Profil bezpieczeństwa leku
Voluven (60 mg + 9 mg)/ml
Voluven, zawierający hydroksyetyloskrobię (HES), wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących brak jest danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania, a przenikanie substancji do mleka ludzkiego nie jest znane, dlatego decyzję o kontynuacji leczenia lub karmienia należy podejmować indywidualnie, uwzględniając korzyści i ryzyko. U seniorów zaleca się ścisłe monitorowanie hemodynamiki, funkcji nerek oraz równowagi elektrolitowej ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych. Produkt nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn, a brak jest danych dotyczących interakcji z alkoholem.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćBrak danych klinicznych dotyczących stosowania produktu Voluven u kobiet podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy hydroksyetyloskrobia przenika do mleka ludzkiego. Decyzję o kontynuacji/przerwaniu karmienia piersią lub leczenia należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. Zalecana jest ostrożność.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćW dokumentacji wyraźnie wskazano, że wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn nie dotyczy tego produktu leczniczego. Nie ma przeciwwskazań ani ostrzeżeń w tym zakresie.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma żadnych danych dotyczących interakcji Voluven z alkoholem. Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji z innymi substancjami, w tym alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćBrak szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak ze względu na konieczność ścisłego monitorowania hemodynamiki, czynności nerek, równowagi płynów i elektrolitów oraz zwiększone ryzyko działań niepożądanych w tej grupie, zaleca się zachowanie ostrożności.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Zabronione przyjmowanie lekuProdukty lecznicze zawierające HES, w tym Voluven, są przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub w trakcie terapii nerkozastępczej. Stosowanie należy natychmiast przerwać po pierwszych objawach uszkodzenia nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie Voluven jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z innymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować szczególną ostrożność.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Brak danych klinicznych dotyczących stosowania produktu Voluven u kobiet podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy hydroksyetyloskrobia przenika do mleka ludzkiego. Decyzję o kontynuacji/przerwaniu karmienia piersią lub leczenia należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. Zalecana jest ostrożność. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | W dokumentacji wyraźnie wskazano, że wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn nie dotyczy tego produktu leczniczego. Nie ma przeciwwskazań ani ostrzeżeń w tym zakresie. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma żadnych danych dotyczących interakcji Voluven z alkoholem. Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji z innymi substancjami, w tym alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak ze względu na konieczność ścisłego monitorowania hemodynamiki, czynności nerek, równowagi płynów i elektrolitów oraz zwiększone ryzyko działań niepożądanych w tej grupie, zaleca się zachowanie ostrożności. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zabronione przyjmowanie leku | Produkty lecznicze zawierające HES, w tym Voluven, są przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub w trakcie terapii nerkozastępczej. Stosowanie należy natychmiast przerwać po pierwszych objawach uszkodzenia nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zabronione przyjmowanie leku | Stosowanie Voluven jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z innymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować szczególną ostrożność. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania