Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania preparatu Voluven

Preparat Voluven (60 mg + 9 mg)/ml zawierający poli(O-2-hydroksyetylo)skrobia (HES) o średniej masie cząsteczkowej 130 000 Da wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności podczas stosowania. Roztwór do infuzji zawiera 60 g HES oraz 9 g sodu chlorku w 1000 ml, co daje stężenie elektrolitów: Na+ 154 mmol/l i Cl- 154 mmol/l.¹

Ryzyko reakcji alergicznych i konieczność monitorowania

Ze względu na możliwość wystąpienia reakcji alergicznej (anafilaktycznej/anafilaktoidalnej), podczas podawania preparatu Voluven konieczne jest ścisłe monitorowanie stanu pacjenta. Infuzja powinna być prowadzona z zastosowaniem najmniejszej skutecznej dawki, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.²

Zastosowanie u pacjentów chirurgicznych i po urazach

W przypadku pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym oraz pacjentów po urazach brakuje wystarczających długoterminowych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania HES. Zaleca się wnikliwe rozważenie oczekiwanych korzyści ze stosowania preparatu Voluven względem potencjalnego ryzyka związanego z jego długotrwałym stosowaniem. Należy również rozważyć alternatywne metody leczenia.³

Monitorowanie hemodynamiki i dostosowanie dawki

Wskazanie do leczenia uzupełniającego objętość płynów z zastosowaniem HES powinno być dokładnie rozważone. Terapia wymaga monitorowania parametrów hemodynamicznych w celu właściwej kontroli objętości podawanych płynów oraz dostosowania dawki preparatu Voluven. Należy bezwzględnie unikać przeciążenia płynami spowodowanego przedawkowaniem lub zbyt szybką infuzją. Dawka musi być precyzyjnie dostosowana, szczególnie u pacjentów z chorobami płuc i układu krążenia.⁴

Monitorowanie parametrów biochemicznych i fizjologicznych

Podczas terapii preparatem Voluven konieczne jest ścisłe monitorowanie stężenia elektrolitów, równowagi płynowej oraz czynności nerek. Jest to niezbędne dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta i optymalizacji leczenia.⁵

Przeciwwskazania związane z czynnością nerek

Preparaty zawierające HES, w tym Voluven, są przeciwwskazane do stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub u osób poddawanych terapii nerkozastępczej. Stosowanie HES należy natychmiast przerwać przy wystąpieniu pierwszych objawów uszkodzenia nerek.⁶

Ryzyko zwiększonego zapotrzebowania na terapię nerkozastępczą

Zgłaszano zwiększone zapotrzebowanie na terapię nerkozastępczą do 90 dni po podaniu roztworów zawierających HES. W związku z tym zaleca się monitorowanie czynności nerek u pacjentów przez okres co najmniej 90 dni od rozpoczęcia terapii preparatem Voluven.⁷

Zaburzenia czynności wątroby i zaburzenia krzepnięcia

Podczas stosowania preparatu Voluven należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby oraz u osób z zaburzeniami krzepnięcia krwi. Ponadto należy unikać ciężkiej hemodylucji wynikającej z zastosowania dużych dawek HES podczas leczenia pacjentów w stanie hipowolemii.⁸

Monitorowanie parametrów krzepnięcia

W przypadku wielokrotnego podawania preparatu Voluven należy dokładnie monitorować parametry krzepnięcia krwi. Przy wystąpieniu pierwszych objawów zaburzeń krzepnięcia stosowanie HES powinno zostać przerwane.⁹

Stosowanie podczas operacji kardiochirurgicznych

Nie zaleca się stosowania preparatu Voluven u pacjentów podczas operacji na otwartym sercu, gdy są oni podłączeni do krążenia pozaustrojowego (płuco-serce), ze względu na zwiększone ryzyko nadmiernego krwawienia.¹⁰

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Dane dotyczące stosowania preparatu Voluven u dzieci są ograniczone. Z tego powodu nie zaleca się stosowania produktów leczniczych zawierających HES, w tym preparatu Voluven, w tej grupie wiekowej.¹¹