Przeciwwskazania stosowania leku Voluven

Lek Voluven, zawierający poli(O-2-hydroksyetylo)skrobię (HES) i chlorek sodu, posiada szereg istotnych przeciwwskazań, które muszą być bezwzględnie przestrzegane przez personel medyczny. Właściwa ocena stanu pacjenta przed zastosowaniem tego produktu leczniczego jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii.¹

Nadwrażliwość i reakcje alergiczne

Voluven jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki preparatu – poli(O-2-hydroksyetylo)skrobię o średniej masie cząsteczkowej 130 000 Da, chlorek sodu lub którąkolwiek z substancji pomocniczych wymienionych w charakterystyce produktu leczniczego.²

Stany krytyczne i ciężkie infekcje

Stosowanie leku Voluven jest bezwzględnie przeciwwskazane w przypadku posocznicy (sepsy), ze względu na zwiększone ryzyko niekorzystnych zdarzeń, w tym niewydolności nerek i zwiększonej śmiertelności. Lek nie powinien być również podawany pacjentom w stanie krytycznym, zwłaszcza przebywającym na Oddziałach Intensywnej Terapii, ze względu na niekorzystny stosunek korzyści do ryzyka w tej grupie chorych.³

Zaburzenia narządowe

Voluven jest przeciwwskazany u pacjentów z następującymi zaburzeniami narządowymi:

• Zaburzenia czynności nerek lub pacjenci poddawani terapii nerkozastępczej – ze względu na ryzyko pogorszenia funkcji nerek i akumulacji HES w tkankach⁴
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby – ze względu na ryzyko nasilenia niewydolności wątroby i upośledzenie metabolizmu składników roztworu⁵
• Zastoinowa niewydolność serca – podanie płynu może nasilić objawy niewydolności serca i doprowadzić do przewodnienia⁶

Zaburzenia hemostazy

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami krzepnięcia, ponieważ rozcieńczenie czynników krzepnięcia przy podaniu większych objętości roztworu może prowadzić do nasilenia koagulopatii i zwiększenia ryzyka krwawień.⁷

Krwawienia śródczaszkowe

Krwotok wewnątrzczaszkowy lub mózgowy stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku Voluven. Podanie roztworu koloidowego może zwiększyć objętość krwawienia, podnieść ciśnienie śródczaszkowe i pogorszyć rokowanie.⁸

Zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej

Voluven zawiera 154 mmol/l jonów sodu i 154 mmol/l jonów chlorkowych, co wpływa na jego zastosowanie u pacjentów z zaburzeniami elektrolitowymi. Przeciwwskazania obejmują:

• Przewodnienie – podanie dodatkowej objętości płynu może prowadzić do przeciążenia układu krążenia⁹
• Obrzęk płuc – wynikający z nadmiaru płynu w przestrzeni pozanaczyniowej płuc¹⁰
• Odwodnienie – w przypadku odwodnienia preferowane jest stosowanie krystaloidów, a nie koloidów¹¹
• Ciężka hipernatremia – ze względu na zawartość sodu w preparacie (154 mmol/l)¹²
• Ciężka hiperchloremia – ze względu na wysoką zawartość jonów chlorkowych (154 mmol/l)¹³

Stany po urazach i transplantacje

Voluven jest przeciwwskazany w następujących stanach:

• Oparzenia – ze względu na ryzyko akumulacji HES w tkankach i niekorzystny wpływ na procesy gojenia oraz funkcję nerek¹⁴
• Pacjenci po przeszczepie narządów – ze względu na potencjalne ryzyko wpływu na funkcję przeszczepionego narządu i interakcji z lekami immunosupresyjnymi¹⁵

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie leku Voluven

Pacjenci ze szczególnymi czynnikami ryzyka

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami wymienionymi w charakterystyce produktu, należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć alternatywną terapię u pacjentów z następującymi czynnikami ryzyka:¹⁶

• Łagodne do umiarkowanych zaburzenia czynności nerek
• Łagodne do umiarkowanych zaburzenia krzepnięcia
• Zaburzenia czynności wątroby
• Chorzy w podeszłym wieku z towarzyszącymi chorobami układu krążenia
• Pacjenci odwodnieni, u których uzupełnienie niedoborów płynowych wymaga najpierw podania krystaloidów

Sytuacje kliniczne z ostrożnym stosowaniem

W następujących sytuacjach klinicznych należy rozważyć alternatywne metody leczenia i odradzić stosowanie leku Voluven:

• Hiperwolemiczne zaburzenia krzepnięcia
• Pacjenci zagrożeni rozwojem niewydolności serca
• Chorzy z tendencją do zatrzymywania sodu i płynów
• Pacjenci z ryzykiem rozwoju obrzęku płuc
• Chorzy z podwyższonym ryzykiem krwawień

Voluven jest roztworem zawierającym elektrolity o teoretycznej osmolarności 308 mOsmol/l, pH 4,0-5,5 i kwasowości poniżej 1,0 mmol NaOH/l, co należy uwzględnić przy ocenie wskazań i przeciwwskazań do jego stosowania u pacjentów z zaburzeniami równowagi kwasowo-zasadowej.<sup data-drug="Voluven" data-section="Nazwa produktu leczniczego, skład jakościowy i ilościowy, postać farmaceutyczna" title="Elektrolity: Na+ 154 mmol/l Cl- 154 mmol/l Teoretyczna osmolarność: 308 mOsmol/l Kwasowość roztworu: 17