Właściwości farmakodynamiczne leku Voluven

Voluven jest syntetycznym koloidem stosowanym jako substytut objętości osocza, należącym do grupy farmakoterapeutycznej: substytuty krwi i frakcje białek osocza. Preparat został sklasyfikowany pod kodem ATC: B05AA07. Hydroksyetyloskrobia (HES 130/0,4) stanowiąca główny składnik aktywny leku jest wytwarzana ze skrobi kukurydzianej woskowej i charakteryzuje się specyficznym wzorem podstawienia (współczynnik C2/C6) wynoszącym około 8-12.¹

Skład i charakterystyka fizykochemiczna

Roztwór do infuzji Voluven 1000 ml zawiera 60 g poli(O-2-hydroksyetylo)skrobii o stopniu podstawienia 0,38-0,45 i średniej masie cząsteczkowej 130 000 Da oraz 9 g chlorku sodu. Elektrolity w roztworze występują w stężeniu: Na+ 154 mmol/l i Cl- 154 mmol/l. Teoretyczna osmolarność roztworu wynosi 308 mOsmol/l, a kwasowość roztworu jest mniejsza niż 1,0 mmol NaOH/l, przy pH w zakresie 4,0-5,5.²

Mechanizm działania

Działanie farmakodynamiczne preparatu Voluven polega na zwiększeniu objętości wewnątrznaczyniowej oraz wywołaniu hemodylucji. Efekt ten jest determinowany przez kilka kluczowych parametrów charakteryzujących zastosowaną hydroksyetyloskrobię, które to parametry obejmują:³

• Stopień podstawienia cząsteczek grupami hydroksyetylowymi (0,4)
• Średnia masa cząsteczkowa wynosząca 130 000 Da
• Stężenie w roztworze (6%)
• Dawka podana pacjentowi
• Szybkość infuzji

Efekt objętościowy

Badania kliniczne wykazały, że po podaniu 500 ml produktu leczniczego Voluven zdrowym ochotnikom w postaci infuzji trwającej 30 minut obserwowano nierosnące zwiększenie objętości osocza o około 100% w stosunku do podanej objętości. Jest to istotna cecha farmakodynamiczna preparatu, gdyż oznacza, że każdy mililitr podanego roztworu skutkuje zwiększeniem objętości osocza krwi o około 1 ml. Co ważne z klinicznego punktu widzenia, efekt ten utrzymuje się przez około 4 do 6 godzin.⁴

Trwałość efektu objętościowego

Wyniki badań nad izowolemiczną wymianą krwi, podczas której zastąpiono krew roztworem Voluven, potwierdziły długotrwałe działanie preparatu. Efekt objętościowy po takiej wymianie utrzymuje się przez co najmniej 6 godzin, co ma szczególne znaczenie w sytuacjach klinicznych wymagających przedłużonego utrzymania odpowiedniej objętości krwi krążącej.⁵

Charakterystyka roztworu

Pod względem organoleptycznym roztwór Voluven jest przezroczysty do lekko opalizującego, bezbarwny do lekko żółtego, co pozwala na łatwą ocenę wizualną preparatu przed podaniem pacjentowi.⁶