Profil bezpieczeństwa leku
Voluven (60 mg + 9 mg)/ml

Voluven, zawierający hydroksyetyloskrobię (HES), wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących brak jest danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania, a przenikanie substancji do mleka ludzkiego nie jest znane, dlatego decyzję o kontynuacji leczenia lub karmienia należy podejmować indywidualnie, uwzględniając korzyści i ryzyko. U seniorów zaleca się ścisłe monitorowanie hemodynamiki, funkcji nerek oraz równowagi elektrolitowej ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych. Produkt nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn, a brak jest danych dotyczących interakcji z alkoholem.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Brak danych klinicznych dotyczących stosowania produktu Voluven u kobiet podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy hydroksyetyloskrobia przenika do mleka ludzkiego. Decyzję o kontynuacji/przerwaniu karmienia piersią lub leczenia należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. Zalecana jest ostrożność.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    W dokumentacji wyraźnie wskazano, że wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn nie dotyczy tego produktu leczniczego. Nie ma przeciwwskazań ani ostrzeżeń w tym zakresie.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma żadnych danych dotyczących interakcji Voluven z alkoholem. Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji z innymi substancjami, w tym alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak ze względu na konieczność ścisłego monitorowania hemodynamiki, czynności nerek, równowagi płynów i elektrolitów oraz zwiększone ryzyko działań niepożądanych w tej grupie, zaleca się zachowanie ostrożności.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Zabronione przyjmowanie leku
    Produkty lecznicze zawierające HES, w tym Voluven, są przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub w trakcie terapii nerkozastępczej. Stosowanie należy natychmiast przerwać po pierwszych objawach uszkodzenia nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie Voluven jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z innymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować szczególną ostrożność.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zachować ostrożność Brak danych klinicznych dotyczących stosowania produktu Voluven u kobiet podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy hydroksyetyloskrobia przenika do mleka ludzkiego. Decyzję o kontynuacji/przerwaniu karmienia piersią lub leczenia należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. Zalecana jest ostrożność.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować W dokumentacji wyraźnie wskazano, że wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn nie dotyczy tego produktu leczniczego. Nie ma przeciwwskazań ani ostrzeżeń w tym zakresie.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma żadnych danych dotyczących interakcji Voluven z alkoholem. Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji z innymi substancjami, w tym alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak ze względu na konieczność ścisłego monitorowania hemodynamiki, czynności nerek, równowagi płynów i elektrolitów oraz zwiększone ryzyko działań niepożądanych w tej grupie, zaleca się zachowanie ostrożności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zabronione przyjmowanie leku Produkty lecznicze zawierające HES, w tym Voluven, są przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub w trakcie terapii nerkozastępczej. Stosowanie należy natychmiast przerwać po pierwszych objawach uszkodzenia nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione przyjmowanie leku Stosowanie Voluven jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z innymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować szczególną ostrożność.
  1. 27.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: