Wskazania do stosowania leku Pharmavate

Produkt leczniczy Pharmavate jest wskazany do stosowania w leczeniu i profilaktyce krwawień u pacjentów z hemofilią A, czyli wrodzonym niedoborem czynnika VIII. Lek dostępny jest w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i może być stosowany u pacjentów w każdej grupie wiekowej, bez ograniczeń dotyczących wieku pacjenta.¹

Dostępne warianty leku

Pharmavate jest dostępny w dwóch podstawowych wariantach stężeniowych:

• Pharmavate 50 j.m./ml – zawierający po rekonstytucji około 50 jednostek międzynarodowych czynnika VIII na mililitr roztworu
• Pharmavate 100 j.m./ml – zawierający po rekonstytucji około 100 jednostek międzynarodowych czynnika VIII na mililitr roztworu

W ramach tych stężeń lek występuje w fiolkach o różnych mocach nominalnych: 250 j.m., 500 j.m. oraz 1000 j.m. ludzkiego czynnika VIII krzepnięcia.²

Ograniczenia zastosowania

Istotne jest podkreślenie, że Pharmavate nie jest wskazany do leczenia choroby von Willebranda. Pomimo że produkt zawiera niewielkie ilości czynnika von Willebranda (maksymalnie 30 j.m./ml dla stężenia 50 j.m./ml oraz maksymalnie 60 j.m./ml dla stężenia 100 j.m./ml), ilości te nie są farmakologicznie skuteczne w leczeniu choroby von Willebranda.³⁴

Charakterystyka produktu leczniczego

Pharmavate jest produktem wytwarzanym z osocza pochodzącego od ludzkich dawców. Aktywność leku jest określana przy pomocy metody chromogennej zgodnie z Farmakopeą Europejską, a średnia aktywność swoista produktu wynosi co najmniej 100 j.m./mg białka.⁵

Postać leku

Pharmavate ma postać proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Proszek jest biały lub jasnożółty, może mieć również postać kruchej masy. Rozpuszczalnik dołączony do produktu jest przezroczystym, bezbarwnym płynem.⁶

Zawartość sodu w produkcie

Zawartość sodu w produkcie różni się w zależności od mocy:

Stężenie sodu po rekonstytucji wynosi 125-175 mmol/l. W przypadku fiolek 500 j.m. i 1000 j.m. zawartość sodu należy uwzględnić u pacjentów stosujących dietę z kontrolowaną zawartością sodu.⁷

Warunki stosowania leku

Pharmavate powinien być stosowany w ramach kompleksowego podejścia do leczenia hemofilii A. Zastosowanie leku może mieć charakter:

1. Profilaktyczny – zapobieganie epizodom krwawień
2. Terapeutyczny – leczenie aktywnych krwawień u pacjentów z hemofilią A

Stosowanie leku powinno odbywać się pod nadzorem lekarza mającego doświadczenie w leczeniu hemofilii. W zależności od ciężkości hemofilii, wieku pacjenta, częstości występowania krwawień oraz innych czynników klinicznych, lekarz powinien ustalić indywidualny schemat dawkowania i monitorować skuteczność leczenia.⁸