.m./ml; 1200 j.m.

FANHDI jest produktem leczniczym zawierającym ludzki czynnik krzepnięcia VIII (FVIII) oraz czynnik von Willebranda (VWF), dostępnym w formie proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji. Po rekonstytucji w 10 ml wody do wstrzykiwań, stężenia FVIII i VWF wynoszą odpowiednio: 25 j.m. FVIII + 30 j.m. VWF/ml dla opakowania 250 j.m. FVIII + 300 j.m. VWF, 50 j.m. FVIII + 60 j.m. VWF/ml dla 500 j.m. FVIII + 600 j.m. VWF oraz 100 j.m. FVIII + 120 j.m. VWF/ml dla 1000 j.m. FVIII + 1200 j.m. VWF. Leczenie powinno być prowadzone pod ścisłym nadzorem specjalisty z doświadczeniem w zaburzeniach hemostazy, a dawkowanie dostosowywane indywidualnie na podstawie stopnia niedoboru FVIII, lokalizacji i nasilenia krwawienia oraz stanu klinicznego pacjenta. Aktywność FVIII w osoczu wyrażana jest w procentach lub jednostkach międzynarodowych (j.m.), gdzie 1 j.m. odpowiada ilości czynnika w 1 ml normalnego osocza.

Pobierz ChPL PDF FANHDI – Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji – 100 j.m./ml; 1000 j.m. + 120 j.m./ml; 1200 j.m.
  1. Dawkowanie i sposób podawania leku FANHDI
    1. Dostępne stężenia produktu po rekonstytucji
    2. Dawkowanie w niedoborze VIII czynnika krzepnięcia
    3. Leczenie doraźne krwawień
    4. Sposób podawania
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba von Willebranda
  2. hemofilia A
  3. nabyty niedobór ludzkiego VIII czynnika krzepnięcia
Substancja czynna
  1. czynnik krzepnięcia VIII
  2. czynnik von Willebranda
Kategoria leku
  1. czynniki krzepnięcia krwi
  2. leki przeciwkrwotoczne

Dawkowanie i sposób podawania leku FANHDI

Leczenie za pomocą produktu leczniczego FANHDI powinno być rozpoczynane wyłącznie pod nadzorem lekarza specjalisty posiadającego doświadczenie w leczeniu zaburzeń hemostazy. Lek dostępny jest w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji o różnej zawartości ludzkiego czynnika krzepnięcia VIII (FVIII) oraz ludzkiego czynnika von Willebranda (VWF).1

Dostępne stężenia produktu po rekonstytucji

Po rozpuszczeniu w 10 ml wody do wstrzykiwań, FANHDI występuje w następujących stężeniach, w zależności od wielkości opakowania:2

  • FANHDI 250 j.m. FVIII + 300 j.m. VWF: 25 j.m. ludzkiego FVIII i 30 j.m. VWF w jednym ml
  • FANHDI 500 j.m. FVIII + 600 j.m. VWF: 50 j.m. ludzkiego FVIII i 60 j.m. VWF w jednym ml
  • FANHDI 1000 j.m. FVIII + 1200 j.m. VWF: 100 j.m. ludzkiego FVIII i 120 j.m. VWF w jednym ml

Dawkowanie w niedoborze VIII czynnika krzepnięcia

Dawkowanie oraz czas leczenia substytucyjnego zależą od szeregu indywidualnych czynników, takich jak:3

  • Stopień niedoboru czynnika VIII – im większy deficyt, tym wyższa dawka leku jest potrzebna
  • Umiejscowienie krwawienia – krwawienia do stawów, mięśni lub przestrzeni zagrażających życiu wymagają wyższych poziomów czynnika
  • Rozległość krwawienia – masywne krwotoki wymagają wyższego dawkowania
  • Stan kliniczny pacjenta – ogólna kondycja wpływa na farmakokinetykę leku i odpowiedź na leczenie

Aktywność czynnika VIII w osoczu może być wyrażona zarówno w procentach (w odniesieniu do normalnego osocza) jak i w jednostkach międzynarodowych (j.m.), zgodnie z międzynarodowym standardem WHO dla produktów zawierających VIII czynnik krzepnięcia. Jedna jednostka międzynarodowa (j.m.) aktywności VIII czynnika krzepnięcia odpowiada ilości czynnika VIII znajdującej się w jednym mililitrze normalnego osocza ludzkiego.4

Leczenie doraźne krwawień

W przypadku leczenia doraźnego, obliczenie potrzebnej dawki opiera się na obserwacji empirycznej, według której podanie 1 j.m. na kg masy ciała powoduje wzrost aktywności VIII czynnika krzepnięcia w osoczu o 1,7% do 2,5% normalnej aktywności.5

Dawkę należy obliczać na podstawie następującego wzoru:6

Wzór do obliczania dawki Objaśnienie
Wymagana liczba jednostek = masa ciała (kg) x pożądany wzrost aktywności VIII czynnika krzepnięcia (%) (j.m./dl) x 0,5
  • Wynik podaje liczbę jednostek FVIII, jaką należy podać
  • Współczynnik 0,5 wynika z empirycznie ustalonej zależności aktywności czynnika od dawki

Dawkowanie oraz schemat podawania powinny być zawsze dostosowane indywidualnie dla każdego pacjenta w zależności od jego odpowiedzi na leczenie. Odpowiednia aktywność VIII czynnika krzepnięcia powinna być utrzymywana przez okres leczenia dostosowany do umiejscowienia i nasilenia krwawienia.7

Sposób podawania

FANHDI jest dostarczany w postaci proszku do sporządzania roztworu, który po rekonstytucji w dołączonym rozpuszczalniku (woda do wstrzykiwań) może być podawany drogą wstrzyknięcia lub infuzji dożylnej. Każde opakowanie zawiera fiolkę z białym lub jasno-żółtym proszkiem oraz ampułko-strzykawkę z wodą do wstrzykiwań jako rozpuszczalnikiem.8

Rozpoczęcie leczenia musi odbywać się pod nadzorem lekarza posiadającego doświadczenie w leczeniu zaburzeń hemostazy. Jest to kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa oraz osiągnięcia optymalnych wyników terapeutycznych.9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl