Przeciwwskazania
Kybernin P 50 j.m./ml; 500 j.m./10 ml
Produkt leczniczy Kybernin P, zawierający ludzką antytrombinę III w dawce 500 j.m. na fiolkę, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze preparatu. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z historią reakcji alergicznych po podaniu antytrombiny ludzkiej lub innych produktów krwiopochodnych. Preparat jest dostępny w formie proszku do sporządzania roztworu do infuzji, gdzie po rekonstytucji 10 ml wody do wstrzykiwań zawiera około 50 j.m./ml antytrombiny, a jego aktywność swoista wynosi 3,3–8,6 j.m./mg białka.
Przeciwwskazania stosowania leku Kybernin P
Stosowanie produktu leczniczego Kybernin P (ludzkiej antytrombiny III) jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie1. Bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania tego leku stanowi więc rozpoznana alergia na ludzką antytrombinę III lub reakcje alergiczne, które wystąpiły wcześniej po podaniu tego preparatu.
Identyfikacja substancji pomocniczych o znanym działaniu
Warto zaznaczyć, że Kybernin P zawiera sód w ilości 44,76 mg (około 1,947 mmol) na fiolkę 500 j.m.2 Ta zawartość sodu powinna być brana pod uwagę przy kwalifikacji pacjentów do leczenia, szczególnie u osób ze schorzeniami, w których wskazane jest ograniczenie podaży sodu.
Inne informacje istotne dla decyzji terapeutycznej
Kybernin P jest preparatem otrzymywanym z ludzkiego osocza w postaci proszku do sporządzania roztworu do infuzji, zawierającym 500 j.m. antytrombiny na fiolkę3. Po rekonstytucji w 10 ml wody do wstrzykiwań, preparat zawiera około 50 j.m./ml antytrombiny4. Aktywność swoista preparatu wynosi 3,3 j.m.- 8,6 j.m./mg białka5.
Okoliczności odradzania stosowania leku
Lekarz powinien odradzić stosowanie leku Kybernin P w następujących przypadkach:
- Gdy w wywiadzie stwierdzono występowanie reakcji alergicznych po podaniu preparatów zawierających antytrombinę ludzką
- Gdy pacjent zgłaszał wcześniej objawy nadwrażliwości na produkty krwiopochodne
- Gdy stwierdzono nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu
Ze względu na pochodzenie produktu z ludzkiego osocza, należy zachować szczególną ostrożność przy kwalifikacji pacjentów z wywiadem reakcji alergicznych na produkty osoczopochodne.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania