Wskazania do stosowania leku KYBERNIN P

KYBERNIN P (ludzka antytrombina III) w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 50 j.m./ml (500 j.m. w 10 ml po rekonstytucji) stosowany jest w ściśle określonych przypadkach klinicznych związanych z niedoborem antytrombiny III.¹

Wskazania u pacjentów z wrodzonym niedoborem antytrombiny

Lek KYBERNIN P jest wskazany do stosowania u pacjentów z wrodzonym niedoborem antytrombiny III w następujących sytuacjach klinicznych:²

• Profilaktyka zakrzepicy żył głębokich oraz choroby zakrzepowo-zatorowej w sytuacjach podwyższonego ryzyka klinicznego, ze szczególnym uwzględnieniem okresu okołooperacyjnego oraz okołoporodowego. W tych przypadkach lek podawany jest w połączeniu z heparyną, o ile istnieją wskazania do jej zastosowania.³
• Profilaktyka rozwoju zakrzepicy żył głębokich oraz choroby zakrzepowo-zatorowej w skojarzeniu z heparyną, zgodnie z istniejącymi wskazaniami medycznymi.⁴

Wskazania u pacjentów z nabytym niedoborem antytrombiny

KYBERNIN P jest również wskazany do stosowania u pacjentów z nabytym niedoborem antytrombiny III.⁵ Do stanów klinicznych, w których może wystąpić nabyty niedobór antytrombiny, należą m.in. stany zwiększonego zużycia (np. podczas rozległych zabiegów chirurgicznych, sepsy, zespołu rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego) oraz zmniejszonej syntezy (np. w chorobach wątroby).

Zastosowanie leku ze względu na jego specyfikę

Warto podkreślić, że KYBERNIN P zawiera ludzką antytrombinę III o aktywności swoistej wynoszącej 3,3 j.m. – 8,6 j.m./mg białka, a jej moc określana jest na podstawie oznaczania metodą chromogenną zgodną z Farmakopeą Europejską.⁶

Należy wziąć pod uwagę, że produkt zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, w tym sód w ilości 44,76 mg (około 1,947 mmol na fiolkę), co może mieć znaczenie u pacjentów ze schorzeniami wymagającymi kontroli podaży sodu.⁷

Warunki stosowania leku KYBERNIN P

Ze względu na specyfikę preparatu KYBERNIN P jako produktu otrzymywanego z ludzkiego osocza oraz jego zastosowanie w poważnych stanach klinicznych, lek powinien być przepisywany i podawany zgodnie z poniższymi warunkami:

Okoliczności związane z zabiegami chirurgicznymi

U pacjentów z wrodzonym niedoborem antytrombiny III należy rozważyć podanie KYBERNIN P jako profilaktykę powikłań zakrzepowo-zatorowych, szczególnie:⁸

• Przed planowanymi zabiegami chirurgicznymi
• W trakcie procedur chirurgicznych
• W okresie pooperacyjnym, gdy ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych jest podwyższone

Okoliczności związane z okresem okołoporodowym

KYBERNIN P jest wskazany do stosowania u kobiet z wrodzonym niedoborem antytrombiny III:⁹

• W okresie ciąży, szczególnie w trzecim trymestrze
• Podczas porodu
• W połogu, gdy ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych jest znacząco podwyższone

Terapia skojarzona z heparyną

Istotną zasadą stosowania leku KYBERNIN P jest konieczność połączenia go z terapią heparynową w przypadkach, gdy istnieją wskazania do jej podawania. Wynika to z mechanizmu działania antytrombiny, której aktywność przeciwzakrzepowa jest znacząco wzmacniana przez heparynę.¹⁰

Leczenie pacjentów z nabytym niedoborem antytrombiny III preparatem KYBERNIN P powinno być rozważane w stanach klinicznych, gdy mechanizmy prowadzące do zmniejszenia stężenia tego białka mogą wpływać na pogorszenie stanu pacjenta i zwiększać ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych.¹¹