Przeciwwskazania stosowania leku Pharmavate

Produktu leczniczego Pharmavate, dostępnego w stężeniach 50 j.m./ml oraz 100 j.m./ml jako proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, nie należy stosować u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną (ludzki VIII czynnik krzepnięcia) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie ¹.

Nadwrażliwość jako główne przeciwwskazanie

Nadwrażliwość na składniki leku Pharmavate stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do jego stosowania. Reakcje nadwrażliwości mogą dotyczyć zarówno ludzkiego VIII czynnika krzepnięcia, który jest substancją czynną produktu, jak i substancji pomocniczych zawartych w preparacie ².

Sytuacje kliniczne wymagające szczególnej uwagi

Zalecane jest zachowanie szczególnej ostrożności podczas stosowania leku Pharmavate u pacjentów stosujących dietę z kontrolowaną zawartością sodu. Należy wziąć pod uwagę, że w przypadku fiolki 500 j.m. i 1000 j.m. produkt zawiera maksymalnie 1,75 mmol sodu (40 mg) na dawkę, co odpowiada 2% zalecanej przez WHO maksymalnej dobowej dawki sodu u osób dorosłych ³.

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku Pharmavate

Pacjenci z potwierdzoną nadwrażliwością

U pacjentów, u których wcześniej wystąpiły reakcje nadwrażliwości na ludzki VIII czynnik krzepnięcia lub inny składnik preparatu, stosowanie leku Pharmavate jest przeciwwskazane ⁴. Przed zaleceniem terapii należy dokładnie zebrać wywiad alergologiczny, szczególnie w przypadku pacjentów z historią reakcji alergicznych na produkty krwiopochodne.

Pacjenci wymagający kontroli spożycia sodu

Należy rozważyć odradzenie stosowania leku Pharmavate w fiolkach 500 j.m. i 1000 j.m. u pacjentów, którzy muszą ściśle kontrolować spożycie sodu, szczególnie w przypadku chorób sercowo-naczyniowych, nadciśnienia tętniczego czy niewydolności nerek. U tych pacjentów można rozważyć zastosowanie fiolki 250 j.m., która zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę i jest określana jako praktycznie „wolna od sodu” ⁵.

Warunki, w których należy zachować szczególną ostrożność

Monitorowanie zawartości sodu w diecie

Należy pamiętać, że stężenie sodu po rekonstytucji produktu Pharmavate wynosi 125-175 mmol/l ⁶. Jest to istotna informacja przy prowadzeniu leczenia u pacjentów wymagających ścisłej kontroli spożycia sodu, szczególnie przy wielokrotnych wstrzyknięciach leku w ciągu doby.

Dla pacjentów z dietą niskosodową warto rozważyć, że:

• Fiolka 250 j.m. zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę ⁷
• Fiolka 500 j.m. zawiera maksymalnie 1,75 mmol (40 mg) sodu na dawkę ⁸
• Fiolka 1000 j.m. zawiera maksymalnie 1,75 mmol (40 mg) sodu na dawkę ⁹

Pochodzenie produktu krwiopochodnego

Preparat Pharmavate jest wytwarzany z osocza pochodzącego od ludzkich dawców ¹⁰, co należy uwzględnić przy ocenie ryzyka potencjalnych reakcji nadwrażliwości, szczególnie u pacjentów, którzy wcześniej otrzymywali produkty krwiopochodne. Lekarz powinien wziąć pod uwagę historię poprzednich ekspozycji pacjenta na produkty osoczopochodne i ewentualne reakcje alergiczne w wywiadzie.