Przeciwwskazania
Kybernin P 50 j.m./ml; 500 j.m./10 ml

Produkt leczniczy Kybernin P, zawierający ludzką antytrombinę III w dawce 500 j.m. na fiolkę, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze preparatu. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z historią reakcji alergicznych po podaniu antytrombiny ludzkiej lub innych produktów krwiopochodnych. Preparat jest dostępny w formie proszku do sporządzania roztworu do infuzji, gdzie po rekonstytucji 10 ml wody do wstrzykiwań zawiera około 50 j.m./ml antytrombiny, a jego aktywność swoista wynosi 3,3–8,6 j.m./mg białka.

Przeciwwskazania stosowania leku Kybernin P

Stosowanie produktu leczniczego Kybernin P (ludzkiej antytrombiny III) jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie1. Bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania tego leku stanowi więc rozpoznana alergia na ludzką antytrombinę III lub reakcje alergiczne, które wystąpiły wcześniej po podaniu tego preparatu.

Identyfikacja substancji pomocniczych o znanym działaniu

Warto zaznaczyć, że Kybernin P zawiera sód w ilości 44,76 mg (około 1,947 mmol) na fiolkę 500 j.m.2 Ta zawartość sodu powinna być brana pod uwagę przy kwalifikacji pacjentów do leczenia, szczególnie u osób ze schorzeniami, w których wskazane jest ograniczenie podaży sodu.

Inne informacje istotne dla decyzji terapeutycznej

Kybernin P jest preparatem otrzymywanym z ludzkiego osocza w postaci proszku do sporządzania roztworu do infuzji, zawierającym 500 j.m. antytrombiny na fiolkę3. Po rekonstytucji w 10 ml wody do wstrzykiwań, preparat zawiera około 50 j.m./ml antytrombiny4. Aktywność swoista preparatu wynosi 3,3 j.m.- 8,6 j.m./mg białka5.

Okoliczności odradzania stosowania leku

Lekarz powinien odradzić stosowanie leku Kybernin P w następujących przypadkach:

  • Gdy w wywiadzie stwierdzono występowanie reakcji alergicznych po podaniu preparatów zawierających antytrombinę ludzką
  • Gdy pacjent zgłaszał wcześniej objawy nadwrażliwości na produkty krwiopochodne
  • Gdy stwierdzono nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu

Ze względu na pochodzenie produktu z ludzkiego osocza, należy zachować szczególną ostrożność przy kwalifikacji pacjentów z wywiadem reakcji alergicznych na produkty osoczopochodne.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl